Dakin 预防乳腺癌放疗患者放射性皮炎的解决方案
2017年6月26日 更新者：Kathleen Horst、Stanford University
调查次氯酸盐对预防放射性皮炎影响的初步研究
该试验性临床试验研究了 Dakin 的解决方案在预防接受放射治疗的乳腺癌患者中发生放射性皮炎的情况。
放射性皮炎是一种皮肤病，受影响的皮肤会变得疼痛、发红、发痒和起水泡。
Dakin 的解决方案可能有助于减少放射治疗引起的皮炎。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 与使用标准皮肤护理的历史经验相比，确定在乳腺癌放射治疗期间经历斯坦福放射皮炎评分系统定义的 3 级或 4 级放射皮炎的女性的百分比变化。
次要目标：
I. 评估每日应用次氯酸盐溶液（Dakin 溶液）的可行性，并评估放射治疗期间的疼痛程度。
大纲：
患者每天在放射治疗后 60 分钟内局部应用 Dakin 溶液 10 分钟以上，持续长达 6 周。
完成研究治疗后，患者将接受 4-6 周的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划接受乳房或胸壁放射治疗的乳腺癌女性
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 患有硬皮病或盘状狼疮的女性
- 临床评估证实患有炎症性乳腺癌的女性
- 患有皮肤癌的女性
- 曾接受过胸壁和/或乳房放疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持治疗（Dakin 溶液、放射治疗）
患者每天在放射治疗后 60 分钟内局部应用 Dakin 溶液 10 分钟以上，持续长达 6 周。
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辅助研究
接受放射治疗
其他名称：
可选的相关研究
局部应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在放射治疗过程中发生 3 级或 4 级放射性皮炎（由斯坦福放射性皮炎评分系统定义）的女性百分比
大体时间：基线至治疗完成后最多 6 周
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斯坦福放射性皮炎评分系统： 等级 临床发现 0 无皮肤变化 1 微弱、几乎无法察觉的红斑 2 毛囊性皮疹、色素沉着过度、不断发展的红斑 3 干性脱屑、活跃的红斑 4 湿性脱屑 5 出血、溃疡和/或感染 |
基线至治疗完成后最多 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Horst、Stanford University Hospitals and Clinics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月7日
研究完成 (实际的)
2016年7月7日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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