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Investigación de la barrera hematoencefálica y hematodura dura durante los ataques de migraña mediante resonancia magnética

25 de julio de 2014 actualizado por: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Subestudio 1 Se ha propuesto la ruptura de la barrera hematoencefálica en pacientes con migraña. Nuestra hipótesis que probaremos en este estudio es que la barrera hematoencefálica se rompe durante los ataques de migraña, pero no fuera de los ataques mediante resonancia magnética.

Subestudio 2 Se han informado redes de conectividad funcional cerebral alteradas en estado de reposo en pacientes con migraña fuera de los ataques de migraña. Nunca se ha investigado lo que sucede durante los ataques de migraña. La hipótesis que probaremos es que las redes relacionadas con el dolor se ven afectadas durante los ataques espontáneos mediante resonancia magnética funcional.

Subestudio 3 Estudios antiguos informan que el flujo sanguíneo cerebral (FSC) está alterado en pacientes con migraña con aura, pero no en aquellos sin aura. Presumimos que el CBF se altera regionalmente durante los ataques, lo que investigaremos en este estudio utilizando el etiquetado de espín arterial (ASL).

Subestudio 4 Se han sugerido, pero nunca se han investigado, cambios estructurales usando morfometría basada en vóxeles (VBM) del cerebro durante los ataques de migraña. Nuestra hipótesis es que las estructuras relacionadas con el dolor muestran VBM alterado durante los ataques de migraña espontáneos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resonancia magnética cerebral durante y fuera de los ataques de migraña.

Se reclutarán hasta 600 pacientes, a quienes se les dará un número de teléfono al que podrán llamar cuando tengan ataques de migraña.

El estudio continuará hasta que 20 pacientes con migraña con aura, 20 pacientes sin aura, 20 pacientes con migraña crónica hayan completado el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
        • Reclutamiento
        • Danish Headache Center, Glostrup Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con migraña.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de migraña con aura, migraña sin aura o migraña crónica según la International Headache Society.
  • Consentimiento informado por escrito.
  • uso de métodos anticonceptivos por mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza de tipo tensional más de 5/mes durante el último año.
  • cefalea tensional el día del experimento.
  • uso de medicamentos contra la migraña o analgésicos el día experimental antes de la RM.
  • mujeres embarazadas o lactantes.
  • Contraindicaciones contra la resonancia magnética.
  • antecedentes o signos clínicos de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
  • trastorno mental grave no tratado o abuso de drogas.
  • otras enfermedades o trastornos interpretados, por el médico examinador, como que interfieren con la participación en el estudio.
  • no aceptar información sobre posibles hallazgos accidentales durante el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Migraña con aura
Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral con contraste de gadolinio
Migraña sin aura
Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral con contraste de gadolinio
Migraña crónica
Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral con contraste de gadolinio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alteración de la barrera hematoencefálica durante los ataques de migraña
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Alteración del flujo sanguíneo cerebral durante los ataques de migraña
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Alteración de la conectividad cerebral funcional en estado de reposo durante los ataques de migraña
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Alteración de la morfometría basada en vóxeles durante los ataques de migraña
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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