Фармаконадзор и комплаентность пациентов с артериальной гипертензией
24 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Фармаконадзор и соблюдение пациентом режима лечения пациентов с артериальной гипертензией. Наблюдательное исследование
Исследование для подтверждения профиля безопасности телмисартана (соотношение пользы и риска) при нормальных условиях применения после выхода на рынок и для дополнения существующих данных о безопасности телмисартана.
Кроме того, оценить эффективность однократной дозы телмисартана в день для контроля артериального давления в течение 24 часов, особенно в течение последних нескольких часов интервала дозирования.
Кроме того, для оценки соблюдения режима лечения в качестве косвенного измерения, а также для подтверждения эффективности и возможных рисков, связанных с лечением.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10333
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты старше 18 лет с невторичной гипертонической болезнью, лечащиеся у врачей общей практики и/или специалистов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрасте старше 18 лет, страдающие невторичной эссенциальной гипертензией со значениями не менее 90 мм рт.ст. (диастолическое) и 140 мм рт.ст. (систолическое)
Критерий исключения:
- соответствует противопоказаниям, указанным в сводной характеристике препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с невторичной, эссенциальной гипертензией
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка изменений частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
|
Оценка пациентов с изменениями лабораторных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 8 недель после начала лечения
|
До 8 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения средних значений систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
Измеряется с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД) в течение 24 часов.
|
Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
|
Изменения средних значений систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
Измеряют три раза с интервалом в две минуты в положении пациента сидя и лежа в течение 5 минут с помощью сфигмоманометра.
|
Исходный уровень, до 8 недель после начала лечения
|
|
Оценка приверженности лечению в процентах от запланированных таблеток
Временное ограничение: До 8 недель после начала лечения
|
(количество принятых таблеток/общее количество дней) х 100
|
До 8 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502.359
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .