Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bariery krew-mózg i krew-opona twarda podczas ataków migreny za pomocą rezonansu magnetycznego

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Podbadanie 1 zaproponowano uszkodzenie bariery krew-mózg u pacjentów z migreną. Nasza hipoteza, którą przetestujemy w tym badaniu, jest taka, że ​​bariera krew-mózg załamuje się podczas ataków migreny, ale nie podczas ataków zewnętrznych przy użyciu MRI.

Podbadanie 2 U pacjentów z migreną poza napadami migreny zgłaszano zmienione funkcjonalne sieci połączeń mózgowych w stanie spoczynku. Nigdy nie zbadano, co dzieje się podczas ataków migreny. Hipoteza, którą będziemy testować, jest taka, że ​​​​sieci związane z bólem są dotknięte podczas spontanicznych ataków przy użyciu funkcjonalnego MRI.

Badanie częściowe 3 Stare badania donoszą, że mózgowy przepływ krwi (CBF) jest zmieniony u pacjentów z migreną z aurą, ale nie u pacjentów bez aury. Stawiamy hipotezę, że CBF zmienia się regionalnie podczas ataków, co zbadamy w tym badaniu za pomocą znakowania wirowania tętniczego (ASL).

Podbadanie 4 Sugerowano zmiany strukturalne mózgu przy użyciu morfometrii opartej na wokselach (VBM), ale nigdy nie badano ich podczas napadów migreny. Nasza hipoteza jest taka, że ​​struktury związane z bólem wykazują zmienioną VBM podczas spontanicznych napadów migreny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI mózgu podczas i poza napadami migreny.

Zrekrutowanych zostanie do 600 pacjentów, którzy otrzymają numer telefonu, pod który będą mogli dzwonić, gdy dostaną napadu migreny.

Badanie będzie kontynuowane do momentu ukończenia badania przez 20 pacjentów z migreną z aurą, 20 pacjentów bez aury, 20 pacjentów z migreną przewlekłą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migreną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie migreny z aurą, migreny bez aury lub migreny przewlekłej według International Headache Society.
  • pisemna świadoma zgoda.
  • stosowania metod antykoncepcyjnych przez kobiety w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

  • napięciowy ból głowy częściej niż 5 razy w miesiącu w ciągu ostatniego roku.
  • napięciowy ból głowy w dniu eksperymentu.
  • stosowanie leków przeciwmigrenowych lub przeciwbólowych w dniu eksperymentu przed MRI.
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
  • historia lub objawy kliniczne choroby sercowo- lub mózgowo-naczyniowej.
  • nieleczone ciężkie zaburzenie psychiczne lub nadużywanie narkotyków.
  • inne choroby lub zaburzenia interpretowane przez lekarza badającego jako utrudniające udział w badaniu.
  • nieprzyjmowanie informacji o potencjalnym przypadkowym znalezieniu podczas eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migrena z aurą
MRI mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z kontrastem gadolinowym
Migrena bez aury
MRI mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z kontrastem gadolinowym
Przewlekła migrena
MRI mózgu
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu z kontrastem gadolinowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana bariery krew-mózg podczas ataków migreny
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Zmiana przepływu krwi w mózgu podczas ataków migreny
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Zmiana funkcjonalnej łączności mózgu w stanie spoczynku podczas ataków migreny
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Zmiana morfometrii oparta na wokselach podczas ataków migreny
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal M Amin, MD, Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2012-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj