Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Haut-Tief Edukacja pacjentów na temat łuszczycy i egzemy

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu edukacji i technik redukcji stresu na łuszczycę i egzemę.

„Haut-Tief” (Skóra głęboka) to edukacyjny, redukujący stres program dla pacjentów z łuszczycą lub atopowym zapaleniem skóry. Zaproponowany zostanie szereg działań wspierających poznanie skutecznych strategii samoleczenia i postawy wobec swojej przewlekłej choroby skóry, a co za tym idzie poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program edukacyjny obejmuje 2-godzinne zajęcia edukacyjne (dermatologia, specjalistyczna pielęgniarka, psycholog) i redukujące stres (joga, medytacja, fizjoterapia) dwa razy w tygodniu przez 9 tygodni.

Zaangażowany jest multidyscyplinarny zespół trenerów. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ogólna i zależna od skóry jakość życia mierzona za pomocą kwestionariuszy. HRQoL (jakość życia związana ze zdrowiem) jest mierzona na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach obserwacji. Pacjenci są rekrutowani z ambulatorium Oddziału Dermatologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna oprócz wizyt kontrolnych otrzymuje program edukacyjny, natomiast grupa kontrolna – wizyty kontrolne. Planowanych jest kilka biegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła łuszczyca (choroba trwająca dłużej niż 3 miesiące)
  • Przewlekły egzema (choroba trwająca dłużej niż 3) miesiące)
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Świadoma zgoda ustna i pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • ogólnoustrojowa terapia przeciwzapalna
  • leczenia innymi badanymi produktami
  • inne klinicznie istotne współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroba sercowo-naczyniowa itp.),
  • stwierdzona lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • niemożność przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji lub stanu splątania podmiotu
  • udział w innym badaniu w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie obecnego badania, (viii) wcześniejsze zgłoszenie do bieżącego badania,
  • rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
grupa pacjentów otrzymujących regularne wizyty kontrolne (początkowo, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy)
Behawioralne: Kontrola
Regularna obserwacja i leczenie BEZ interwencji behawioralnej
Aktywny komparator: Edukacja pacjenta Haut Tief
grupa pacjentów otrzymuje program edukacyjny z regularnymi wizytami kontrolnymi (początkowo, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy).
Behawioralne: Kontrola
Regularna obserwacja i leczenie BEZ interwencji behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku DLQI (wskaźnik jakości życia dermatologicznego) [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
DLQI to kwestionariusz mierzący 10 pytań dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmiana wyniku Skindex-29 [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem 29 pytań
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmiana wyniku ShortForm 36 [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmiana wyniku EQ 5D [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmiana wyniku EQ VAS (wizualna skala analogowa EQ) [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku EASI (obszar wyprysku i wskaźnik nasilenia) [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
punktacja kliniczna dla atopowego zapalenia skóry
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmiana PASI (obszar i wskaźnik nasilenia łuszczycy) [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
punktacja kliniczna dla łuszczycy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Wynik BDI (inwentarz depresji Becka) [ ]
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Haut-Tief

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj