Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování hematoencefalické a hematoencefalické bariéry během migrénových záchvatů pomocí MRI

25. července 2014 aktualizováno: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Podstudie 1 U pacientů s migrénou bylo navrženo porušení hematoencefalické bariéry. Naší hypotézou, kterou budeme v této studii testovat, je, že hematoencefalická bariéra se porouchá během záchvatů migrény, ale ne při vedlejších záchvatech pomocí MRI.

Podstudie 2 U pacientů s migrénou mimo záchvaty migrény byly hlášeny změněné funkční sítě pro připojení mozku v klidovém stavu. Co se děje během záchvatů migrény, nebylo nikdy prozkoumáno. Hypotéza, kterou budeme testovat, je, že sítě související s bolestí jsou ovlivněny během spontánních záchvatů pomocí funkční MRI.

Podstudie 3 Staré studie uvádějí, že cerebrální krevní průtok (CBF) je změněn u pacientů s migrénou s aurou, ale ne u pacientů bez aury. Předpokládáme, že CBF se během ataků regionálně mění, což budeme v této studii zkoumat pomocí arteriálního spinového značení (ASL).

Podstudie 4 Strukturální změny mozku pomocí morfometrie založené na voxelu (VBM) mozku byly navrženy, ale nikdy nebyly zkoumány během záchvatů migrény. Naše hypotéza je, že struktury související s bolestí vykazují změněnou VBM během spontánních záchvatů migrény.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MRI mozku během a mimo záchvaty migrény.

Bude přijato až 600 pacientů, kteří dostanou telefonní číslo, na které mohou zavolat, když dostanou záchvaty migrény.

Studie bude pokračovat, dokud studii nedokončí 20 pacientů s migrénou s aurou, 20 pacientů bez aury a 20 pacientů s chronickou migrénou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s migrénou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika migrény s aurou, migrény bez aury nebo chronické migrény podle International Headache Society.
  • písemný informovaný souhlas.
  • používání antikoncepční metody ženami v plodném věku.

Kritéria vyloučení:

  • tenzní bolest hlavy více než 5/měsíc během minulého roku.
  • tenzní bolest hlavy v experimentální den.
  • použití antimigrenózních léků nebo léků proti bolesti v experimentální den před MRI.
  • těhotné nebo kojící ženy.
  • kontraindikace proti MRI.
  • anamnéza nebo klinické příznaky kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění.
  • neléčená těžká duševní porucha nebo zneužívání drog.
  • jiná onemocnění nebo poruchy interpretované vyšetřujícím lékařem tak, že narušují účast ve studii.
  • nepřijímá informace o možném náhodném nálezu během experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Migréna s aurou
MRI mozku
Jiný: MRI mozku
MRI mozku s kontrastem gadolinia
Migréna bez aury
MRI mozku
Jiný: MRI mozku
MRI mozku s kontrastem gadolinia
Chronická migréna
MRI mozku
Jiný: MRI mozku
MRI mozku s kontrastem gadolinia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hematoencefalické bariéry během záchvatů migrény
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Změna průtoku krve mozkem během záchvatů migrény
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Změna funkční konektivity mozku v klidovém stavu během záchvatů migrény
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Změna morfometrie na základě voxelu během záchvatů migrény
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2012-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit