Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av blod-hjerne- og bloddura-barrieren Durin migreneanfall ved bruk av MR

25. juli 2014 oppdatert av: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Delstudie 1 Blod-hjerne-barriere-nedbrytning har blitt foreslått hos migrenepasienter. Vår hypotese som vi vil teste i denne studien er at blod-hjerne-barrieren brytes ned under migreneanfall, men ikke ved sideanfall ved bruk av MR.

Delstudie 2 Endret cerebral hviletilstand funksjonelle tilkoblingsnettverk er rapportert hos migrenepasienter utenfor migreneanfall. Hva som skjer under migreneanfall har aldri blitt undersøkt. Hypotesen vi skal teste er at smerterelaterte nettverk påvirkes under spontane angrep ved bruk av funksjonell MR.

Delstudie 3 Gamle studier rapporterer at cerebral blodstrøm (CBF) er endret hos pasienter med migrene med aura, men ikke hos de uten aura. Vi antar at CBF endres regionalt under angrep, som vi vil undersøke i denne studien ved å bruke arteriell spinnmerking (ASL).

Delstudie 4 Strukturelle endringer ved bruk av voxel-basert morfometri (VBM) av hjernen har blitt foreslått, men aldri undersøkt under migreneanfall. Vår hypotese er at smerterelaterte strukturer viser endret VBM under spontane migreneanfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerne MR under og utenfor migreneanfall.

Det skal rekrutteres opptil 600 pasienter, som får et telefonnummer som de kan ringe når de får migreneanfall.

Studien vil fortsette til 20 pasienter med migrene med aura, 20 pasienter uten aura, 20 pasienter med kronisk migrene har fullført studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Migrenepasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av migrene med aura, migrene uten aura, eller kronisk migrene ifølge International Headache Society.
  • skriftlig informert samtykke.
  • bruk av antikonseptiv metode av kvinner i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

  • spenningshodepine mer enn 5/mnd i fjor.
  • spenningshodepine på forsøksdagen.
  • bruk av antimigrenemedisin eller smertestillende på forsøksdagen før MR.
  • gravide eller ammende kvinner.
  • kontraindikasjoner mot MR.
  • historie eller kliniske tegn på kardio- eller cerebrovaskulær sykdom.
  • ubehandlet alvorlig psykisk lidelse eller rusmisbruk.
  • andre sykdommer eller lidelser tolket av den undersøkende legen til å forstyrre deltakelsen i studien.
  • godtar ikke informasjon om potensielle utilsiktede funn under eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Migrene med aura
Hjerne MR
Annen: Hjerne MR
Hjerne MR med gadolinium kontrast
Migrene uten aura
Hjerne MR
Annen: Hjerne MR
Hjerne MR med gadolinium kontrast
Kronisk migrene
Hjerne MR
Annen: Hjerne MR
Hjerne MR med gadolinium kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blod-hjerne-barriereendringer under migreneanfall
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Cerebral blodstrømsendring under migreneanfall
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Endring av funksjonell hjernetilkobling i hviletilstand under migreneanfall
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Voxel-basert morfometri endring under migreneanfall
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2012-073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere