- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02198053
verihiutaleiden uudelleenaktivaation ja verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden välinen vaikutus
180 mg tikagrelorin vaikutus verrattuna 90 mg:aan tikagrelorin verihiutaleiden reaktiivisuuteen potilailla, joille tehdään elektiivinen PCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle määrättiin kyllästysannos (180 mg) tikagreloria, toiselle ryhmälle määrättiin 90 mg tikagreloria. Mittasimme sekä verihiutaleiden aktiivisuuden että verihiutaleiden reaktiivisuuden käyttämällä LTA:ta lähtötilanteessa, ennen leikkausta ja sen jälkeen. Kaikki verenvuoto- tai hengenahdistustapahtumat kirjattiin sairaalajakson aikana.
Ensisijaiset päätetapahtumat: verihiutaleiden aktiivisuus, verihiutaleiden reaktiivisuus LTA:ta käyttäen ja turvallisuustapahtumat kirjattiin sairaalajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sepelvaltimotauti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Poissulkemiskriteerit:
korkean riskin verenvuotopotilas, allerginen lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ticagrelor2
Tikagrelorin kyllästysannos on 180 mg ja sen jälkeen 90 mg kahdesti päivässä
|
|
Ticagrelor1
Tikagreloria annoksella 90 mg ja sen jälkeen 90 mg kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LTA:ta ja TEG:tä käytettiin mittaamaan verihiutaleiden reaktiivisuuden vaikutus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: LI QUAN, doctor, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- azliquan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden vaikutushäiriö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Sakarya UniversityValmis