Исследование гематоэнцефалического и гематоэнцефалического барьеров во время приступов мигрени с помощью МРТ
Подисследование 1. Было предложено нарушение гематоэнцефалического барьера у пациентов с мигренью. Наша гипотеза, которую мы проверим в этом исследовании, заключается в том, что гематоэнцефалический барьер разрушается во время приступов мигрени, но не во время приступов с помощью МРТ.
Подисследование 2 У пациентов с мигренью вне приступов мигрени сообщалось об измененных церебральных функциональных связях в состоянии покоя. Что происходит во время приступов мигрени, никогда не исследовалось. Гипотеза, которую мы будем проверять, заключается в том, что сети, связанные с болью, поражаются во время спонтанных приступов с использованием функциональной МРТ.
Подисследование 3 В старых исследованиях сообщается, что мозговой кровоток (CBF) изменяется у пациентов с мигренью с аурой, но не у пациентов без ауры. Мы предполагаем, что CBF изменяется регионально во время приступов, которые мы будем исследовать в этом исследовании с использованием маркировки артериального спина (ASL).
Подисследование 4 Были предложены структурные изменения с использованием воксельной морфометрии (VBM) головного мозга, но они никогда не исследовались во время приступов мигрени. Наша гипотеза состоит в том, что структуры, связанные с болью, демонстрируют измененные ВБМ во время спонтанных приступов мигрени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МРТ головного мозга во время и вне приступов мигрени.
Будет набрано до 600 пациентов, которым будет предоставлен номер телефона, по которому они смогут звонить в случае приступа мигрени.
Исследование будет продолжаться до завершения исследования 20 пациентов с мигренью с аурой, 20 пациентов без ауры, 20 пациентов с хронической мигренью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Дания, 2600
- Рекрутинг
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
-
Контакт:
- Faisal M Amin, MD
- Номер телефона: +4538633066
- Электронная почта: faisal.mohammad.amin.01@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика мигрени с аурой, мигрени без ауры или хронической мигрени по данным Международного общества головной боли.
- письменное информированное согласие.
- применение противозачаточного метода женщинами детородного возраста.
Критерий исключения:
- головная боль напряжения более 5 раз в месяц в течение последнего года.
- головная боль напряжения в экспериментальный день.
- использование противомигренозного препарата или обезболивающего в экспериментальный день перед МРТ.
- беременных или кормящих женщин.
- противопоказания к МРТ.
- анамнез или клинические признаки сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний.
- невылеченное тяжелое психическое расстройство или злоупотребление наркотиками.
- другие заболевания или расстройства, интерпретированные осматривающим врачом как препятствующие участию в исследовании.
- непринятие информации о возможной случайной находке в ходе эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мигрень с аурой
МРТ головного мозга
|
МРТ головного мозга с контрастом гадолиния
|
|
Мигрень без ауры
МРТ головного мозга
|
МРТ головного мозга с контрастом гадолиния
|
|
Хроническая мигрень
МРТ головного мозга
|
МРТ головного мозга с контрастом гадолиния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение гематоэнцефалического барьера во время приступов мигрени
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Изменение мозгового кровотока при приступах мигрени
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Изменение функциональной связи мозга в состоянии покоя во время приступов мигрени
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Изменение морфометрии на основе вокселей во время приступов мигрени
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2012-073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .