管理不良辐射效应的米诺环素疗法

尽管立体定向放射外科 (SRS) 已被证明在治疗脑转移方面非常有效，但它并非没有风险。 尽管有选择性地靶向病灶和与放射外科治疗相关的剂量急剧下降，但仍有 10-15% 的患者会发生不良辐射效应 (ARE)。 不良辐射效应 (ARE) 可以定义为意外或不良的放射外科术后影像学变化，无论其是否具有临床症状。 显示 ARE 的患者的治疗选择有限，皮质类固醇是主要治疗方式。 这项单臂临床试验将评估米诺环素改善 AREs 的安全性和可行性。 除了口服皮质类固醇的标准治疗外，记录有 ARE 的脑转移患者将接受米诺环素（100 mg，每天两次）治疗 3 个月。 研究人员预计在 12 个月内总共招募 15 名患者。

主要目标：

本研究的主要目的是评估米诺环素治疗放射外科术后 ARE 患者的安全性和可行性。 研究人员的假设是米诺环素在该患者群体中是安全的。 将通过监测药物的血液水平、肝酶、肾功能测试以及监测主要和次要副作用来评估安全性。

研究策略 研究人员计划进行一项单臂观察性研究，以评估米诺环素在诊断为放射外科相关不良辐射效应的患者中的安全性和可行性。 除了针对安全性的临床和生化监测外，研究人员还将采用神经影像学技术来研究米诺环素是否可以减少对比后 T1 加权 MRI 中病灶的增强，并降低 T2 MRI 放射外科检测到的肿瘤周围的高强度。

主要结果：1) 主要临床结果将是米诺环素在该患者群体中使用的安全性。

次要结果：1) 研究人员还将详细审查大脑图像，以找到米诺环素治疗获益的任何证据，例如 4-6 周时 T2 高强度体积的减少或消退以及病灶处的对比增强（放射性坏死）和3个月的随访。 2) 总体神经状态 3) 神经认知状态的变化，4) 需要切除的患者数量减少 5) 血浆生物标志物和血浆药物水平的变化。

目标人群：招募将在 UPMC 图像引导神经外科中心进行。 所有接受脑转移放射外科手术后患有 ARE 的患者都可能有资格参加该研究。 研究人员预计招募 15 名患者。 患者将根据 MRI 检查结果进行诊断。 研究人员将评估对比前后的 T1、T2、FLAIR 和灌注 MR 以诊断 ARE。 当有临床指征时，将获得 MR 波谱或 CT Pet。 研究人员将使用 T1/T2 匹配和水肿与病变体积的比例作为诊断 ARE 的指南。