使用动态血压监测 (ABPM) 在轻度至中度高血压患者中比较 MICARDIS®（替米沙坦）和 COZAAR® / LORZAAR®（氯沙坦）的试验 (TOPAS)

纳入标准：

• 轻度至中度高血压定义为平均坐位舒张压≥ 95 mmHg 且≤ 109 mmHg，在就诊 3 时通过手动袖带血压计测量（基线袖带血压）
• ABPM 测量的第 4 次就诊时 24 平均 DBP ≥ 85 mmHg
• 年满 18 岁
• 能够在不给患者带来风险的情况下停止当前的抗高血压治疗（研究者的判断）
• 患者根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署的书面知情同意书

排除标准：

• 绝经前女性（末次月经在磨合期开始前 ≤ 1 年）：

  • 不是手术无菌的；和/或
  • 正在护理
  • 具有生育潜力并且没有采用可接受的节育方法，不打算在整个研究过程中继续使用这种方法。 可接受的避孕方法包括口服、植入或注射避孕药
• 已知或疑似继发性高血压
• 在安慰剂磨合期的任何访视期间，平均坐姿 SBP ≥ 180 mmHg 或平均坐姿 DBP ≥ 110 mmHg

• 由以下实验室参数定义的肝和/或肾功能障碍：

  • 血清谷氨酸-丙酮酸-转氨酶（谷丙转氨酶）或血清谷氨酸-草酰乙酸-转氨酶（天冬氨酸转氨酶）>正常范围上限的2倍
  • 血清肌酐 > 2.3 mg/dL（或 > 203 µmol/l）
• 双侧肾动脉狭窄；孤立肾的肾动脉狭窄；肾移植后或只有一个肾脏的患者
• 临床相关的钠耗竭、低钾血症或高钾血症
• 未纠正的容量不足
• 原发性醛固酮增多症
• 遗传性果糖不耐症
• 胆道阻塞性疾病
• 在使用 ACE 抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂治疗期间曾出现血管性水肿特征性症状的患者
• 6 个月内有药物或酒精依赖史
• 长期服用任何已知会影响血压的药物，但协议允许的药物除外
• 签署知情同意书后一个月内的任何研究性治疗
• 充血性心力衰竭（NYHA 功能分级充血性心力衰竭 (CHF) III-IV 级）
• 过去六个月内不稳定型心绞痛
• 过去六个月内中风
• 过去六个月内发生过心肌梗塞或心脏手术
• 在过去六个月内进行过经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)
• 研究者确定的持续性室性心动过速、心房颤动、心房扑动或其他临床相关的心律失常
• 肥厚性梗阻性心肌病、主动脉瓣狭窄、血液动力学相关的主动脉瓣或二尖瓣狭窄
• 胰岛素依赖型糖尿病患者，根据 HbA1c ≥ 10% 的定义，其糖尿病至少在过去三个月内不稳定和控制
• 经常在白天睡觉且工作时间包括午夜至午夜 4:00 (AM) 的夜班工人
• 已知对配方的任何成分过敏
• 研究者认为不允许安全完成方案和安全给药试验药物的任何临床情况