Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Badania obserwacyjne

Badanie mające na celu potwierdzenie profilu bezpieczeństwa telmisartanu (stosunek korzyści do ryzyka) w normalnych warunkach stosowania po wprowadzeniu na rynek oraz uzupełnienie obecnych danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu. Ponadto w celu oceny skuteczności pojedynczej dawki telmisartanu dziennie w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez 24 godziny, zwłaszcza w ciągu ostatnich kilku godzin przerwy między dawkami. Dodatkowo w celu oceny przestrzegania leczenia, jako pomiaru pośredniego, oraz potwierdzenia skuteczności i możliwego ryzyka związanego z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni powyżej 18 roku życia z niewtórnym, samoistnym nadciśnieniem tętniczym leczeni przez lekarzy pierwszego kontaktu i/lub specjalistów

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat cierpiący na niewtórne samoistne nadciśnienie o wartości co najmniej 90 mmHg (rozkurczowe) i 140 mmHg (skurczowe)

Kryteria wyłączenia:

- odpowiadające przeciwwskazaniom wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewtórnym, pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
Lek: Telmisartan
Inne nazwy:
  • Micardis®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmian częstości akcji serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ocena dla pacjentów ze zmianami wartości laboratoryjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnich wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) przez 24 godziny
Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiany średnich wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Mierzone trzykrotnie w odstępach dwuminutowych z pacjentem siedzącym i leżącym przez 5 minut za pomocą sfigmomanometru
Wartość wyjściowa, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych jako odsetek planowanych tabletek
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
(liczba przyjętych tabletek / całkowita liczba dni) x 100
Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.359

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telmisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj