Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketurvatoiminta ja potilaiden noudattaminen hypertensiivisillä potilailla

torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Lääketurvatoiminta ja potilaiden noudattaminen hypertensiivisillä potilailla. Havaintotutkimus

Tutkimus vahvistaa telmisartaanin turvallisuusprofiili (hyöty-riskisuhde) normaaleissa käyttöolosuhteissa markkinoille tulon jälkeen ja täydentää nykyisiä tietoja telmisartaanin turvallisuudesta. Lisäksi telmisartaanin kerta-annoksen tehokkuuden arvioimiseksi vuorokaudessa verenpaineen säätelyssä 24 tunnin ajan, erityisesti annosvälin muutaman viime tunnin aikana. Lisäksi arvioimaan hoidon noudattamista epäsuorana mittauksena ja vahvistamaan hoitoon liittyvää tehokkuutta ja mahdollisia riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10333

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleislääkäreiden ja/tai erikoislääkäreiden hoitamat yli 18-vuotiaat avopotilaat, jotka kärsivät ei-toissijaisesta, essentiaalista hypertensiosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat jommankumman sukupuolen potilaat, jotka kärsivät ei-sekundaarisesta essentiaalisesta hypertensiosta, jonka arvot ovat vähintään 90 mmHg (diastolinen) ja 140 mmHg (systolinen)

Poissulkemiskriteerit:

- vastaa lääkkeen valmisteyhteenvedossa lueteltuja vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on ei-sekundaarinen, essentiaalinen hypertensio
Lääke: Telmisartaani
Muut nimet:
  • Micardis®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arviointi potilaille, joilla on muutoksia laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisissä systolisissa ja diastolisissa verenpainearvoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mitattu ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) 24 tunnin ajan
Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutokset keskimääräisissä systolisissa ja diastolisissa verenpainearvoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mitattu kolme kertaa kahden minuutin välein potilaan istuessa ja makuulla 5 minuuttia verenpainemittarilla
Lähtötaso, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Hoidon noudattamisen arviointi suunnitelluista tableteista prosentteina
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
( otettujen tablettien lukumäärä / päivien kokonaismäärä) x 100
Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502.359

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa