Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haut-Tief Patientuddannelse om psoriasis og eksem

25. juli 2019 opdateret af: University of Zurich

En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​uddannelse og stressreduktionsteknikker på psoriasis og eksem.

'Haut-Tief' (Skin Deep) er et pædagogisk, stressreducerende program til patienter med psoriasis eller atopisk dermatitis. En række støtteaktiviteter vil blive tilbudt for at lære effektive selvledelsesstrategier og holdning til ens kroniske hudsygdom og dermed forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelsesforløbet består af 2-timers undervisningsforløb (dermatologi, specialsygeplejerske, psykolog) og stressreduktionsforløb (yoga, meditation, fysioterapi) 2 gange om ugen i 9 uger.

Et tværfagligt team af trænere er involveret. Primært endepunkt er den generelle og hudafhængige livskvalitet målt ved spørgeskemaer. HRQoL (Health-Related Quality of Life) måles ved baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 9 måneders opfølgning. Patienter rekrutteres fra ambulatoriet på Dermatologisk afdeling på Universitetshospitalet Zürich. Patienterne randomiseres i en interventions- og kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtager uddannelsesprogrammet som supplement til opfølgende besøg, mens kontrolgruppen modtager opfølgningsbesøg. Der er planlagt flere løbeture.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk psoriasis (sygdom i mere end 3 måneder)
  • Kronisk eksem (sygdom i mere end 3) måneder)
  • Alder ≥ 18 år
  • Mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk antiinflammatorisk behandling
  • behandling med andre forsøgsprodukter
  • andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.)
  • kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
  • manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens eller forvirrende tilstand hos forsøgspersonen
  • deltagelse i en anden undersøgelse inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse, (viii) tidligere tilmelding til den aktuelle undersøgelse,
  • indskrivning af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
patientgruppe, der modtager regelmæssige opfølgningsbesøg (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder)
Adfærdsmæssigt: Styring
Regelmæssig opfølgning og behandling UDEN adfærdsmæssige indgreb
Aktiv komparator: Haut Tief patientuddannelse
patientgruppen modtager uddannelsesprogrammet med regelmæssige opfølgningsbesøg (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder).
Adfærdsmæssigt: Styring
Regelmæssig opfølgning og behandling UDEN adfærdsmæssige indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i DLQI (Dermatology Life Quality Index) score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
DLQI er et spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet 10 spørgsmål
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
ændring i Skindex-29-score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet 29 spørgsmål
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
ændring i ShortForm 36-score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
ændring i EQ 5D score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
ændring i EQ VAS (EQ visual analoge skala) score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i EASI (eksemområde og sværhedsindeks) score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
klinisk score for atopisk dermatitis
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
ændring i PASI (psoriasis område og sværhedsgradsindeks) [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
klinisk score for psoriasis
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
BDI (Beck Depression Inventory) score [ ]
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Haut-Tief

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner