高血圧患者におけるファーマコビジランスと患者コンプライアンス
2014年7月24日 更新者：Boehringer Ingelheim
高血圧患者におけるファーマコビジランスと患者コンプライアンス。観察研究
テルミサルタンの上市後の通常の使用条件下での安全性プロファイル（ベネフィットリスク比）を確認し、テルミサルタンの安全性に関する現在のデータを補足するための研究。
さらに、24 時間、特に投与間隔の最後の数時間の血圧を制御するための 1 日 1 回のテルミサルタン投与の有効性を評価すること。
さらに、間接的な測定として治療の遵守を評価し、治療に関連する有効性と潜在的なリスクを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10333
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医および/または専門家によって治療される、非二次性本態性高血圧症を患っている18歳以上の外来患者
説明
包含基準:
-少なくとも90 mmHg（拡張期）および140 mmHg（収縮期）の値を持つ非二次性本態性高血圧症に苦しんでいる18歳以上の性別の患者
除外基準:
- 薬物の製品特性の概要に記載されている禁忌に対応する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非二次性本態性高血圧症の患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍数の変化の評価
時間枠：ベースライン、治療開始後 8 週間まで
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ベースライン、治療開始後 8 週間まで
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臨床検査値の変化を伴う患者の評価
時間枠：ベースライン、治療開始後 8 週間まで
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ベースライン、治療開始後 8 週間まで
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有害事象患者数
時間枠：治療開始後8週間まで
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治療開始後8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均収縮期および拡張期血圧値の変化
時間枠：ベースライン、治療開始後 8 週間まで
|
外来血圧モニタリング (ABPM) によって 24 時間にわたって測定
|
ベースライン、治療開始後 8 週間まで
|
|
平均収縮期および拡張期血圧値の変化
時間枠：ベースライン、治療開始後 8 週間まで
|
血圧計を用いて、患者が5分間座って横になった状態で、2分間隔で3回測定
|
ベースライン、治療開始後 8 週間まで
|
|
計画された錠剤の割合としての治療コンプライアンスの評価
時間枠：治療開始後8週間まで
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（服用錠数／延べ日数）×100
|
治療開始後8週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
一次修了 (実際)
2000年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月24日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.359
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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