Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van de bloed-hersen- en bloed-durabarrière tijdens migraineaanvallen met behulp van MRI

25 juli 2014 bijgewerkt door: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Substudie 1 Er is een afbraak van de bloed-hersenbarrière voorgesteld bij migrainepatiënten. Onze hypothese die we in deze studie zullen testen, is dat de bloed-hersenbarrière afbreekt tijdens migraineaanvallen, maar niet bij aanvallen met behulp van MRI.

Substudie 2 Veranderde cerebrale functionele connectiviteitsnetwerken in rusttoestand zijn gemeld bij migrainepatiënten buiten migraineaanvallen om. Wat er gebeurt tijdens migraineaanvallen is nooit onderzocht. De hypothese die we zullen testen is dat pijngerelateerde netwerken worden aangetast tijdens spontane aanvallen met behulp van functionele MRI.

Substudie 3 Oude studies melden dat de cerebrale bloedstroom (CBF) is veranderd bij patiënten met migraine met aura, maar niet bij patiënten zonder aura. We veronderstellen dat CBF regionaal verandert tijdens aanvallen, wat we in deze studie zullen onderzoeken met behulp van arteriële spin-labeling (ASL).

Substudie 4 Structurele veranderingen met behulp van voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) van de hersenen zijn gesuggereerd maar nooit onderzocht tijdens migraineaanvallen. Onze hypothese is dat pijngerelateerde structuren veranderde VBM vertonen tijdens spontane migraineaanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brain MRI tijdens en buiten migraineaanvallen.

Er zullen maximaal 600 patiënten worden geworven, die een telefoonnummer krijgen dat ze kunnen bellen als ze migraineaanvallen krijgen.

De studie zal doorgaan totdat 20 patiënten met migraine met aura, 20 patiënten zonder aura, 20 patiënten met chronische migraine de studie hebben voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Migraine patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van migraine met aura, migraine zonder aura of chronische migraine volgens de International Headache Society.
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • gebruik van anticonceptiemethode door vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • spanningshoofdpijn meer dan 5/maand in het afgelopen jaar.
  • spanningshoofdpijn op de experimentele dag.
  • gebruik van antimigrainemedicatie of pijnstiller op de experimentele dag vóór MRI.
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • contra-indicaties tegen MRI.
  • voorgeschiedenis of klinisch teken van cardio- of cerebrovasculaire ziekte.
  • onbehandelde ernstige psychische stoornis of drugsmisbruik.
  • andere ziekten of aandoeningen die door de controlerend arts geïnterpreteerd worden als hinderlijk voor deelname aan het onderzoek.
  • geen informatie accepteren over mogelijke toevallige vondsten tijdens het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Migraine met aura
Hersenen-MRI
Ander: Hersenen-MRI
Hersenen-MRI met gadoliniumcontrast
Migraine zonder aura
Hersenen-MRI
Ander: Hersenen-MRI
Hersenen-MRI met gadoliniumcontrast
Chronische migraine
Hersenen-MRI
Ander: Hersenen-MRI
Hersenen-MRI met gadoliniumcontrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de bloed-hersenbarrière tijdens migraineaanvallen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Verandering van de cerebrale bloedstroom tijdens migraineaanvallen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Resting-state functionele hersenconnectiviteitsverandering tijdens migraineaanvallen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Voxel-gebaseerde morfometrieverandering tijdens migraineaanvallen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2012-073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren