Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vér-agy és a vér-dura gát Durin migrénes rohamainak vizsgálata MRI segítségével

2014. július 25. frissítette: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

1. alvizsgálat A vér-agy gát lebomlását javasolták migrénes betegeknél. Feltételezésünk, amelyet ebben a tanulmányban tesztelni fogunk, az, hogy a vér-agy gát lebomlik a migrénes rohamok során, de nem az MRI segítségével.

2. alvizsgálat Megváltozott agyi nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási hálózatokról számoltak be migrénes betegeknél a migrénes rohamokon kívül. Soha nem vizsgálták, hogy mi történik a migrénes rohamok során. A hipotézis, amelyet tesztelni fogunk, az, hogy a fájdalommal kapcsolatos hálózatok érintettek a funkcionális MRI-vel spontán rohamok során.

3. alvizsgálat Régi tanulmányok arról számolnak be, hogy az agyi véráramlás (CBF) megváltozik az aurával járó migrénes betegeknél, de nem azoknál, akiknél nincs aura. Feltételezzük, hogy a CBF regionálisan megváltozik a támadások során, amit ebben a tanulmányban az artériás spin-címkézés (ASL) segítségével fogunk vizsgálni.

4. alvizsgálat Az agy voxel-alapú morfometriájával (VBM) végzett strukturális változásokat javasoltak, de soha nem vizsgálták migrénes rohamok során. Hipotézisünk az, hogy a fájdalomhoz kapcsolódó struktúrák megváltozott VBM-t mutatnak spontán migrénes rohamok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Agyi MRI migrénes rohamok alatt és azon kívül.

Legfeljebb 600 beteget toboroznak majd, akik kapnak egy telefonszámot, amelyet migrénes rohamok esetén hívhatnak.

A vizsgálat addig folytatódik, amíg 20 aurás migrénes, 20 aurás migrénes, 20 krónikus migrénes beteg be nem fejezi a vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánia, 2600

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Migrénes betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aurával járó migrén, aura nélküli migrén vagy krónikus migrén diagnózisa a Nemzetközi Fejfájás Társaság szerint.
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
  • fogamzásgátló módszer alkalmazása fogamzóképes korú nőknél.

Kizárási kritériumok:

  • tenziós típusú fejfájás több mint 5/hó az elmúlt évben.
  • tenziós típusú fejfájás a kísérleti napon.
  • migrénellenes gyógyszer vagy fájdalomcsillapító alkalmazása az MRI előtti kísérleti napon.
  • terhes vagy szoptató nők.
  • MRI ellenjavallatok.
  • szív- vagy cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében vagy klinikai tüneteiben.
  • kezeletlen súlyos mentális zavar vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • egyéb betegségek vagy rendellenességek, amelyeket a vizsgáló orvos úgy értelmez, hogy akadályozza a vizsgálatban való részvételt.
  • nem fogadja el a kísérlet során esetlegesen véletlenül talált információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Migrén aurával
Agyi MRI
Egyéb: Agyi MRI
Agyi MRI gadolínium kontraszttal
Migrén aura nélkül
Agyi MRI
Egyéb: Agyi MRI
Agyi MRI gadolínium kontraszttal
Krónikus migrén
Agyi MRI
Egyéb: Agyi MRI
Agyi MRI gadolínium kontraszttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vér-agy gát megváltozása migrénes rohamok során
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
Az agyi véráramlás megváltozása migrénes rohamok során
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
A nyugalmi állapot funkcionális agyi kapcsolatának megváltozása migrénes rohamok során
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
Voxel alapú morfometria változás migrénes rohamok során
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2012-073

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel