Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blod-hjerne- og blod-dura-barrieren Durin migræneanfald ved hjælp af MR

25. juli 2014 opdateret af: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Delstudie 1 Blod-hjerne-barriere-nedbrydning er blevet foreslået hos migrænepatienter. Vores hypotese, som vi vil teste i denne undersøgelse, er, at blod-hjerne-barrieren nedbrydes under migræneanfald, men ikke ved sideanfald ved hjælp af MR.

Delstudie 2 Ændrede cerebrale hviletilstande funktionelle forbindelsesnetværk er blevet rapporteret hos migrænepatienter uden for migræneanfald. Hvad der sker under migræneanfald er aldrig blevet undersøgt. Hypotesen vi vil teste er, at smerterelaterede netværk påvirkes under spontane angreb ved hjælp af funktionel MR.

Delstudie 3 Gamle undersøgelser rapporterer, at cerebral blodgennemstrømning (CBF) er ændret hos patienter med migræne med aura, men ikke hos dem uden aura. Vi antager, at CBF ændres regionalt under angreb, hvilket vi vil undersøge i denne undersøgelse ved hjælp af arteriel spin-mærkning (ASL).

Delstudie 4 Strukturelle ændringer ved hjælp af voxel-baseret morfometri (VBM) af hjernen er blevet foreslået, men aldrig undersøgt under migræneanfald. Vores hypotese er, at smerterelaterede strukturer viser ændret VBM under spontane migræneanfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerne-MR under og uden for migræneanfald.

Der rekrutteres op mod 600 patienter, som får et telefonnummer, som de kan ringe til, når de får migræneanfald.

Studiet fortsætter indtil 20 patienter med migræne med aura, 20 patienter uden aura, 20 patienter med kronisk migræne har gennemført studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Migrænepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af migræne med aura, migræne uden aura eller kronisk migræne ifølge International Headache Society.
  • skriftligt informeret samtykke.
  • brug af antikonceptionsmetode af kvinder i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

  • spændingshovedpine mere end 5/måned sidste år.
  • spændingshovedpine på forsøgsdagen.
  • brug af antimigrænemedicin eller smertestillende medicin på forsøgsdagen før MR.
  • gravide eller ammende kvinder.
  • kontraindikationer mod MR.
  • historie eller kliniske tegn på hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom.
  • ubehandlet alvorlig psykisk lidelse eller stofmisbrug.
  • andre sygdomme eller lidelser, som af den undersøgende læge fortolkes til at forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • ikke acceptere information om potentielle utilsigtede fund under forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Migræne med aura
Hjerne MR
Andet: Hjerne MR
Hjerne MR med gadolinium kontrast
Migræne uden aura
Hjerne MR
Andet: Hjerne MR
Hjerne MR med gadolinium kontrast
Kronisk migræne
Hjerne MR
Andet: Hjerne MR
Hjerne MR med gadolinium kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af blod-hjernebarrieren under migræneanfald
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Ændring af cerebral blodgennemstrømning under migræneanfald
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Ændring af funktionel hjerneforbindelse i hviletilstand under migræneanfald
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Voxel-baseret morfometriændring under migræneanfald
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2012-073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner