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Investigação da barreira hematoencefálica e dural durante ataques de enxaqueca usando ressonância magnética

25 de julho de 2014 atualizado por: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Subestudo 1 A ruptura da barreira hematoencefálica foi proposta em pacientes com enxaqueca. Nossa hipótese que testaremos neste estudo é que a barreira hematoencefálica se rompe durante as crises de enxaqueca, mas não nas crises externas usando ressonância magnética.

Subestudo 2 Redes alteradas de conectividade funcional cerebral em estado de repouso foram relatadas em pacientes com enxaqueca fora dos ataques de enxaqueca. O que acontece durante os ataques de enxaqueca nunca foi investigado. A hipótese que testaremos é que redes relacionadas à dor são afetadas durante ataques espontâneos usando ressonância magnética funcional.

Subestudo 3 Estudos antigos relatam que o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) está alterado em pacientes com enxaqueca com aura, mas não naqueles sem aura. Nossa hipótese é que o CBF é alterado regionalmente durante os ataques, o que investigaremos neste estudo usando rotulagem de spin arterial (ASL).

Subestudo 4 Alterações estruturais usando morfometria baseada em voxel (VBM) do cérebro foram sugeridas, mas nunca investigadas durante ataques de enxaqueca. Nossa hipótese é que estruturas relacionadas à dor apresentam VBM alterado durante crises espontâneas de enxaqueca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ressonância magnética cerebral durante e fora das crises de enxaqueca.

Serão recrutados até 600 pacientes, que receberão um número de telefone para o qual podem ligar quando tiverem ataques de enxaqueca.

O estudo continuará até que 20 pacientes com enxaqueca com aura, 20 pacientes sem aura e 20 pacientes com enxaqueca crônica tenham concluído o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enxaqueca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de enxaqueca com aura, enxaqueca sem aura ou enxaqueca crônica de acordo com a International Headache Society.
  • consentimento informado por escrito.
  • uso de método anticoncepcional por mulheres em idade reprodutiva.

Critério de exclusão:

  • cefaléia do tipo tensional mais de 5/mês durante o último ano.
  • cefaléia do tipo tensional no dia experimental.
  • uso de medicamento antienxaquecoso ou analgésico no dia do experimento antes da RM.
  • mulheres grávidas ou lactantes.
  • contra-indicações contra ressonância magnética.
  • história ou sinal clínico de doença cardiovascular ou cerebrovascular.
  • transtorno mental grave não tratado ou abuso de drogas.
  • outras doenças ou distúrbios interpretados, pelo médico examinador, para interferir na participação no estudo.
  • não aceitar informações sobre possíveis achados acidentais durante o experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Enxaqueca com aura
Ressonância magnética cerebral
Ressonância magnética cerebral com contraste de gadolínio
Enxaqueca sem aura
Ressonância magnética cerebral
Ressonância magnética cerebral com contraste de gadolínio
Enxaqueca crônica
Ressonância magnética cerebral
Ressonância magnética cerebral com contraste de gadolínio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da barreira hematoencefálica durante crises de enxaqueca
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Alteração do fluxo sanguíneo cerebral durante crises de enxaqueca
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Alteração da conectividade cerebral funcional em estado de repouso durante crises de enxaqueca
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Alteração da morfometria baseada em voxel durante crises de enxaqueca
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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