Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewelameru na poziomy P-krezolu w CKD

17 lutego 2015 zaktualizowane przez: Eleonora Riccio, Federico II University
Nagromadzenie p-krezolu, produktu metabolizmu aminokwasów aromatycznych przeprowadzanego przez bakterie jelitowe, zwiększa ryzyko sercowo-naczyniowe pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Dlatego istnieje duże zapotrzebowanie na strategie terapeutyczne zmniejszające poziomy p-krezolu w osoczu. Zgłaszano, że sewelamer wiążący fosforany sekwestruje p-krezol in vitro, podczas gdy badania in vivo na dializowanych pacjentach dały kontrowersyjne wyniki. Celem naszej pracy była ocena wpływu sewelameru na stężenie p-krezolu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • federico II university, department of nephrology
        • Główny śledczy:
          • eleonora riccio, md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat,
  • CKD stadium 3-5

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące lub wcześniejsze leczenie w ciągu ostatniego roku środkiem wiążącym fosforany;
  • hiperfosfatemia (>5,6 mg/dl);
  • hipofosfatemia (<2,5 mg/dl);
  • niedożywienie,
  • nowotwory złośliwe,
  • aktualna historia chorób żołądkowo-jelitowych i/lub endokrynologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewelamer
Dawka Sev wynosiła 2400 mg (800 mg trzy razy dziennie) u wszystkich pacjentów.
Lek: Sewelamer
Dawka Sev wynosiła 2400 mg (800 mg trzy razy dziennie) u wszystkich pacjentów.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymywali placebo trzy razy dziennie
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na poziomy p-kreolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie p-krezolu będzie oznaczane w próbkach osocza pobranych po 1, 2 i 3 miesiącach terapii.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-C Sev

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj