血小板再活性化と抗血小板薬の間の影響
2015年7月20日 更新者：quan li、Beijing Anzhen Hospital
待機的 PCI を受けている患者における血小板反応性に対する 90 mg のチカグレロルと比較した 180 mg のチカグレロルの効果。
冠状動脈疾患では、さまざまな抗血小板薬がさまざまな役割を果たしました。
メカニズムは不明でした。
血小板の再活性化が主な原因の 1 つである可能性があります。
クロピドグレルと比較して、チカグレロルはより強力な抗血小板薬です。
しかし、出血と呼吸困難のリスクが増加するため、2回投与の負荷とその後の2回目の投与時間の両方に潜在的なリスクがあり、特に中国人の同等の安定した患者の待機的PCIでは、日常的な臨床業務において不便でした。
このような患者では、利益とリスクのバランスがとれている必要があります。
研究者らは、単回投与とそれに続く2回目の定期投与はクロピドグレルよりも優れており、以前に処方されたチカグレロルよりも安全であると想定した。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
すべての入院患者は 2 つのグループに分けられ、最初のグループには負荷用量 (180 mg) のチカグレロルが処方され、第 2 のグループには 90 mg のチカグレロルが処方されました。 ベースライン、手術前、手術後に LTA を使用して血小板活性と血小板反応性の両方を測定しました。 すべての出血または呼吸困難事象は入院中に記録されました。
主要評価項目: 血小板活性、LTA を使用した血小板反応性、および安全性事象が入院期間中に記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100029
- Anzhen Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国語
説明
包含基準:
冠動脈疾患、経皮的冠動脈インターベンション
除外基準:
出血リスクの高い患者、薬物にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
チカグレロル2
チカグレロルの初回投与量 180mg に続いて 90mg を 1 日 2 回投与
|
|
チカグレロル1
チカグレロルを 90mg の用量で投与し、その後 90mg を 1 日 2 回投与します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血小板反応性
時間枠：1年
|
血小板反応性の効果を測定するために使用されるLTAおよびTEG
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：LI QUAN, doctor、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月20日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- azliquan
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。