Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av blod-hjärna och blod-dura-barriären Durin migränattacker med hjälp av MRT

25 juli 2014 uppdaterad av: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Delstudie 1 Nedbrytning av blod-hjärnbarriären har föreslagits hos migränpatienter. Vår hypotes som vi kommer att testa i den här studien är att blod-hjärnbarriären bryts ner vid migränanfall men inte vid sidoattacker med MRT.

Delstudie 2 Förändrade cerebrala funktionella anslutningsnätverk i vilotillstånd har rapporterats hos migränpatienter utanför migränattacker. Vad som händer vid migränanfall har aldrig undersökts. Hypotesen vi ska testa är att smärtrelaterade nätverk påverkas vid spontana attacker med hjälp av funktionell MR.

Delstudie 3 Gamla studier rapporterar att cerebralt blodflöde (CBF) förändras hos patienter med migrän med aura, men inte hos dem utan aura. Vi antar att CBF förändras regionalt under attacker, vilket vi kommer att undersöka i denna studie med hjälp av arteriell spinnmärkning (ASL).

Delstudie 4 Strukturella förändringar med hjälp av voxelbaserad morfometri (VBM) av hjärnan har föreslagits men aldrig undersökts under migränattacker. Vår hypotes är att smärtrelaterade strukturer visar förändrad VBM under spontana migränattacker.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärn-MR under och utanför migränanfall.

Upp till 600 patienter ska rekryteras, som får ett telefonnummer som de kan ringa när de får migränanfall.

Studien kommer att fortsätta tills 20 patienter med migrän med aura, 20 patienter utan aura, 20 patienter med kronisk migrän har genomfört studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Migränpatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av migrän med aura, migrän utan aura eller kronisk migrän enligt International Headache Society.
  • skriftligt informerat samtycke.
  • användning av antikonceptiv metod av kvinnor i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

  • spänningshuvudvärk mer än 5/månad under förra året.
  • spänningshuvudvärk på experimentdagen.
  • användning av antimigränmedicin eller smärtstillande medel på försöksdagen före MRT.
  • gravida eller ammande kvinnor.
  • kontraindikationer mot MRT.
  • historia eller kliniska tecken på hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom.
  • obehandlad allvarlig psykisk störning eller drogmissbruk.
  • andra sjukdomar eller störningar som tolkas av den undersökande läkaren för att störa deltagandet i studien.
  • accepterar inte information om potentiella oavsiktliga fynd under experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Migrän med aura
Hjärn-MR
Övrig: Hjärn-MR
Hjärn-MR med gadoliniumkontrast
Migrän utan aura
Hjärn-MR
Övrig: Hjärn-MR
Hjärn-MR med gadoliniumkontrast
Kronisk migrän
Hjärn-MR
Övrig: Hjärn-MR
Hjärn-MR med gadoliniumkontrast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blod-hjärnbarriärförändring under migränattacker
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
Cerebral blodflödesförändring under migränattacker
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
Förändring av funktionell hjärnanslutning i vilotillstånd under migränattacker
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år
Voxel-baserad morfometri förändring under migränattacker
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2012-073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera