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Indagine sulla barriera emato-encefalica e emato-dura durante gli attacchi di emicrania mediante risonanza magnetica

25 luglio 2014 aggiornato da: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Sottostudio 1 La rottura della barriera emato-encefalica è stata proposta nei pazienti con emicrania. La nostra ipotesi che testeremo in questo studio è che la barriera emato-encefalica si rompa durante gli attacchi di emicrania ma non durante gli attacchi secondari usando la risonanza magnetica.

Sottostudio 2 Reti di connettività funzionale cerebrale alterate nello stato di riposo sono state segnalate in pazienti con emicrania al di fuori degli attacchi di emicrania. Ciò che accade durante gli attacchi di emicrania non è mai stato studiato. L'ipotesi che testeremo è che le reti correlate al dolore siano influenzate durante gli attacchi spontanei utilizzando la risonanza magnetica funzionale.

Sottostudio 3 Vecchi studi riportano che il flusso ematico cerebrale (CBF) è alterato nei pazienti con emicrania con aura, ma non in quelli senza aura. Ipotizziamo che il CBF sia alterato a livello regionale durante gli attacchi, che indagheremo in questo studio utilizzando l'etichettatura di spin arteriosa (ASL).

Sottostudio 4 I cambiamenti strutturali che utilizzano la morfometria basata su voxel (VBM) del cervello sono stati suggeriti ma mai studiati durante gli attacchi di emicrania. La nostra ipotesi è che le strutture correlate al dolore mostrino VBM alterato durante gli attacchi di emicrania spontanea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risonanza magnetica cerebrale durante e al di fuori degli attacchi di emicrania.

Verranno reclutati fino a 600 pazienti, ai quali verrà fornito un numero di telefono da chiamare in caso di attacchi di emicrania.

Lo studio continuerà fino a quando 20 pazienti con emicrania con aura, 20 pazienti senza aura, 20 pazienti con emicrania cronica avranno completato lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emicrania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di emicrania con aura, emicrania senza aura o emicrania cronica secondo l'International Headache Society.
  • consenso informato scritto.
  • uso di metodi anticoncezionali da parte di donne in età fertile.

Criteri di esclusione:

  • cefalea di tipo tensivo più di 5 volte al mese nell'ultimo anno.
  • cefalea di tipo tensivo nel giorno sperimentale.
  • uso di farmaci antiemicranici o antidolorifici il giorno sperimentale prima della risonanza magnetica.
  • donne incinte o che allattano.
  • controindicazioni alla risonanza magnetica.
  • anamnesi o segno clinico di malattia cardiovascolare o cerebrovascolare.
  • grave disturbo mentale non trattato o abuso di droghe.
  • altre malattie o disturbi interpretati, dal medico esaminatore, per interferire con la partecipazione allo studio.
  • non accettare informazioni su potenziali scoperte accidentali durante l'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emicrania con aura
Risonanza magnetica cerebrale
Altro: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale con contrasto al gadolinio
Emicrania senza aura
Risonanza magnetica cerebrale
Altro: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale con contrasto al gadolinio
Emicrania cronica
Risonanza magnetica cerebrale
Altro: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale con contrasto al gadolinio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della barriera emato-encefalica durante gli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Alterazione del flusso sanguigno cerebrale durante gli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Alterazione della connettività cerebrale funzionale allo stato di riposo durante gli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Alterazione della morfometria basata sui voxel durante gli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2012-073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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