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司维拉姆对 CKD 中对甲酚水平的影响

2015年2月17日 更新者:Eleonora Riccio、Federico II University
对甲酚是常驻肠道细菌代谢芳香族氨基酸的产物,其积累会增加慢性肾病 (CKD) 患者的心血管风险。 因此,非常需要降低血浆对甲酚水平的治疗策略。 据报道,磷酸盐结合剂司维拉姆在体外隔离对甲酚,而对透析患者的体内研究显示了有争议的结果。 我们研究的目的是评估司维拉姆对 CKD 患者对甲酚水平的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • federico II university, department of nephrology
        • 首席研究员:
          • eleonora riccio, md

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁,
  • CKD 阶段 3-5

排除标准:

  • 在过去 1 年内使用过磷酸盐结合剂进行过或之前的治疗;
  • 高磷血症(>5.6 毫克/分升);
  • 低磷血症(<2.5 毫克/分升);
  • 营养不良,
  • 恶性肿瘤,
  • 当前胃肠道和/或内分泌疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:司维拉姆
所有患者的 Sev 剂量均为 2400 mg(800 mg,每日三次)。
所有患者的 Sev 剂量均为 2400 mg(800 mg,每日三次)。
安慰剂比较:安慰剂
患者每天服用 3 次安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对对甲酚水平的影响
大体时间:3个月
将在治疗 1、2 和 3 个月后抽取的血浆样本中评估对甲酚水平。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月23日

首次发布 (估计)

2014年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月17日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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