高血压患者的药物警戒和患者依从性
2014年7月24日 更新者：Boehringer Ingelheim
高血压患者的药物警戒和患者依从性。观察性研究
研究以确认替米沙坦在上市后正常使用条件下的安全性（收益-风险比），并补充目前有关替米沙坦安全性的数据。
此外，评估每天单剂量替米沙坦在 24 小时内控制血压的有效性，尤其是在剂量间隔的最后几个小时内。
此外，作为一种间接测量方法，还可以评估治疗依从性，并确认疗效和与治疗相关的可能风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10333
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由全科医生和/或专科医生治疗的 18 岁以上患有非继发性原发性高血压的门诊患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患有非继发性原发性高血压且血压值至少为 90 mmHg（舒张压）和 140 mmHg（收缩压）的患者
排除标准：
- 与药物产品特性摘要中列出的禁忌症相对应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非继发性原发性高血压患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估心率变化
大体时间：基线，治疗开始后最多 8 周
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基线，治疗开始后最多 8 周
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评估实验室值发生变化的患者
大体时间：基线，治疗开始后最多 8 周
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基线，治疗开始后最多 8 周
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发生不良事件的患者人数
大体时间：治疗开始后最多 8 周
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治疗开始后最多 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均收缩压和舒张压值的变化
大体时间：基线，治疗开始后最多 8 周
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通过 24 小时动态血压监测 (ABPM) 测量
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基线，治疗开始后最多 8 周
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平均收缩压和舒张压值的变化
大体时间：基线，治疗开始后最多 8 周
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患者坐位和躺位 5 分钟，使用血压计测量 3 次，间隔 2 分钟
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基线，治疗开始后最多 8 周
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治疗依从性评估为计划药片的百分比
大体时间：治疗开始后最多 8 周
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（服用的药片数量/总天数）x 100
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治疗开始后最多 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年5月1日
初级完成 (实际的)
2000年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月24日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 502.359
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