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Enquête sur la barrière hémato-encéphalique et hémato-dure dure lors des crises de migraine à l'aide de l'IRM

25 juillet 2014 mis à jour par: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Sous-étude 1 La rupture de la barrière hémato-encéphalique a été proposée chez les patients migraineux. Notre hypothèse que nous allons tester dans cette étude est que la barrière hémato-encéphalique se décompose lors des crises de migraine mais pas en dehors des crises à l'aide de l'IRM.

Sous-étude 2 Des réseaux de connectivité fonctionnelle à l'état de repos cérébral altérés ont été rapportés chez des patients migraineux en dehors des crises de migraine. Ce qui se passe pendant les crises de migraine n'a jamais été étudié. L'hypothèse que nous testerons est que les réseaux liés à la douleur sont affectés lors des crises spontanées en utilisant l'IRM fonctionnelle.

Sous-étude 3 Des études anciennes rapportent que le flux sanguin cérébral (CBF) est altéré chez les patients souffrant de migraine avec aura, mais pas chez ceux sans aura. Nous émettons l'hypothèse que le CBF est altéré au niveau régional lors des attaques, ce que nous étudierons dans cette étude en utilisant le marquage de spin artériel (ASL).

Sous-étude 4 Des changements structurels utilisant la morphométrie à base de voxels (VBM) du cerveau ont été suggérés mais jamais étudiés pendant les crises de migraine. Notre hypothèse est que les structures liées à la douleur présentent un VBM altéré lors des crises de migraine spontanées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

IRM cérébrale pendant et en dehors des crises de migraine.

Jusqu'à 600 patients seront recrutés, qui recevront un numéro de téléphone qu'ils pourront appeler en cas de crise de migraine.

L'étude se poursuivra jusqu'à ce que 20 patients souffrant de migraine avec aura, 20 patients sans aura, 20 patients souffrant de migraine chronique aient terminé l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Migraines.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de migraine avec aura, de migraine sans aura ou de migraine chronique selon l'International Headache Society.
  • consentement éclairé écrit.
  • utilisation de la méthode anticonceptionnelle par les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

  • céphalée de tension plus de 5/mois au cours de l'année dernière.
  • céphalée de tension le jour de l'expérience.
  • utilisation de médicaments antimigraineux ou d'analgésiques la veille de l'IRM.
  • femmes enceintes ou allaitantes.
  • contre-indications à l'IRM.
  • antécédent ou signe clinique de maladie cardio- ou cérébrovasculaire.
  • trouble mental grave non traité ou toxicomanie.
  • autres maladies ou troubles interprétés, par le médecin examinateur, comme interférant avec la participation à l'étude.
  • ne pas accepter d'informations sur une découverte accidentelle potentielle au cours de l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Migraine avec aura
IRM cérébrale
IRM cérébrale avec contraste de gadolinium
Migraine sans aura
IRM cérébrale
IRM cérébrale avec contraste de gadolinium
Migraine chronique
IRM cérébrale
IRM cérébrale avec contraste de gadolinium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Altération de la barrière hémato-encéphalique lors des crises de migraine
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Altération du flux sanguin cérébral lors des crises de migraine
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Altération de la connectivité cérébrale fonctionnelle à l'état de repos pendant les crises de migraine
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Altération de la morphométrie à base de voxel lors des crises de migraine
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Première publication (Estimation)

29 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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