使用 MRI 研究血脑和血硬脑膜屏障 Durin 偏头痛发作
2014年7月25日 更新者：Faisal Mohammad Amin、Glostrup University Hospital, Copenhagen
在偏头痛患者中提出了子研究 1 血脑屏障破坏。 我们将在本研究中测试的假设是，血脑屏障在偏头痛发作期间崩溃，但在使用 MRI 进行偏头痛发作时不会崩溃。
子研究 2 在偏头痛发作以外的偏头痛患者中报告了改变的大脑静息状态功能连接网络。 从未研究过偏头痛发作期间发生的事情。 我们将测试的假设是疼痛相关网络在使用功能性 MRI 的自发发作期间受到影响。
子研究 3 过去的研究报告说，先兆偏头痛患者的脑血流量 (CBF) 发生了变化，但没有先兆的偏头痛患者则没有。 我们假设 CBF 在攻击期间发生区域性改变，我们将在本研究中使用动脉自旋标记 (ASL) 对此进行调查。
子研究 4 建议使用基于体素的大脑形态学 (VBM) 进行结构变化，但从未在偏头痛发作期间进行过研究。 我们的假设是疼痛相关结构在自发性偏头痛发作期间显示出改变的 VBM。
研究概览
详细说明
偏头痛发作期间和之外的脑部 MRI。
将招募多达 600 名患者，他们将获得一个电话号码，当他们偏头痛发作时可以拨打该电话号码。
该研究将持续到 20 名有先兆偏头痛患者、20 名无先兆偏头痛患者、20 名慢性偏头痛患者完成研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen
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Glostrup、Copenhagen、丹麦、2600
- 招聘中
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
-
接触：
- Faisal M Amin, MD
- 电话号码：+4538633066
- 邮箱：faisal.mohammad.amin.01@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
偏头痛患者。
描述
纳入标准：
- 根据国际头痛协会诊断有先兆偏头痛、无先兆偏头痛或慢性偏头痛。
- 书面知情同意书。
- 育龄妇女使用避孕方法。
排除标准：
- 紧张型头痛在去年超过 5 次/月。
- 实验当天紧张型头痛。
- 在 MRI 前的实验日使用抗偏头痛药物或止痛药。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- MRI 的禁忌症。
- 心脑血管疾病的病史或临床体征。
- 未经治疗的严重精神障碍或药物滥用。
- 由检查医生解释为干扰参与研究的其他疾病或病症。
- 不接受有关实验过程中可能意外发现的信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
先兆偏头痛
脑核磁共振
|
含钆造影剂的脑部 MRI
|
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无先兆偏头痛
脑核磁共振
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含钆造影剂的脑部 MRI
|
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慢性偏头痛
脑核磁共振
|
含钆造影剂的脑部 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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偏头痛发作期间血脑屏障改变
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
|
偏头痛发作期间的脑血流改变
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
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偏头痛发作期间的静息态脑功能连接改变
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
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偏头痛发作期间基于体素的形态学改变
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faisal M Amin, MD、Danish Headache Center, Glostrup Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月25日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月25日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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