- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02202486
Veri-aivo- ja veri-dura-esteen Durin-migreenikohtausten tutkiminen magneettikuvauksen avulla
Alatutkimus 1 Veri-aivoesteen hajoamista on ehdotettu migreenipotilailla. Hypoteesimme, jonka testaamme tässä tutkimuksessa, on, että veri-aivoeste hajoaa migreenikohtausten aikana, mutta ei sivukohtausten jälkeen MRI:n avulla.
Alatutkimus 2 Muuttuneita aivojen lepotilan toiminnallisia yhteysverkostoja on raportoitu migreenipotilailla migreenikohtausten ulkopuolella. Mitä migreenikohtausten aikana tapahtuu, ei ole koskaan tutkittu. Testattavamme hypoteesi on, että kipuun liittyvät verkostot vaikuttavat spontaanin hyökkäyksen aikana toiminnallisen MRI:n avulla.
Alatutkimus 3 Vanhat tutkimukset raportoivat, että aivojen verenvirtaus (CBF) on muuttunut potilailla, joilla on aurallinen migreeni, mutta ei niillä, joilla ei ole auraa. Oletamme, että CBF muuttuu alueellisesti hyökkäysten aikana, mitä tutkimme tässä tutkimuksessa käyttämällä valtimoiden spin-leimausta (ASL).
Alatutkimus 4 Rakenteellisia muutoksia käyttämällä aivojen vokselipohjaista morfometriaa (VBM) on ehdotettu, mutta niitä ei ole koskaan tutkittu migreenikohtausten aikana. Hypoteesimme on, että kipuun liittyvissä rakenteissa on muuttunut VBM spontaanin migreenikohtauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen MRI migreenikohtausten aikana ja sen ulkopuolella.
Jopa 600 potilasta rekrytoidaan, joille annetaan puhelinnumero, johon he voivat soittaa, kun he saavat migreenikohtauksia.
Tutkimus jatkuu, kunnes 20 potilasta, joilla on aurallinen migreeni, 20 potilasta ilman auraa ja 20 potilasta, joilla on krooninen migreeni, ovat saaneet tutkimuksen päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Faisal M Amin, MD
- Puhelinnumero: +4538633066
- Sähköposti: faisal.mohammad.amin.01@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aurallisen migreenin, aurattoman migreenin tai kroonisen migreenin diagnoosi International Headache Societyn mukaan.
- kirjallinen tietoinen suostumus.
- raskaudenestomenetelmän käyttö hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- jännityspäänsärkyä yli 5/kk viime vuoden aikana.
- jännitystyyppinen päänsärky koepäivänä.
- migreenilääkkeen tai kipulääkkeen käyttö koepäivänä ennen magneettikuvausta.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- vasta-aiheet MRI:tä vastaan.
- sydän- tai aivoverisuonitaudin historia tai kliiniset oireet.
- hoitamaton vakava mielenterveyshäiriö tai huumeiden väärinkäyttö.
- muut sairaudet tai häiriöt, jotka tutkiva lääkäri on tulkinnut häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
- ei hyväksy tietoa mahdollisista vahingossa tapahtuvista löydöistä kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migreeni auralla
Aivojen MRI
|
Aivojen MRI gadoliinikontrastilla
|
|
Migreeni ilman auraa
Aivojen MRI
|
Aivojen MRI gadoliinikontrastilla
|
|
Krooninen migreeni
Aivojen MRI
|
Aivojen MRI gadoliinikontrastilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veri-aivoesteen muutos migreenikohtausten aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Aivojen verenkiertohäiriöt migreenikohtausten aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Lepotilan toiminnallinen aivojen yhteyksien muutos migreenikohtausten aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Voxel-pohjainen morfometrian muutos migreenikohtausten aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2012-073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .