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MRIを用いた片頭痛発作時の血液脳関門と血液硬膜関門の研究

2014年7月25日 更新者:Faisal Mohammad Amin、Glostrup University Hospital, Copenhagen

サブ研究 1 片頭痛患者では血液脳関門の破壊が提案されています。 この研究で検証する仮説は、血液脳関門は片頭痛発作中に破壊されるが、MRI を使用した外側発作では破壊されないというものです。

サブ研究 2 片頭痛発作以外の片頭痛患者では、脳の安静状態の機能的接続ネットワークの変化が報告されています。 片頭痛発作中に何が起こるかについては、これまで研究されたことがありません。 私たちが検証する仮説は、機能的 MRI を使用した自発発作中に疼痛関連ネットワークが影響を受けるというものです。

サブ研究 3 古い研究では、前兆のある片頭痛患者では脳血流 (CBF) が変化するが、前兆のない片頭痛患者では変化しないことが報告されています。 我々は、CBFが発作中に局所的に変化するという仮説を立てており、この研究では動脈スピンラベリング(ASL)を使用してそれを調査する予定です。

サブ研究 4 ボクセルベースの形態計測 (VBM) を使用した脳の構造変化は示唆されていますが、片頭痛発作中に調査されたことはありません。 私たちの仮説は、自発的な片頭痛発作中に痛みに関連する構造が変化した VBM を示すというものです。

調査の概要

詳細な説明

片頭痛発作時および発作時以外の脳の MRI。

最大600人の患者が募集され、片頭痛発作が起きたときに電話できる電話番号が与えられる。

この研究は、前兆のある片頭痛患者 20 名、前兆のない片頭痛患者 20 名、慢性片頭痛患者 20 名が研究を完了するまで継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片頭痛患者。

説明

包含基準:

  • 国際頭痛協会による前兆のある片頭痛、前兆のない片頭痛、または慢性片頭痛の診断。
  • 書面によるインフォームドコンセント。
  • 出産適齢期の女性による避妊法の使用。

除外基準:

  • 昨年中、緊張型頭痛が月に5回以上発生。
  • 実験当日は緊張型頭痛。
  • MRIの前の実験日に抗片頭痛薬または鎮痛剤を使用した。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • MRIに対する禁忌。
  • 心疾患または脳血管疾患の病歴または臨床徴候。
  • 未治療の重度の精神障害または薬物乱用。
  • 検査医師が研究への参加を妨げると判断したその他の疾患または障害。
  • 実験中の偶然の発見の可能性に関する情報は受け入れません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前兆のある片頭痛
脳MRI
ガドリニウム造影による脳MRI
前兆のない片頭痛
脳MRI
ガドリニウム造影による脳MRI
慢性片頭痛
脳MRI
ガドリニウム造影による脳MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛発作時の血液脳関門の変化
時間枠:最長1年
最長1年
片頭痛発作時の脳血流の変化
時間枠:最長1年
最長1年
片頭痛発作時の安静時の機能的脳接続の変化
時間枠:最長1年
最長1年
片頭痛発作時のボクセルベースの形態計測変化
時間枠:最長1年
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Faisal M Amin, MD、Danish Headache Center, Glostrup Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月25日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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