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Untersuchung der Blut-Hirn- und Blut-Dura-Schranke bei Migräneanfällen mittels MRT

25. Juli 2014 aktualisiert von: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Teilstudie 1 Bei Migränepatienten wurde ein Zusammenbruch der Blut-Hirn-Schranke vorgeschlagen. Unsere Hypothese, die wir in dieser Studie testen werden, ist, dass die Blut-Hirn-Schranke bei Migräneattacken zusammenbricht, nicht jedoch bei externen Attacken mittels MRT.

Teilstudie 2 Bei Migränepatienten außerhalb von Migräneanfällen wurde über veränderte funktionelle Konnektivitätsnetzwerke im zerebralen Ruhezustand berichtet. Was bei Migräneanfällen passiert, wurde nie untersucht. Die Hypothese, die wir testen werden, ist, dass schmerzbezogene Netzwerke bei spontanen Anfällen mittels funktioneller MRT betroffen sind.

Teilstudie 3 Alte Studien berichten, dass der zerebrale Blutfluss (CBF) bei Patienten mit Migräne mit Aura verändert ist, nicht jedoch bei Patienten ohne Aura. Wir gehen davon aus, dass sich CBF während Anfällen regional verändert, was wir in dieser Studie mithilfe der arteriellen Spinmarkierung (ASL) untersuchen werden.

Teilstudie 4 Strukturelle Veränderungen mittels Voxel-basierter Morphometrie (VBM) des Gehirns wurden bei Migräneattacken vorgeschlagen, aber nie untersucht. Unsere Hypothese ist, dass schmerzbezogene Strukturen bei spontanen Migräneattacken eine veränderte VBM aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehirn-MRT während und außerhalb von Migräneattacken.

Es werden bis zu 600 Patienten rekrutiert, denen eine Telefonnummer gegeben wird, die sie anrufen können, wenn sie Migräneattacken bekommen.

Die Studie wird fortgesetzt, bis 20 Patienten mit Migräne mit Aura, 20 Patienten ohne Aura und 20 Patienten mit chronischer Migräne die Studie abgeschlossen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Migränepatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Migräne mit Aura, Migräne ohne Aura oder chronischer Migräne gemäß der International Headache Society.
  • schriftliche Einverständniserklärung.
  • Anwendung antikonzeptiver Methoden bei Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  • Spannungskopfschmerz mehr als 5 Mal pro Monat im letzten Jahr.
  • Spannungskopfschmerz am Versuchstag.
  • Einnahme von Antimigränemedikamenten oder Schmerzmitteln am Versuchstag vor der MRT.
  • schwangere oder stillende Frauen.
  • Kontraindikationen gegen MRT.
  • Anamnese oder klinische Anzeichen einer kardio- oder zerebrovaskulären Erkrankung.
  • unbehandelte schwere psychische Störung oder Drogenmissbrauch.
  • andere Krankheiten oder Störungen, die nach Ansicht des untersuchenden Arztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
  • Wir akzeptieren keine Informationen über mögliche zufällige Funde während des Experiments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Migräne mit Aura
Gehirn-MRT
Sonstiges: Gehirn-MRT
Gehirn-MRT mit Gadolinium-Kontrast
Migräne ohne Aura
Gehirn-MRT
Sonstiges: Gehirn-MRT
Gehirn-MRT mit Gadolinium-Kontrast
Chronische Migräne
Gehirn-MRT
Sonstiges: Gehirn-MRT
Gehirn-MRT mit Gadolinium-Kontrast

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Blut-Hirn-Schranke bei Migräneattacken
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Veränderung der zerebralen Durchblutung bei Migräneattacken
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Veränderung der funktionellen Gehirnkonnektivität im Ruhezustand während Migräneattacken
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Voxelbasierte Morphometrieveränderung während Migräneattacken
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2012-073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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