LCH-IV,朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童和青少年国际协作治疗方案
研究概览
地位
详细说明
过去20年的国际努力表明,长春碱和泼尼松联合治疗是多系统(MS)-LCH的有效治疗方法。 之前的前瞻性试验 LCH-III 证实该方案是有或无风险器官受累患者的 MS-LCH 标准方案。 它还表明,后一组的延长治疗(治疗持续时间为 12 个月对 6 个月)在预防疾病复发方面更有效。 该试验的结果令人鼓舞,并作为 LCH-IV 研究设计的基础。由于疾病表现和结果的复杂性,LCH-IV 研究寻求根据表现特征和对治疗的反应来定制治疗,导致七个阶层:
- 第 I 层:MS-LCH 患者(第 1 组)和具有多灶性骨或“中枢神经系统(CNS)风险”病变的单系统 (SS)-LCH 患者(第 2 组)的一线治疗
- II 层:非风险患者的二线治疗(没有风险器官受累但一线治疗失败或一线治疗完成后重新激活的患者)
- 第 III 层:风险 LCH 的挽救治疗(一线治疗失败的风险器官功能障碍患者)
- 第四层:干细胞移植治疗风险 LCH(一线治疗失败的风险器官功能障碍患者)
- 第五层:孤立性肿瘤和神经退行性 CNS-LCH 的监测和治疗
- 第六层:“其他”SS-LCH 的自然病程和处理(诊断时不需要全身治疗的患者)
- 第 VII 层:长期随访(所有患者,无论之前是否接受过治疗,一旦疾病完全解决并完成相应的方案治疗,都将进行重新激活或永久性后果的随访)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Heidi M Clough, BSN, RN
- 电话号码:901-595-0362
- 邮箱:Heidi.clough@stjude.org
研究联系人备份
- 姓名:Sara G Hastings, MBA
- 邮箱:Sara.Hastings@stjude.org
学习地点
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- Children's of Alabama
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接触:
- Matthew Kutny, MD
- 电话号码:205-638-9285
- 邮箱:mkutny@peds.uab.edu
-
接触:
- Vicky L Poss
- 电话号码:205-638-5430
- 邮箱:vlposs@peds.uab.edu
-
首席研究员:
- Matthew Kutny, MD
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- 招聘中
- Phoenix Children's Hospital
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首席研究员:
- Michael Henry, MD
-
接触:
- Michael Henry, MD
- 邮箱:mhenry@phoenixchildrens.com
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- 招聘中
- Arkansas Children's Hospital
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接触:
- Kimo Stine, MD
- 邮箱:stinekimoc@uams.edu
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California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital of Los Angeles
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首席研究员:
- Rima Jubran, MD
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接触:
- Rima Jubran, MD
- 邮箱:rjubran@chla.usc.edu
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Madera、California、美国、93636
- 招聘中
- Valley Children's Healthcare
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首席研究员:
- David Samuel, MD
-
接触:
- David Samuel, MD
- 邮箱:DSamuel@valleychildrens.org
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接触:
- Faisal Razzaqi, MD
- 邮箱:FRazzaqi@valleychildrens.org
-
Oakland、California、美国、94609
- 招聘中
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
接触:
- Robert Raphael, MD
- 邮箱:Robert.Raphael@ucsf.edu
-
接触:
- Jennifer Michlitsch, MD
- 邮箱:Jennifer.Michlitsch@ucsf.edu
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Children's Hospital of Orange County
-
接触:
- Lilibeth Torno, MD
- 电话号码:714-509-4348
- 邮箱:ltorno@choc.org
-
首席研究员:
- Lilibeth Torno, MD
-
接触:
- Tina Templeman, RN
- 电话号码:714-509-8646
- 邮箱:ttempleman@choc.org
-
San Francisco、California、美国、94158-0106
- 招聘中
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
-
接触:
- Michelle Hermiston, MD, PhD
- 邮箱:Michelle.Hermiston@ucsf.edu
-
接触:
- Ben Huang, MD
- 邮箱:ben.huang@ucsf.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Connecticut Children's Medical Center
-
首席研究员:
- Andrea Orsey, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National Medical Center
-
接触:
- Stephan Ladisch, MD
- 邮箱:sladisch@childrensnational.org
-
接触:
- Jay Greenberg, MD
- 邮箱:jagreenb@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- 招聘中
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
接触:
- Deepakbabu Chellapandian, MD
- 电话号码:727-767-7040
- 邮箱:dchella2@jhmi.edu
-
接触:
- Kelsey Titus
- 电话号码:727-767-3229
- 邮箱:ktitus2@jhmi.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- 招聘中
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
-
接触:
- Bradley George, MD
- 邮箱:Bradley.George@choa.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611-2991
- 招聘中
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
接触:
- Joanna Weinstein, MD
- 邮箱:jweinstein@luriechildrens.org
-
接触:
- Jenna Rossoff, MD
- 邮箱:jrossoff@luriechildrens.org
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、64108
- 招聘中
- Children's Mercy Hospitals
-
接触:
- J. Allyson Hays, MD
- 邮箱:jahays@cmh.edu
-
接触:
- Joy Fulbright, MD
- 邮箱:JMfulbright@cmh.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
接触:
- Tom C Badgett, MD, PhD
- 邮箱:tom.badgett@uky.edu
-
接触:
- Vlad C Radulescu, MD
- 邮箱:vlad.radulescu@uky.edu
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
-
接触:
- Kerry McGowan, MD
- 电话号码:502-852-8450
- 邮箱:kkpowe01@louisville.edu
-
接触:
- Cynthia Lemmons
- 电话号码:502-629-7164
- 邮箱:Cynthia.lemmons@nortonhealthcare.org
-
首席研究员:
- Kerry McGowan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University
-
接触:
- Elias Zambidis, MD
- 邮箱:EZambid1@jhmi.edu
-
接触:
- Christine Pratilas, MD
- 邮箱:Cpratil1@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触:
- Mary Huang, MD
- 电话号码:617-726-2737
- 邮箱:mshuang@partners.org
-
首席研究员:
- Mary Huang, MD
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
-
接触:
- Barbara Degar, MD
- 电话号码:617-632-6801
- 邮箱:bdegar@partners.org
-
首席研究员:
- Barbara Degar, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- 招聘中
- Children's Minnesota
-
接触:
- Michael Richards, MD
- 邮箱:Michael.richards@childrensmn.org
-
接触:
- Nathan Gossai, MD
- 邮箱:nathan.gossai@childrensmn.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Hackensack University Medical Center
-
接触:
- Steven Diamond, MD
- 邮箱:Steven.Diamond@hackensackmeridian.org
-
接触:
- Burton Appel, MD
- 邮箱:Burton.appel@hackensackmeridian.org
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- 招聘中
- Cohen Children's Medical Center
-
接触:
- Carolyn Fein Levy, MD
- 邮箱:clevy4@northwell.edu
-
接触:
- Jeffery Lipton, MD
- 邮箱:jlipton@northwell.edu
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
接触:
- Michael Victor
- 邮箱:michael.victor@mssm.edu
-
首席研究员:
- Gary Crouch, MD
-
New York、New York、美国
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触:
- Christopher Forlenza, MD
- 电话号码:212-639-5226
- 邮箱:forlenzc@mskcc.org
-
接触:
- Ira Dunkel, MD
- 邮箱:dunkeli@mskcc.org
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
接触:
- Maria Luis Sulis, MD
- 邮箱:mls95@cumc.columbia.edu
-
接触:
- Julia Glade Bender, MD
- 邮箱:jg589@cumc.columbia.edu
-
Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- SUNY Upstate Medical University
-
接触:
- Melanie Comito, MD
- 邮箱:comitom@upstate.edu
-
接触:
- Andrea Dvorak, MD
- 邮箱:dvoraka@upstate.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- 招聘中
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
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接触:
- Chad Jacobsen, MD
- 电话号码:704-381-9900
- 邮箱:chad.jacobsen@carolinashealthcare.org
-
接触:
- Ashley Hinson, MD
- 邮箱:Ashley.hinson@carolinashealthcare.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
接触:
- Michael Jordan, MD
- 电话号码:513-636-1773
- 邮箱:Michael.jordan@cchmc.org
-
接触:
- Ashish Kumar, MD
- 电话号码:513-803-1631
- 邮箱:ashish.kumar@cchmc.org
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
接触:
- Irina Pateva, MD
- 电话号码:216-844-3345
- 邮箱:Irina.pateva@uhhospitals.org
-
接触:
- Mary Hislop, CCRP
- 电话号码:216-844-7444
- 邮箱:mary.hislop1@uhhospitals.org
-
首席研究员:
- Irina Pateva, MD
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- 招聘中
- The Toledo Hospital, Toledo Children's Hospital
-
接触:
- Jamie Dargart, MD
- 电话号码:414-291-9525
- 邮箱:Jamie.Dargart@promedica.org
-
接触:
- Anthony Palmer, MD
- 邮箱:Anthony.palmermd@promedica.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- 招聘中
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
首席研究员:
- Steven Allen, MD
-
接触:
- Alex Berkebile, BS
- 邮箱:berkebileak@upmc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
接触:
- Jacqueline Kraveka, DO
- 电话号码:843-792-2957
- 邮箱:Kravekjm@musc.edu
-
接触:
- Abbey Moore
- 电话号码:843-792-6078
- 邮箱:mooreabi@musc.edu
-
首席研究员:
- Jacqueline Kraveka, DO
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
接触:
- Aniket Saha, MD
- 邮箱:Aniket.Saha@prismahealth.org
-
接触:
- Nichole L. Bryant, MD
- 邮箱:Nichole.Bryant@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- St. Jude Children's Research Hospital
-
接触:
- Patrick Campbell, MD
- 邮箱:patrick.campbell@stjude.org
-
首席研究员:
- Patrick Campbell, MD
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国
- 招聘中
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
-
首席研究员:
- Patrick Leavey, MD
-
接触:
- Patrick Leavey, MD
- 电话号码:214-648-8605
- 邮箱:Patrick.Leavey@UTSouthwestern.edu
-
接触:
- Princess Iroh-Rodgers, MS
- 电话号码:214-456-2664
- 邮箱:princess.iroh-rodgers@childrens.com
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 招聘中
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
-
接触:
- Stefanos Intzes, MD
- 邮箱:stefanos.intzes@providence.org
-
接触:
- Judy Felgenhauer, MD
- 邮箱:judy.felgenhauer@providence.org
-
Tacoma、Washington、美国、98431
- 招聘中
- Madigan Army Medical Center
-
接触:
- Melissa A Forouhar, MD
- 电话号码:253-968-6144
- 邮箱:Melissa.a.forouhar.mil@mail.mil
-
接触:
- Kirsten Van Houte, RN
- 电话号码:253-968-1862
- 邮箱:Kirstin.l.vanhoute.civ@mail.mil
-
首席研究员:
- Melissa A Forouhar, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
-
接触:
- Diane Puccetti, MD
- 电话号码:608-890-8070
- 邮箱:PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
-
接触:
- Jenny Weiland, CCRP
- 电话号码:608-890-8070
- 邮箱:PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
-
首席研究员:
- Diane Pucettie, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
第一层
- 患者在诊断时必须小于 18 岁。
- 患者必须根据第 6.1 节中描述的标准对朗格汉斯细胞组织细胞增生症的诊断进行组织学验证
- 签署知情同意书
第二层
- 具有以下情况的第 I 层患者:
- 6 周后非风险器官出现进行性疾病(AD 恶化)(初始疗程
- 12 周后,非风险器官的 AD 中度或更差或风险器官的 AD 更好(初始课程 2)
- 继续治疗期间任何时候非风险器官的疾病进展(AD 恶化)
- I 层治疗结束时的活动性疾病
- 完成 Stratum I 治疗后的任何时间非风险器官的疾病再激活
第三层
- 符合以下标准的第一层患者:
- 第 6 周后(初始课程 1 后)风险器官的 AD 恶化,或 12 周后(初始课程 2 后)风险器官的 AD 恶化或 AD 中等。
在上述评估点(血液功能障碍、肝功能障碍或两者)存在明确的严重器官功能障碍
- 血红蛋白
- 血小板
- 肝功能障碍(或消化系统受累伴蛋白质丢失)
- 总蛋白
- 白蛋白
第四层
- 符合以下标准的 I 级或 III 级患者:
- 第 6 周后(初始疗程 1 后)风险器官的 AD 更差,或第 12 周后(初始疗程 2 后)风险器官的 AD 更差或 AD 或
- 在第 2 次和第 3 次 2-CdA/Ara-C 课程后 AD 更差,那些 AD 更差或 AD 在第 III 层的第 4 次 2-CdA/Ara-C 课程后 AND
- 在表 XI 中定义的上述评估点(血液功能障碍、肝功能障碍或两者)存在明确的严重器官功能障碍(见第 10.3.1 节)。
- 知情同意:所有患者或其法定监护人(如果患者是
- 足够的器官功能:患者应具有足够的肝、肾、心脏和肺功能,以根据当地机构指南进行强度降低的 HCT,或至少满足资格清单附录 A-VIII_1 中注明的要求。 然而,如果继发于潜在的 LCH 疾病活动,显着的肝和肺功能障碍不会将患者排除在方案登记之外,应与国家 PI 协调员和协调首席研究员讨论。
第五层
- 所有经证实的 LCH 诊断和 MRI 结果与 ND-CNSLCH 一致的患者,无论之前的治疗如何(也包括那些未注册到其他 LCH-IV 层的患者)。
- 孤立性肿瘤性 CNS-LCH(包括下丘脑-垂体轴肿块病变的孤立性 DI)患者。 对于已经明确诊断为 LCH 且放射学发现与 LCH 相符的 CNS 病变的患者,病变活检不是必须的。 在所有其他情况下,需要对病变进行活检才能纳入研究
第六层
-- 新诊断为 SS-LCH 且定位不是“多灶性骨”、孤立的肿瘤性 CNS 病变或孤立的“CNS 风险”病变的患者。
- 第 VII 层——所有在 LCH IV 中注册的患者(无论治疗如何)只要没有拒绝长期随访的同意。
排除标准:
第一层
- 怀孕(育龄患者在化疗前必须进行适当的检查)
- LCH 相关的永久性后果(例如 椎体扁平、硬化性胆管炎、肺纤维化等)在没有活动性疾病的情况下
- 先前的全身治疗
第二层
- 危险器官疾病进展的患者
- 永久性后果(例如 硬化性胆管炎、肺纤维化等)在同一器官或任何其他部位没有活动性 LCH 的证据
- 未经患者或其父母或法定监护人的书面同意
第三层
- 存在以下任何标准将患者排除在研究之外:
- 没有活动性肝 LCH 证据的孤立性硬化性胆管炎是危险器官受累的唯一证据。
- 肾功能不足定义为血清肌酐 > 3 倍正常年龄
第四层
- 肺功能衰竭(需要机械通气)不是由于活动性 LCH。
- 孤立性肝硬化或肺纤维化,无活动性LCH。
- 不受控制的活动性危及生命的感染。
- GFR 低于 50ml/1.73m2/min 的肾功能下降。
- 怀孕或主动母乳喂养
- 未能提供签署的知情同意书
第六层
- 具有孤立的肿瘤性 CNS 病变的 SS-LCH 患者(他们符合 Stratum V 的条件),
- 具有孤立的“CNS 风险”或多灶性骨病变的患者(他们符合 Stratum I,第 2 组的条件)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:第一层
第 I 层 强的松和长春碱的组合是需要全身治疗的患者的标准一线组合(第 I 层)。 对 6-12 周标准治疗无反应的 MS-LCH 和危险器官受累患者将立即转为替代治疗方法(III 级或 IV 级)。 进一步延长治疗(12 个月与 24 个月)和强化治疗(± 巯基嘌呤)将进一步降低再激活率和永久性后果。 |
第一层
第一层
其他名称:
第一层
其他名称:
|
实验性的:第二层
符合条件的患者将在 Stratum II 中引入由泼尼松龙、长春新碱和阿糖胞苷组成的统一“强化”24 周课程。
随后将进行持续治疗,总治疗持续时间为 24 个月。
在 SL-IT(第 24 周)后有反应(NAD 或 AD 更好)的参与者有资格在延续组“吲哚美辛”和“6-MP/MTX”(巯基嘌呤和甲氨蝶呤)之间进行随机化。
|
第一层
第一层
其他名称:
第一层
其他名称:
吲哚美辛固定剂量,每日分两次口服,具有胃保护作用,总治疗持续时间为 24 个月。
每周口服固定剂量,总治疗持续时间为 24 个月。
其他名称:
|
实验性的:第三层
风险 LCH 的补救治疗 评估 2-CdA/Ara-C(胞嘧啶阿拉伯糖苷和 2-氯脱氧腺苷)联合治疗 MS-LCH(有风险器官受累且对前线治疗无反应的患者)的疗效(第一层)治疗。 初始治疗包括 2 个疗程的 2-CdA/Ara-C。 在每个层中指定的时间间隔评估概述的治疗的延续。 |
其他名称:
|
实验性的:第四层
确定降低强度调节造血干细胞移植 (RIC-HSCT) 后 1 年和 3 年的总体生存率和无病生存率。
对一线治疗(I 层)或挽救性 2-CdA/Ara-C 方案(III 层)无反应的有风险器官受累的 MS-LCH 患者的挽救治疗选择。
|
|
实验性的:第五层
孤立性肿瘤和神经退行性 CNS-LCH 的 Stratum V 监测和治疗 - 将为孤立性肿瘤 CNS-LCH(重复 2-CdA 疗程)和临床表现出 ND-CNS-LCH(+/-颅外 LCH 表现)的患者提供特殊方案。 对于最后一组使用 Ara-C 课程或(静脉注射免疫球蛋白)IVIG 的单一疗法,将根据医生的选择提供。 |
其他名称:
其他名称:
其他名称:
|
实验性的:第六层
“其他”SS-LCH 的自然史和管理不符合第 I 类第 2 组的条件。
|
第一层
第一层
其他名称:
第一层
其他名称:
其他名称:
其他名称:
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
无再激活生存的患者百分比
大体时间:12个月
|
第一、二、六层
|
12个月
|
第二周期反应率
大体时间:9周
|
第三层
|
9周
|
降低强度调节造血干细胞移植 (RIC-HSCT) 后 1 年和 3 年的总体生存率和无病生存率
大体时间:3年
|
第四层
|
3年
|
孤立性肿瘤性 CNS-LCH、DI、垂体前叶功能障碍和 CNS 风险病变患者放射学和临床神经变性的累积发生率
大体时间:2年
|
第五层
|
2年
|
放射学神经变性进展为临床表现的 ND-CNS-LCH 的时间间隔和累积发生率
大体时间:2年
|
第五层
|
2年
|
特定永久性后果的累积发生率,例如尿崩症(DI)、生长激素缺乏症(GHD)、神经心理障碍等。
大体时间:2年
|
来自所有治疗层,通过在第 VII 层的长期随访
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
发生严重和非严重不良事件的参与者人数
大体时间:2年
|
2年
|
|
总生存期
大体时间:2年
|
第一层
|
2年
|
永久性后果的发生率
大体时间:2年
|
所有阶层
|
2年
|
危险器官再激活的累积发生率
大体时间:2年
|
2年
|
|
完成疾病解决的时间
大体时间:2年
|
第三层
|
2年
|
对泼尼松、长春新碱和阿糖胞苷联合治疗的反应率
大体时间:2年
|
第二层
|
2年
|
没有永久性后果(例如尿崩症、垂体前叶功能障碍、放射学或临床神经变性)的存活且无疾病的患者比例
大体时间:2年
|
第二层
|
2年
|
治疗相关毒性的百分比
大体时间:2年
|
第二层
|
2年
|
用吲哚美辛与 6-MP/MTX 继续治疗后的再激活率。
大体时间:2年
|
第二层
|
2年
|
使用的后续强化和/或维持治疗的类型
大体时间:2年
|
第三层
|
2年
|
早期和晚期死亡率
大体时间:2年
|
第二层
|
2年
|
早期和晚期毒性
大体时间:2年
|
第三层
|
2年
|
d+100 移植相关死亡率
大体时间:2年
|
第四层
|
2年
|
RIC-HSCT 后 d+100 和 1 年造血恢复和供体嵌合现象的发生率
大体时间:2年
|
2年
|
|
记录所有符合 II-IV 级急性 GVHD 标准的皮肤、胃肠道或肝脏异常
大体时间:2年
|
第四层:LCH 风险的造血干细胞移植
|
2年
|
发生慢性 GVHD 的参与者百分比
大体时间:2年
|
第四层
|
2年
|
治疗开始后 12 个月和 24 个月对 ND-CNS 靶向治疗的反应率
大体时间:2年
|
第五层
|
2年
|
分离的肿瘤性 CNS-LCH 对 2-CDA 的反应
大体时间:2年
|
第五层
|
2年
|
孤立性肿瘤性 CNS-LCH 患者中 ND-CNS-LCH 的频率
大体时间:2年
|
第五层
|
2年
|
ND-CNS-LCH的早期识别方法
大体时间:2年
|
第 V 层 - 探索神经化学、神经生理学和神经心理学方法在早期识别 ND-CNS-LCH 和评估其严重程度以及与 MRI 结果进行比较方面的价值。
|
2年
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病程后期需要全身治疗
大体时间:2年
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第六层
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2年
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确定可能导致永久性后果的风险因素 (PC)
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Milen Minkov, MD, Ph.D、Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- 学习椅:Carlos Rodriguez-Galindo, MD、North American Consortium for Histiocytosis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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关键字
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其他研究编号
- 13-428
- 2011-001699-20 (EudraCT编号)
- 042011 (其他标识符:Children's Cancer Research Institute)
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