CKD에서 P-크레졸 수치에 대한 Sevelamer의 영향
2015년 2월 17일 업데이트: Eleonora Riccio, Federico II University
상주 장내 세균에 의해 작동되는 방향족 아미노산의 대사 산물인 p-크레졸의 축적은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 심혈관 위험을 증가시킵니다.
따라서 혈장 p-크레졸 수준을 낮추기 위한 치료 전략이 매우 요구됩니다.
인산염 결합제 sevelamer가 in vitro에서 p-cresol을 격리시키는 것으로 보고된 반면, 투석 환자에 대한 in vivo 연구에서는 논란의 여지가 있는 결과가 나타났습니다.
우리 연구의 목적은 CKD 환자의 p-크레졸 수치에 대한 세벨라머의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- federico II university, department of nephrology
-
수석 연구원:
- eleonora riccio, md
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- CKD 3-5단계
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 인결합제를 사용한 기존 또는 이전 치료;
- 고인산혈증(>5.6mg/dL);
- 저인산혈증(<2.5 mg/dL);
- 영양 실조,
- 악성 신 생물,
- 위장 및/또는 내분비 질환의 현재 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세벨라머
Sev의 용량은 모든 환자에서 2400mg(800mg 1일 3회)이었다.
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Sev의 용량은 모든 환자에서 2400mg(800mg 1일 3회)이었다.
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위약 비교기: 위약
환자들은 하루에 세 번 위약을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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P-크레올 수치에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
P-크레졸 수치는 치료 1, 2, 3개월 후에 빼낸 혈장 샘플에서 평가될 것입니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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