LCH-IV, International Collaborative Treatment Protocol voor kinderen en adolescenten met Langerhans-celhistiocytose
6 april 2026 bijgewerkt door: North American Consortium for Histiocytosis
De LCH-IV is een internationale, multicenter, prospectieve klinische studie voor pediatrische Langerhans-celhistiocytose LCH (leeftijd < 18 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Prednison
- Geneesmiddel: Vinblastine
- Geneesmiddel: mercaptopurine
- Geneesmiddel: INDOMETHACINE
- Geneesmiddel: Methotrexaat
- Geneesmiddel: Cytosine arabinoside
- Geneesmiddel: 2-chloordeoxyadenosine
- Procedure: hematopoëtische stamceltransplantatie (RIC-HSCT)
- Biologisch: Intraveneus immunoglobuline
Gedetailleerde beschrijving
De internationale inspanningen van de afgelopen 20 jaar hebben aangetoond dat combinatietherapie met vinblastine en prednison een effectieve therapie is voor Multisysteem (MS)-LCH. De vorige prospectieve studie LCH-III bevestigde dit regime als een standaardregime voor MS-LCH bij patiënten met en zonder betrokkenheid van risicoorganen. Het toonde ook aan dat langdurige behandeling in de laatste groep (behandelingsduur van 12 vs. 6 maanden) superieur is in het voorkomen van reactivering van de ziekte. De resultaten van deze studie zijn bemoedigend en dienen als basis voor de opzet van de LCH-IV-studie. Vanwege de complexiteit van de ziektepresentaties en -uitkomsten probeert de LCH-IV-studie de behandeling af te stemmen op kenmerken bij presentatie en op respons op behandeling , leidend tot zeven lagen:
- Stratum I: Eerstelijnsbehandeling voor MS-LCH-patiënten (Groep 1) en patiënten met Single system (SS)-LCH met multifocale bot- of "Central Nervous System (CNS)-risico" laesies (Groep 2)
- Stratum II: tweedelijnsbehandeling voor niet-risicopatiënten (patiënten zonder betrokkenheid van risico-organen bij wie eerstelijnstherapie niet slaagt of een reactivering hebben na voltooiing van eerstelijnstherapie)
- Stratum III: Salvage-behandeling voor risico-LCH (patiënten met disfunctie van risico-organen die eerstelijnstherapie niet doorstaan)
- Stratum IV: Stamceltransplantatie voor risico-LCH (patiënten met disfunctie van risico-organen die eerstelijnstherapie niet doorstaan)
- Stratum V: monitoring en behandeling van geïsoleerde tumorachtige en neurodegeneratieve CNS-LCH
- Stratum VI: natuurlijk verloop en beheer van "andere" SS-LCH (patiënten die geen systemische therapie nodig hebben op het moment van diagnose)
- Stratum VII: Follow-up op lange termijn (alle patiënten, ongeacht eerdere therapie, zullen worden gevolgd voor reactivering of blijvende gevolgen zodra de ziekte volledig is verdwenen en de respectievelijke protocolbehandeling is voltooid)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1400
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158-0106
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2991
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Minnesota
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10170
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- Russell J Ebeid Children's Hospital (Promedica)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Stratum ik
- Patiënten moeten jonger zijn dan 18 jaar op het moment van de diagnose.
- De diagnose van Langerhanscelhistiocytose moet histologisch worden geverifieerd volgens de criteria beschreven in rubriek 6.1.
- Ondertekend toestemmingsformulier
Stratum II
- Patiënten van Stratum I die:
- Progressieve ziekte (AD erger) in niet-risico-organen na 6 weken (eerste kuur
- AD intermediair of slechter in niet-risico-organen of AD beter in risico-organen na 12 weken (eerste kuur 2)
- Ziekteprogressie (AD erger) in niet-risico-organen op elk moment tijdens voortzetting van de behandeling
- Actieve ziekte aan het einde van Stratum I-behandeling
- Ziektereactivering in niet-risico-organen op elk moment na voltooiing van Stratum I-behandeling
Stratum III
- Patiënten uit Stratum I die voldoen aan de volgende criteria:
- AD erger in risicoorganen na week 6 (na initiële kuur 1), of AD erger of AD intermediair in risicoorganen na week 12 (na initiële kuur 2).
Aanwezigheid van onmiskenbaar ernstige orgaandisfunctie op de bovengenoemde evaluatiepunten (hematologische disfunctie, leverdisfunctie of beide) als
- Hb
- PLT
- Leverdisfunctie (of betrokkenheid van de spijsvertering met eiwitverlies)
- Totale proteïne
- Albumine
Stratum IV
- Patiënten uit Stratum I of Stratum III die voldoen aan de volgende criteria:
- AD slechter in risicoorganen na week 6 (na initiële kuur 1), of AD slechter of AD intermediair in risicoorganen na week 12 (na initiële kuur 2) van Stratum I OF
- AD erger na de 2e en 3e 2-CdA/Ara-C kuur, en die AD slechter of AD intermediair na de 4e 2-CdA/Ara-C kuur van Stratum III EN
- Aanwezigheid van duidelijk ernstige orgaandisfunctie op de bovengenoemde beoordelingspunten (hematologische disfunctie, leverdisfunctie of beide) zoals gedefinieerd in tabel XI (zie paragraaf 10.3.1).
- Geïnformeerde toestemming: alle patiënten of hun wettelijke voogden (als de patiënt is
- Adequate orgaanfunctie: Patiënten moeten een adequate lever-, nier-, hart- en longfunctie hebben om HCT met verminderde intensiteit te ondergaan op basis van lokale institutionele richtlijnen, of minimaal voldoen aan de vereisten vermeld in bijlage A-VIII_1 voor geschiktheid. Echter, significante lever- en longdisfunctie, indien secundair aan onderliggende LCH-ziekteactiviteit, zal patiënten niet uitsluiten van protocolregistratie en moet worden besproken met de nationale PI-coördinator en de coördinerende hoofdonderzoeker.
Stratum V
- Alle patiënten met een geverifieerde diagnose van LCH en MRI-bevindingen die consistent zijn met ND-CNSLCH, ongeacht eerdere behandelingen (ook degenen die niet zijn geregistreerd in andere Strata van LCH-IV).
- Patiënten met geïsoleerde tumorachtige CZS-LCH (inclusief geïsoleerde DI met massale laesie in de hypothalamus-hypofyse-as). Bij patiënten met een reeds vastgestelde diagnose van LCH en radiologische bevinding van CZS-laesies die compatibel zijn met LCH, is een biopsie van de laesie niet verplicht. In alle andere gevallen is een biopsie van de laesie nodig voor opname in het onderzoek
Stratum VI
-- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde SS-LCH en andere lokalisatie dan "multifocaal bot", geïsoleerde tumorale CZS-laesie of geïsoleerde "CZS-risico"-laesie.
- Stratum VII -- Alle patiënten geregistreerd in LCH IV (ongeacht de behandeling) zolang de toestemming voor langdurige follow-up niet is onthouden.
Uitsluitingscriteria:
Stratum ik
- Zwangerschap (patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten op passende wijze worden getest vóór chemotherapie)
- LCH-gerelateerde blijvende gevolgen (bijv. vertebra plana, scleroserende cholangitis, longfibrose, enz.) bij afwezigheid van actieve ziekte
- Eerdere systemische therapie
Stratum II
- Patiënten met progressieve ziekte in risicoorganen
- Blijvende gevolgen (bijv. scleroserende cholangitis, longfibrose, enz.) zonder bewijs van actieve LCH in hetzelfde orgaan of op andere locaties
- Geen schriftelijke toestemming van de patiënt of zijn/haar ouders of wettelijke voogd
Stratum III
- De aanwezigheid van een van de volgende criteria zal de patiënt uitsluiten van het onderzoek:
- Geïsoleerde scleroserende cholangitis zonder bewijs van actieve hepatische LCH als het enige bewijs van betrokkenheid van risico-organen.
- Inadequate nierfunctie zoals gedefinieerd door serumcreatinine > 3x normaal voor leeftijd
Stratum IV
- Longfalen (mechanische beademing vereist) niet te wijten aan actieve LCH.
- Geïsoleerde leversclerose of longfibrose, zonder actieve LCH.
- Ongecontroleerde actieve levensbedreigende infectie.
- Verminderde nierfunctie met een GFR van minder dan 50 ml/1,73 m2/min.
- Zwangerschap of actieve borstvoeding
- Het niet verstrekken van ondertekende geïnformeerde toestemming
Stratum VI
- Patiënten met SS-LCH die een geïsoleerde tumorale CZS-laesie hebben (zij komen in aanmerking voor Stratum V),
- Patiënten met geïsoleerd "CZS-risico" of multifocale botlaesies (zij komen in aanmerking voor Stratum I, Groep 2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stratum ik
Stratum I De combinatie van Prednison en vinblastine is de standaard eerstelijnscombinatie voor patiënten die systemische therapie nodig hebben (Stratum I). Patiënten met MS-LCH en aantasting van risico-organen, die niet reageren op 6-12 weken standaardtherapie, zullen onmiddellijk worden overgezet op alternatieve behandelmethoden (Stratum III of Stratum IV). Verdere therapieverlenging (12 vs. 24 maanden) en intensivering (± mercaptopurine) zullen de reactiveringssnelheid en de blijvende gevolgen verder verminderen. |
Stratum ik
Stratum ik
Andere namen:
Stratum ik
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum II
Voor in aanmerking komende patiënten wordt in Stratum II een uniforme "intensieve" kuur van 24 weken geïntroduceerd, bestaande uit prednisolon, vincristine en cytosine-arabinoside.
Het zal worden gevolgd door een voortzettingstherapie tot een totale behandelingsduur van 24 maanden.
Deelnemers die na SL-IT (week 24) een respons hebben (NAD of AD beter) komen in aanmerking voor randomisatie tussen de voortzettingsarmen "INDOMETHACIN" en "6-MP/MTX" (mercaptopurine en methotrexaat).
|
Stratum ik
Stratum ik
Andere namen:
Stratum ik
Andere namen:
Indomethacine vaste dosis dagelijks oraal toegediend in twee verdeelde doses met maagbescherming voor een totale behandelingsduur van 24 maanden.
wekelijkse vaste dosis oraal gedurende een totale behandelingsduur van 24 maanden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum III
Salvage-behandeling voor risico-LCH Om de werkzaamheid te beoordelen van de combinatie 2-CdA/Ara-C (Cytosine Arabinoside en 2-chlorodeoxyadenosine) bij MS-LCH (patiënten met betrokkenheid van risico-organen, die niet reageren op eerstelijnsbehandeling (Stratum I) behandeling. De initiële therapie bestaat uit 2 kuren 2-CdA/Ara-C. Voortzetting van de geschetste behandeling moet worden beoordeeld op toegewezen intervallen in elk stratum. |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum IV
Om de algehele en ziektevrije overleving na 1 en 3 jaar na conditionerende hematopoietische stamceltransplantatie met verminderde intensiteit (RIC-HSCT) te bepalen.
Salvage-behandelingsoptie voor MS-LCH-patiënten met betrokkenheid van risico-organen, die niet reageren op eerstelijnstherapie (Stratum I) OF op het salvage 2-CdA/Ara-C-regime (Stratum III).
|
|
|
Experimenteel: Stratum V
Stratum V Monitoring en behandeling van geïsoleerde tumorachtige en neurodegeneratieve CNS-LCH - Er zullen speciale regimes worden aangeboden aan patiënten met geïsoleerde tumorachtige CNS-LCH (herhaalde 2-CdA-kuren) en aan patiënten met klinisch gemanifesteerde ND-CNS-LCH (+/- extracraniële LCH-manifestaties). Voor de laatste groep zal monotherapie met Ara-C-kuren of (Intraveneuze immunoglobuline)IVIG worden aangeboden, afhankelijk van de keuze van de arts. |
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum VI
Natuurlijke historie en beheer van "andere" SS-LCH komen niet in aanmerking voor stratum I groep 2.
|
Stratum ik
Stratum ik
Andere namen:
Stratum ik
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met reactiveringsvrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Stratum I, II, VI
|
12 maanden
|
|
Responspercentage van de tweede cyclus
Tijdsspanne: 9 weken
|
Stratum III
|
9 weken
|
|
Algehele en ziektevrije overleving na 1 en 3 jaar na conditionerende hematopoëtische stamceltransplantatie met verminderde intensiteit (RIC-HSCT)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Stratum IV
|
3 jaar
|
|
De cumulatieve incidentie van radiologische en klinische neurodegeneratie bij patiënten met geïsoleerde tumorachtige CZS-LCH, DI, disfunctie van de hypofysevoorkwab en patiënten met CZS-risicolaesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum V
|
2 jaar
|
|
Het tijdsinterval en de cumulatieve incidentie van progressie van radiologische neurodegeneratie tot klinisch gemanifesteerde ND-CNS-LCH
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum V
|
2 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie van specifieke permanente gevolgen b.v. diabetes insipidus (DI), groeihormoondeficiëntie (GHD), neuropsychologische stoornissen, enz.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Van alle behandelstratum via langdurige follow-up in Stratum VII
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum ik
|
2 jaar
|
|
Incidentie van blijvende gevolgen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Allemaal stratum
|
2 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie van reactiveringen in risicoorganen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Tijd om de ziekteresolutie te voltooien
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum III
|
2 jaar
|
|
Responspercentage op de combinatie van prednison, vincristine en cytarabine
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum II
|
2 jaar
|
|
Het deel van de patiënten dat in leven is en vrij van ziekte zonder blijvende gevolgen (bijv. diabetes insipidus, disfunctie van de hypofysevoorkwab, radiologische of klinische neurodegeneratie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum II
|
2 jaar
|
|
Percentage behandelingsgerelateerde toxiciteiten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum II
|
2 jaar
|
|
Reactiveringspercentages na voortzetting van de behandeling met indomethacine vs. 6-MP/MTX.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum II
|
2 jaar
|
|
Het type daaropvolgende intensieve en/of onderhoudstherapie dat wordt gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum III
|
2 jaar
|
|
Vroege en late sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum II
|
2 jaar
|
|
Vroege en late toxiciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum III
|
2 jaar
|
|
d+100 transplantatiegerelateerde mortaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum IV
|
2 jaar
|
|
Incidentie van hematopoëtisch herstel en donorchimerisme op d+100 en 1 jaar na RIC-HSCT
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Noteer alle gevallen van huid-, maagdarm- of leverafwijkingen die voldoen aan de criteria van Graad II-IV acute GVHD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum IV: hematopoëtische stamceltransplantatie voor risico-LCH
|
2 jaar
|
|
Percentage deelnemers met incidentie van chronische GVHD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum IV
|
2 jaar
|
|
Responspercentage op ND-CZS-gerichte therapie 12 en 24 maanden na aanvang van de therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum V
|
2 jaar
|
|
Reactie van geïsoleerde tumorachtige CNS-LCH op 2-CDA
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum V
|
2 jaar
|
|
Frequentie van ND-CNS-LCH bij patiënten met geïsoleerde tumorachtige CNS-LCH
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum V
|
2 jaar
|
|
Methoden voor vroege identificatie van ND-CNS-LCH
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum V - Verkenning van de waarde van neurochemie, neurofysiologie en neuropsychologische methoden bij vroege identificatie van ND-CNS-LCH en bij het beoordelen van de ernst ervan, en vergelijking met MRI-bevindingen.
|
2 jaar
|
|
Behoefte aan systemische therapie later tijdens het ziekteverloop
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Stratum VI
|
2 jaar
|
|
Identificeer mogelijke risicofactoren voor blijvende gevolgen (PC)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Milen Minkov, MD, Ph.D, Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- Studie stoel: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, North American Consortium for Histiocytosis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
2 november 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Lymfatische ziekten
- Longziekten, interstitieel
- Histiocytose
- Hemische en lymfatische ziekten
- Histiocytose, Langerhans-cel
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Alkaloïden
- Polycyclische verbindingen
- Transplantatie
- Indolen
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Purines
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Nucleosiden
- Ribonucleosiden
- Pterins
- Pteridines
- Zwangerschap
- Vinca -alkaloïden
- Secologanin tryptamine alkaloïden
- Indol alkaloïden
- Indolizidines
- Indolizines
- Arabinonucleosides
- Aminopterine
- Immunoglobuline -isotypes
- Immunoglobuline G
- Celtransplantatie
- Op cellen en weefsel gebaseerde therapie
- Biologische therapie
- Deoxyribonucleosides
- Stamceltransplantatie
- 2-chlooroadenosine
- Adenosine
- Purine nucleosiden
- Deoxyadenosines
- Sulfhydrylverbindingen
- Methotrexaat
- Prednison
- Cytarabine
- Mercaptopurine
- Vinblastine
- Immunoglobulinen, intraveneus
- Cladribine
- Indomethacine
- Hematopoietische stamceltransplantatie
Andere studie-ID-nummers
- 13-428
- 2011-001699-20 (EudraCT-nummer)
- 042011 (Andere identificatie: Children's Cancer Research Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .