Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezke-reaktiváció és a vérlemezke-ellenes szerek közötti hatás

2015. július 20. frissítette: quan li, Beijing Anzhen Hospital

A 180 mg Ticagrelor hatása a 90 mg Ticagrelorral összehasonlítva az elektív PCI-n átesett betegek vérlemezke-reaktivitására.

A különböző thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek különböző szerepet játszottak a koszorúér-betegségben. A mechanizmusok tisztázatlanok voltak. Talán a vérlemezkék reaktivációja volt az egyik fő ok. A klopidogrélhez képest a Ticagrelor erősebb thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszer. A megnövekedett vérzési és nehézlégzési kockázat miatt azonban mind a dupla adag telítődése, mind a második adag utáni időpont potenciális kockázatot jelentett és kényelmetlenséget jelentett a rutin klinikai munkában, különösen a hasonló, stabil kínai betegek elektív PCI-je esetén. Az ilyen betegeknél az előnyt és a kockázatot egyensúlyban kell tartani. A vizsgálók azt feltételezték, hogy az egyszeri telítő adag, majd a második rutin adag jobb volt, mint a clopidogrel, és biztonságosabb, mint a korábban felírt ticagrelor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Valamennyi beteget két csoportra osztottak, az első csoportnak telítő dózisú (180 mg) ticagrelort, a második csoportnak 90 mg ticagrelort írtak fel. Mind a vérlemezke-aktivitást, mind a thrombocyta-reaktivitást mértük az LTA segítségével a kiinduláskor, a műtét előtt és után. Minden vérzést vagy nehézlégzést a kórházi időszakban rögzítettek.

Elsődleges végpontok: a thrombocyta aktivitást, a vérlemezke-reaktivitást az LTA segítségével és a biztonsági eseményeket a kórházi időszakban rögzítették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- - Beijing, Kína, 100029
    - Anzhen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai

Leírás

Bevételi kritériumok:

koszorúér-betegség, perkután koszorúér beavatkozás

Kizárási kritériumok:

magas kockázatú vérző beteg, allergiás gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ticagrelor2 Ticagrelor 180 mg telítő adaggal, majd 90 mg naponta kétszer
Ticagrelor1 Ticagrelor 90 mg-os adaggal, majd naponta kétszer 90 mg-mal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Thrombocyta reaktivitás Időkeret: 1 év	Az LTA és a TEG a vérlemezke reaktivitás hatásának mérésére szolgál	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: LI QUAN, doctor, Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

azliquan

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .