Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Haut-Tief Patientutbildning om psoriasis och eksem

25 juli 2019 uppdaterad av: University of Zurich

En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie av effekten av utbildning och stressreducerande tekniker på psoriasis och eksem.

'Haut-Tief' (Skin Deep) är ett pedagogiskt, stressreducerande program för patienter med psoriasis eller atopisk dermatit. En rad stödaktiviteter kommer att erbjudas för att lära sig effektiva självförvaltningsstrategier och attityder till ens kroniska hudsjukdom och därmed förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utbildningsprogrammet består av 2 timmars utbildning (dermatologi, specialistsjuksköterska, psykolog) och stressreducerande pass (yoga, meditation, sjukgymnastik) två gånger i veckan under 9 veckor.

Ett tvärvetenskapligt team av tränare är involverat. Primär endpoint är den allmänna och hudberoende livskvaliteten mätt med frågeformulär. HRQoL (Health-Related Quality of Life) mäts vid baslinjen, efter 3 månader, 6 månader och 9 månaders uppföljning. Patienter rekryteras från polikliniken vid avdelningen för dermatologi vid universitetssjukhuset Zürich. Patienterna randomiseras i en interventions- och kontrollgrupp. Insatsgruppen får utbildningsprogrammet utöver uppföljningsbesöken medan kontrollgruppen får uppföljningsbesök. Flera körningar är planerade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk psoriasis (sjukdom i mer än 3 månader)
  • Kroniskt eksem (sjukdom i mer än 3 månader)
  • Ålder ≥ 18 år
  • Muntligt och skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • systemisk antiinflammatorisk terapi
  • behandling med andra undersökningsprodukter
  • andra kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, etc),
  • känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
  • oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens eller förvirrat tillstånd hos försökspersonen
  • deltagande i en annan studie inom 30 dagar före och under den aktuella studien, (viii) tidigare registrering i den aktuella studien,
  • inskrivning av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
patientgrupp som får regelbundna uppföljningsbesök (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader)
Beteende: Kontrollera
Regelbunden uppföljning och behandling UTAN beteendeingrepp
Aktiv komparator: Haut Tief patientutbildning
patientgruppen får utbildningsprogrammet med regelbundna uppföljningsbesök (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader).
Beteende: Kontrollera
Regelbunden uppföljning och behandling UTAN beteendeingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i DLQI (Dermatology Life Quality Index) poäng [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
DLQI är ett frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet 10 frågor
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
förändring i Skindex-29 poäng [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet 29 frågor
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
förändring i ShortForm 36-poäng [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
förändring i EQ 5D-poäng [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
förändring i EQ VAS (EQ visuell analog skala) poäng [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i EASI-poäng (eksemområde och svårighetsgradsindex) [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
klinisk poäng för atopisk dermatit
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
förändring i PASI (psoriasis area och severity index) [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
klinisk poäng för psoriasis
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
BDI (Beck Depression Inventory) poäng [ ]
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Haut-Tief

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera