Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mezi reaktivací krevních destiček a protidestičkovými léky

20. července 2015 aktualizováno: quan li, Beijing Anzhen Hospital

Účinek 180 mg tikagreloru ve srovnání s 90 mg tikagreloru na reaktivitu krevních destiček u pacientů podstupujících elektivní PCI.

Různá protidestičková léčiva hrála při onemocnění koronárních tepen různou roli. Mechanismy byly nejasné. Jednou z hlavních příčin byla možná reaktivace krevních destiček. Ticagrelor je ve srovnání s klopidogrelem silnějším protidestičkovým lékem. Kvůli zvýšenému riziku krvácení a dušnosti však nasycovací dvojnásobná dávka i po druhé dávce představovaly potenciální riziko a byly nepohodlné v rutinní klinické práci, zejména u elektivní PCI srovnatelných stabilních pacientů v Číně. U těchto pacientů by měl být přínos a riziko vyvážené. Výzkumníci předpokládali, že úvodní jednorázová dávka a následná druhá rutinní dávka byla lepší než klopidogrel a bezpečnější než dříve předepsaný tikagrelor.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Všichni přijatí pacienti byli rozděleni do dvou skupin, první skupině byla předepsána nasycovací dávka (180 mg) tikagreloru, druhé skupině 90 mg tikagreloru. Měřili jsme jak aktivitu krevních destiček, tak reaktivitu krevních destiček pomocí LTA na začátku, před operací a po operaci. Všechna krvácení nebo dušnost byly zaznamenávány během hospitalizace.

Primární cílové parametry: aktivita krevních destiček, reaktivita krevních destiček pomocí LTA a bezpečnostní události byly zaznamenány v době hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100029
        • Anzhen hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština

Popis

Kritéria pro zařazení:

onemocnění koronárních tepen, perkutánní koronární intervence

Kritéria vyloučení:

pacient s vysokým rizikem krvácení, alergický na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ticagrelor2
Ticagrelor s úvodní dávkou 180 mg a následně 90 mg dvakrát denně
Ticagrelor1
Ticagrelor v dávce 90 mg a následně 90 mg dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita krevních destiček
Časové okno: 1 rok
LTA a TEG se používají k měření účinku reaktivity krevních destiček
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LI QUAN, doctor, Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • azliquan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha účinku léku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit