MRIを用いた片頭痛発作時の血液脳関門と血液硬膜関門の研究
サブ研究 1 片頭痛患者では血液脳関門の破壊が提案されています。 この研究で検証する仮説は、血液脳関門は片頭痛発作中に破壊されるが、MRI を使用した外側発作では破壊されないというものです。
サブ研究 2 片頭痛発作以外の片頭痛患者では、脳の安静状態の機能的接続ネットワークの変化が報告されています。 片頭痛発作中に何が起こるかについては、これまで研究されたことがありません。 私たちが検証する仮説は、機能的 MRI を使用した自発発作中に疼痛関連ネットワークが影響を受けるというものです。
サブ研究 3 古い研究では、前兆のある片頭痛患者では脳血流 (CBF) が変化するが、前兆のない片頭痛患者では変化しないことが報告されています。 我々は、CBFが発作中に局所的に変化するという仮説を立てており、この研究では動脈スピンラベリング(ASL)を使用してそれを調査する予定です。
サブ研究 4 ボクセルベースの形態計測 (VBM) を使用した脳の構造変化は示唆されていますが、片頭痛発作中に調査されたことはありません。 私たちの仮説は、自発的な片頭痛発作中に痛みに関連する構造が変化した VBM を示すというものです。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛発作時および発作時以外の脳の MRI。
最大600人の患者が募集され、片頭痛発作が起きたときに電話できる電話番号が与えられる。
この研究は、前兆のある片頭痛患者 20 名、前兆のない片頭痛患者 20 名、慢性片頭痛患者 20 名が研究を完了するまで継続されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Faisal M Amin, MD
- 電話番号:+4538633066
- メール:faisal.mohammad.amin.01@regionh.dk
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Glostrup、Copenhagen、デンマーク、2600
- 募集
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
-
コンタクト:
- Faisal M Amin, MD
- 電話番号:+4538633066
- メール:faisal.mohammad.amin.01@regionh.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 国際頭痛協会による前兆のある片頭痛、前兆のない片頭痛、または慢性片頭痛の診断。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 出産適齢期の女性による避妊法の使用。
除外基準:
- 昨年中、緊張型頭痛が月に5回以上発生。
- 実験当日は緊張型頭痛。
- MRIの前の実験日に抗片頭痛薬または鎮痛剤を使用した。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- MRIに対する禁忌。
- 心疾患または脳血管疾患の病歴または臨床徴候。
- 未治療の重度の精神障害または薬物乱用。
- 検査医師が研究への参加を妨げると判断したその他の疾患または障害。
- 実験中の偶然の発見の可能性に関する情報は受け入れません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
前兆のある片頭痛
脳MRI
|
ガドリニウム造影による脳MRI
|
前兆のない片頭痛
脳MRI
|
ガドリニウム造影による脳MRI
|
慢性片頭痛
脳MRI
|
ガドリニウム造影による脳MRI
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
片頭痛発作時の血液脳関門の変化
時間枠:最長1年
|
最長1年
|
片頭痛発作時の脳血流の変化
時間枠:最長1年
|
最長1年
|
片頭痛発作時の安静時の機能的脳接続の変化
時間枠:最長1年
|
最長1年
|
片頭痛発作時のボクセルベースの形態計測変化
時間枠:最長1年
|
最長1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Faisal M Amin, MD、Danish Headache Center, Glostrup Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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