Haut-Tief 银屑病和湿疹患者教育
2019年7月25日 更新者：University of Zurich
一项关于教育和减压技术对银屑病和湿疹影响的前瞻性随机对照研究。
“Haut-Tief”（Skin Deep）是一项针对牛皮癣或特应性皮炎患者的教育性减压计划。
将提供一系列支持活动，以学习有效的自我管理策略和对慢性皮肤病的态度，从而提高生活质量。
研究概览
详细说明
教育计划包括 2 小时的教育（皮肤科、专业护士、心理学家）和减压课程（瑜伽、冥想、理疗），为期 9 周，每周两次。
一个多学科的培训师团队参与其中。 主要终点是通过问卷测量的一般和皮肤依赖性生活质量。 HRQoL（健康相关生活质量）是在基线、3 个月、6 个月和 9 个月随访后测量的。 患者从苏黎世大学医院皮肤科的门诊部招募。 患者被随机分配到干预组和对照组。 干预组除了接受后续访问外还接受教育计划，而对照组则接受后续访问。 计划进行几次运行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性银屑病（发病3个月以上）
- 慢性湿疹（病程超过3个月）
- 年龄 ≥ 18 岁
- 口头和书面知情同意
排除标准：
- 全身抗炎治疗
- 与其他研究产品一起治疗
- 其他具有临床意义的伴随疾病状态（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、心血管疾病等），
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒，
- 无法遵循研究的程序，例如 由于对象的语言问题、心理障碍、痴呆或精神错乱状态
- 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项研究，(viii) 之前参加当前研究，
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
接受定期随访的患者组（基线、3个月、6个月、9个月）
|
定期随访和治疗，无需行为干预
|
|
有源比较器：Haut Tief 患者教育
患者组接受定期随访的教育计划（基线、3 个月、6 个月、9 个月）。
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定期随访和治疗，无需行为干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DLQI（皮肤病生活质量指数）评分的变化 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
DLQI 是衡量健康相关生活质量的问卷 10 个问题
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基线、3个月、6个月、9个月
|
|
Skindex-29 分数的变化 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
测量健康相关生活质量的问卷 29 个问题
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
|
ShortForm 36 分数的变化 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
测量与健康相关的生活质量的问卷
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
|
EQ 5D 分数的变化 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
测量与健康相关的生活质量的问卷
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
|
EQ VAS（EQ 视觉模拟量表）分数的变化 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
测量与健康相关的生活质量的问卷
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EASI（湿疹面积和严重程度指数）评分的变化 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
特应性皮炎的临床评分
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
|
PASI 的变化（银屑病面积和严重程度指数）[ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
银屑病的临床评分
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
|
BDI（贝克抑郁量表）评分 [ ]
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
|
基线、3个月、6个月、9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guenther Hofbauer, Prof MD、University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月25日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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