Haut-Tiefin potilaskoulutus psoriaasista ja ekseemasta
torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus koulutuksen ja stressinvähentämistekniikoiden vaikutuksesta psoriaasiin ja ekseemaan.
'Haut-Tief' (Skin Deep) on koulutus, stressiä vähentävä ohjelma potilaille, joilla on psoriaasi tai atooppinen ihottuma.
Tarjolla on erilaisia tukitoimintoja, joilla opitaan tehokkaita itsehallintastrategioita ja asennetta krooniseen ihosairauteen ja sitä kautta elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusohjelma koostuu 2 tunnin koulutuksellisista (ihotauti, erikoissairaanhoitaja, psykologi) ja stressin vähentämisistunnoista (jooga, meditaatio, fysioterapia) kahdesti viikossa 9 viikon ajan.
Mukana on monialainen kouluttajatiimi. Ensisijainen päätetapahtuma on yleinen ja ihosta riippuvainen elämänlaatu, joka mitataan kyselylomakkeilla. HRQoL (Health-Related Life Quality of Life) mitataan lähtötilanteessa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan jälkeen. Potilaat rekrytoidaan Zürichin yliopistollisen sairaalan ihotautiosaston poliklinikalta. Potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa seurantakäyntien lisäksi koulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa seurantakäyntejä. Suunnitteilla on useita lenkkejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen psoriaasi (sairaus yli 3 kuukautta)
- Krooninen ekseema (sairaus yli 3 kuukautta)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen anti-inflammatorinen hoito
- hoitoa muilla tutkimusvalmisteilla
- muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus jne.),
- tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian tai kohteen sekavuustilan vuoksi
- osallistuminen toiseen tutkimukseen 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana, (viii) aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
potilasryhmä, joka saa säännöllisiä seurantakäyntejä (lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta)
|
Säännöllinen seuranta ja hoito ILMAN käyttäytymiseen liittyviä interventioita
|
|
Active Comparator: Haut Tief potilaskoulutus
potilasryhmä saa koulutusohjelman säännöllisillä seurantakäynneillä (perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta).
|
Säännöllinen seuranta ja hoito ILMAN käyttäytymiseen liittyviä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos DLQI-pisteissä (Dermatology Life Quality Index) [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
DLQI on kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, 10 kysymystä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
muutos Skindex-29-pisteissä [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake 29 kysymystä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
muutos ShortForm 36 -pisteissä [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
muutos EQ 5D -pisteissä [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
muutos EQ VAS (EQ visuaalinen analoginen asteikko) -pisteissä [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava kyselylomake
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos EASI-pisteissä (ekseemaalue ja vakavuusindeksi) [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
atooppisen dermatiitin kliininen pistemäärä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
muutos PASI:ssa (psoriaasin alue ja vaikeusindeksi) [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
psoriasiksen kliininen pistemäärä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
BDI (Beck Depression Inventory) -pisteet [ ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Haut-Tief
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .