Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů Haut-Tief o psoriáze a ekzému

25. července 2019 aktualizováno: University of Zurich

Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie dopadu vzdělávání a technik snižování stresu na psoriázu a ekzém.

„Haut-Tief“ (Skin Deep) je vzdělávací program snižující stres pro pacienty s psoriázou nebo atopickou dermatitidou. Bude nabídnuta řada podpůrných aktivit s cílem osvojit si efektivní strategie sebeřízení a postoje k chronickému kožnímu onemocnění a následně zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdělávací program se skládá z 2-hodinových edukačních (dermatologie, specializovaná sestra, psycholog) a odbourávání stresu (jóga, meditace, fyzioterapie) 2x týdně po dobu 9 týdnů.

Je zapojen multidisciplinární tým trenérů. Primárním cílovým parametrem je obecná a na kůži závislá kvalita života měřená dotazníky. HRQoL (Health-Related Quality of Life) se měří na začátku, po 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících sledování. Pacienti se rekrutují z ambulance kožní kliniky Fakultní nemocnice v Curychu. Pacienti jsou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostává vzdělávací program navíc k následným návštěvám, zatímco kontrolní skupina dostává následné návštěvy. V plánu je několik běhů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická psoriáza (onemocnění trvající déle než 3 měsíce)
  • Chronický ekzém (onemocnění trvající déle než 3 měsíce)
  • Věk ≥ 18 let
  • Ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • systémová protizánětlivá léčba
  • léčba jinými zkoumanými produkty
  • jiné klinicky významné průvodní chorobné stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění atd.),
  • známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
  • neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci nebo zmatenosti subjektu
  • účast v jiné studii během 30 dnů předcházejících a během této studie, (viii) předchozí zápis do aktuální studie,
  • přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
skupina pacientů podstupující pravidelné následné návštěvy (výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců)
Behaviorální: Řízení
Pravidelné sledování a léčba BEZ behaviorálních intervencí
Aktivní komparátor: Haut Tief vzdělávání pacientů
skupina pacientů dostává edukační program s pravidelnými kontrolními návštěvami (výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců).
Behaviorální: Řízení
Pravidelné sledování a léčba BEZ behaviorálních intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre DLQI (Dermatology Life Quality Index) [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
DLQI je dotazník měřící kvalitu života související se zdravím 10 otázek
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
změna skóre Skindex-29 [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník měření kvality života související se zdravím 29 otázek
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
změna skóre ShortForm 36 [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník měřící kvalitu života související se zdravím
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
změna skóre EQ 5D [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník měřící kvalitu života související se zdravím
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
změna skóre EQ VAS (vizuální analogová stupnice EQ) [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník měřící kvalitu života související se zdravím
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre EASI (oblast ekzému a index závažnosti) [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
klinické skóre atopické dermatitidy
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
změna PASI (plocha psoriázy a index závažnosti) [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
klinické skóre pro psoriázu
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Skóre BDI (Beck Depression Inventory) [ ]
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Haut-Tief

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit