LCH-IV, Международный протокол совместного лечения детей и подростков с лангергансоклеточным гистиоцитозом
6 апреля 2026 г. обновлено: North American Consortium for Histiocytosis
LCH-IV — международное многоцентровое проспективное клиническое исследование гистиоцитоза из клеток Лангерганса у детей (возраст < 18 лет).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международные усилия последних 20 лет показали, что комбинированная терапия винбластином и преднизоном является эффективной терапией мультисистемной (МС)-ГЛК. Предыдущее проспективное исследование LCH-III подтвердило, что эта схема является стандартной для MS-LCH у пациентов с поражением органов риска и без него. Это также показало, что длительное лечение в последней группе (продолжительность лечения 12 месяцев против 6 месяцев) лучше предотвращает реактивацию заболевания. Результаты этого исследования обнадеживают и служат основой для дизайна исследования LCH-IV. Из-за сложности проявлений и исходов заболевания исследование LCH-IV направлено на адаптацию лечения на основе особенностей при появлении и реакции на лечение. , что приводит к семи слоям:
- Уровень I: Терапия первой линии для пациентов с MS-LCH (группа 1) и пациентов с односистемным (SS)-LCH с мультифокальными поражениями кости или «риска центральной нервной системы (ЦНС)» (группа 2)
- Уровень II: Терапия второй линии для пациентов без риска (пациенты без вовлечения органов риска, у которых терапия первой линии неэффективна или у которых реактивация после завершения терапии первой линии)
- Уровень III: Спасательное лечение ГКЛ риска (пациенты с дисфункцией органов риска, у которых терапия первой линии оказалась неэффективной)
- Уровень IV: трансплантация стволовых клеток при риске LCH (пациенты с дисфункцией органов риска, у которых терапия первой линии оказалась неэффективной)
- Слой V: Мониторинг и лечение изолированных опухолевых и нейродегенеративных ЦНС-ГЛК
- Слой VI: естественное течение и ведение «другого» SS-LCH (пациенты, которым не требуется системная терапия на момент постановки диагноза)
- Уровень VII: Долгосрочное наблюдение (все пациенты, независимо от предыдущей терапии, будут наблюдаться на предмет реактивации или необратимых последствий после достижения полного разрешения заболевания и завершения соответствующего лечения по протоколу)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1400
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158-0106
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2991
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospitals
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Minnesota
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10170
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Russell J Ebeid Children's Hospital (Promedica)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Слой I
- Пациенты должны быть моложе 18 лет на момент постановки диагноза.
- Пациенты должны пройти гистологическую верификацию диагноза лангергансоклеточного гистиоцитоза в соответствии с критериями, описанными в Разделе 6.1.
- Подписанная форма информированного согласия
Слой II
- Пациенты Stratum I, у которых есть:
- Прогрессирующее заболевание (ухудшение БА) в органах, не входящих в группу риска, через 6 недель (начальный курс
- Средняя степень БА или хуже в органах без риска или лучше в органах риска через 12 недель (Начальный курс 2)
- Прогрессирование заболевания (ухудшение БА) в органах, не входящих в группу риска, в любое время во время продолжения лечения
- Активное заболевание в конце лечения Stratum I
- Реактивация заболевания в органах, не входящих в группу риска, в любое время после завершения лечения Stratum I.
Слой III
- Пациенты из страты I, соответствующие следующим критериям:
- АтД ухудшается в органах риска после 6-й недели (после начального курса 1), или БА ухудшается или находится в промежуточном состоянии в органах риска после 12-й недели (после начального курса 2).
Наличие однозначно выраженной органной дисфункции в вышеуказанных оценочных точках (гематологическая дисфункция, дисфункция печени или их обе) как
- Hb
- PLT
- Дисфункция печени (или нарушение пищеварения с потерей белка)
- Общий белок
- Альбумин
Слой IV
- Пациенты из страты I или страты III, которые соответствуют следующим критериям:
- АтД ухудшается в органах риска после 6-й недели (после начального курса 1), или БА ухудшается или находится на промежуточном уровне в органах риска после 12-й недели (после начального курса 2) страты I ИЛИ
- БА хуже после 2-го и 3-го курсов 2-CdA/Ara-C, а те, у кого БА хуже или промежуточнее после 4-го курса 2-CdA/Ara-C Stratum III И
- Наличие однозначно тяжелой органной дисфункции в вышеупомянутых оценочных точках (гематологическая дисфункция, дисфункция печени или и то, и другое), как определено в Таблице XI (см. Раздел 10.3.1).
- Информированное согласие: Все пациенты или их законные опекуны (если пациент
- Адекватная функция органов: у пациентов должна быть адекватная функция печени, почек, сердца и легких для прохождения HCT пониженной интенсивности в соответствии с местными институциональными рекомендациями или, как минимум, соответствие требованиям, указанным в контрольном списке приемлемости, Приложение A-VIII_1. Однако значительная печеночная и легочная дисфункция, если она является вторичной по отношению к основной активности заболевания LCH, не исключает пациентов из включения в протокол и должна обсуждаться с национальным координатором PI и координационным главным исследователем.
Слой V
- Все пациенты с подтвержденным диагнозом LCH и результатами МРТ, соответствующими ND-CNSLCH, независимо от предыдущего лечения (также те, кто не зарегистрирован в других слоях LCH-IV).
- Пациенты с изолированным опухолевым ЦНС-ГЛК (в том числе изолированным НН с объемным образованием в гипоталамо-гипофизарной оси). У пациентов с уже установленным диагнозом ГКЛ и рентгенологическим обнаружением поражений ЦНС, совместимых с ГКЛ, биопсия поражения не обязательна. Во всех остальных случаях для включения в исследование необходима биопсия очага поражения.
Слой VI
- Пациенты с недавно диагностированным SS-LCH и локализацией, отличной от «мультифокальной кости», изолированным опухолевым поражением ЦНС или изолированным поражением «риска ЦНС».
- Уровень VII — все пациенты, зарегистрированные в LCH IV (независимо от лечения), если не было отказано в согласии на долгосрочное наблюдение.
Критерий исключения:
Слой I
- Беременность (пациентки детородного возраста должны пройти соответствующее обследование перед химиотерапией)
- Постоянные последствия, связанные с ГКЛ (например, плоский позвонок, склерозирующий холангит, фиброз легких и др.) при отсутствии активного заболевания
- Предыдущая системная терапия
Слой II
- Пациенты с прогрессирующим заболеванием в органах риска
- Постоянные последствия (например, склерозирующий холангит, фиброз легких и др.) без признаков активного ГКЛ в том же органе или в любых других местах
- Отсутствие письменного согласия пациента или его/ее родителей или законного опекуна
Слой III
- Наличие любого из следующих критериев исключает пациента из исследования:
- Изолированный склерозирующий холангит без признаков активного печеночного ГКЛ как единственное свидетельство поражения органов риска.
- Неадекватная функция почек, определяемая уровнем креатинина в сыворотке > 3-кратной нормы для возраста
Слой IV
- Легочная недостаточность (требующая искусственной вентиляции легких) не из-за активной ГКЛ.
- Изолированный склероз печени или легочный фиброз без активного ГКЛ.
- Неконтролируемая активная опасная для жизни инфекция.
- Снижение функции почек с СКФ менее 50 мл/1,73 м2/мин.
- Беременность или активное кормление грудью
- Непредоставление подписанного информированного согласия
Слой VI
- Пациенты с SS-LCH, которые имеют изолированное опухолевое поражение ЦНС (они подходят для слоя V),
- Пациенты с изолированным «риском ЦНС» или мультифокальными поражениями костей (они подходят для Stratum I, Group 2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слой I
Уровень I Комбинация преднизолона и винбластина является стандартной комбинацией первой линии для пациентов, нуждающихся в системной терапии (уровень I). Пациенты с МС-ЛКГ и поражением органов риска, не реагирующие на стандартную терапию в течение 6-12 недель, будут немедленно переведены на альтернативные подходы к лечению (уровень III или уровень IV). Дальнейшее продление терапии (12 месяцев по сравнению с 24 месяцами) и усиление (± меркаптопурин) еще больше снизит скорость реактивации и необратимые последствия. |
Слой I
Слой I
Другие имена:
Слой I
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слой II
Единый «интенсивный» 24-недельный курс, состоящий из преднизолона, винкристина и цитозин-арабинозида, будет введен в Stratum II для подходящих пациентов.
После этого будет продолжена терапия до общей продолжительности лечения 24 месяца.
Участники, которые после SL-IT (неделя 24) имеют ответ (NAD или AD лучше), имеют право на рандомизацию между группами продолжения «ИНДОМЕТАЦИН» и «6-MP/MTX» (меркаптопурин и метотрексат).
|
Слой I
Слой I
Другие имена:
Слой I
Другие имена:
Фиксированная доза индометацина назначалась ежедневно перорально в два приема с защитой желудка на общую продолжительность лечения 24 месяца.
фиксированная доза еженедельно перорально на общую продолжительность лечения 24 месяца.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слой III
Терапия спасения при риске ГКЛ Для оценки эффективности комбинации 2-CdA/Ara-C (цитозинарабинозид и 2-хлордеоксиаденозин) при МС-ГЛК (пациенты с поражением органов риска, которые не реагируют на препараты первой линии (уровень I)). терапия. Начальная терапия состоит из 2 курсов 2-CdA/Ara-C. Продолжение намеченного лечения должно оцениваться через определенные промежутки времени в каждом слое. |
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слой IV
Определить общую и безрецидивную выживаемость через 1 и 3 года после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток со сниженной интенсивностью кондиционирования (RIC-HSCT).
Вариант лечения спасения для пациентов с MS-LCH с вовлечением органов риска, которые не реагируют на терапию первой линии (уровень I) ИЛИ на режим спасения 2-CdA/Ara-C (уровень III).
|
|
|
Экспериментальный: Слой V
Уровень V Мониторинг и лечение изолированных опухолевых и нейродегенеративных ЦНС-ГЛК - Пациентам с изолированным опухолевым ЦНС-ГЛК будут предложены специальные режимы (повторные курсы 2-CdA) и пациентам с клинически манифестным ND-ЦНС-ГЛК (+/- экстракраниальные проявления ГЛК). Для последней группы в зависимости от выбора врача будет предложена монотерапия курсами Ара-С или (внутривенный иммуноглобулин) ВВИГ. |
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слой VI
Естественное течение и лечение «другого» SS-LCH, не подходящего для страты I группы 2.
|
Слой I
Слой I
Другие имена:
Слой I
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с выживаемостью без реактивации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Слой I, II, VI
|
12 месяцев
|
|
Частота ответов второго цикла
Временное ограничение: 9 недель
|
Слой III
|
9 недель
|
|
Общая и безрецидивная выживаемость через 1 и 3 года после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток со сниженной интенсивностью кондиционирования (RIC-HSCT)
Временное ограничение: 3 года
|
Слой IV
|
3 года
|
|
Совокупная частота радиологической и клинической нейродегенерации у пациентов с изолированной опухолевой ЦНС-ГЛК, ДН, дисфункцией передней доли гипофиза и с поражениями ЦНС, связанными с риском
Временное ограничение: 2 года
|
Слой V
|
2 года
|
|
Временной интервал и кумулятивная частота прогрессирования радиологической нейродегенерации до клинически манифестной ND-CNS-LCH
Временное ограничение: 2 года
|
Слой V
|
2 года
|
|
Кумулятивная частота конкретных необратимых последствий, например. несахарный диабет (НД), дефицит гормона роста (ДГР), нейропсихологические нарушения и др.
Временное ограничение: 2 года
|
Из всех слоев лечения посредством долгосрочного наблюдения в слое VII
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Слой I
|
2 года
|
|
Частота необратимых последствий
Временное ограничение: 2 года
|
Все слои
|
2 года
|
|
Кумулятивная частота реактиваций в органах риска
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Время полного разрешения болезни
Временное ограничение: 2 года
|
Слой III
|
2 года
|
|
Частота ответа на комбинацию преднизолона, винкристина и цитарабина
Временное ограничение: 2 года
|
Слой II
|
2 года
|
|
Доля пациентов, живущих и здоровых без необратимых последствий (например, несахарный диабет, дисфункция передней доли гипофиза, радиологическая или клиническая нейродегенерация)
Временное ограничение: 2 года
|
Слой II
|
2 года
|
|
Процент токсичности, связанной с лечением
Временное ограничение: 2 года
|
Слой II
|
2 года
|
|
Частота реактивации после продолжения лечения индометацином по сравнению с 6-MP/MTX.
Временное ограничение: 2 года
|
Слой II
|
2 года
|
|
Используемый тип последующей интенсивной и/или поддерживающей терапии
Временное ограничение: 2 года
|
Слой III
|
2 года
|
|
Ранняя и поздняя смертность
Временное ограничение: 2 года
|
Слой II
|
2 года
|
|
Ранняя и поздняя токсичность
Временное ограничение: 2 года
|
Слой III
|
2 года
|
|
d+100 Смертность, связанная с трансплантацией
Временное ограничение: 2 года
|
Слой IV
|
2 года
|
|
Частота восстановления кроветворения и донорский химеризм через 100 дней и через 1 год после RIC-HSCT
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Запишите все случаи кожных, желудочно-кишечных или печеночных аномалий, соответствующих критериям II-IV степени острой РТПХ.
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень IV: трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при риске ГКЛ
|
2 года
|
|
Процент участников с заболеваемостью хронической РТПХ
Временное ограничение: 2 года
|
Слой IV
|
2 года
|
|
Частота ответа на терапию, направленную на ND-CNS, через 12 и 24 месяца после начала терапии
Временное ограничение: 2 года
|
Слой V
|
2 года
|
|
Ответ изолированного опухолевого ЦНС-ГЛК на 2-CDA
Временное ограничение: 2 года
|
Слой V
|
2 года
|
|
Частота ND-CNS-LCH у пациентов с изолированной опухолевой CNS-LCH
Временное ограничение: 2 года
|
Слой V
|
2 года
|
|
Методы раннего выявления ND-CNS-LCH
Временное ограничение: 2 года
|
Слой V — изучение значения методов нейрохимии, нейрофизиологии и нейропсихологии для раннего выявления ND-CNS-LCH и оценки его тяжести, а также сравнение с результатами МРТ.
|
2 года
|
|
Необходимость системной терапии на более позднем этапе течения заболевания
Временное ограничение: 2 года
|
Слой VI
|
2 года
|
|
Выявление возможных факторов риска необратимых последствий (ПК)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Milen Minkov, MD, Ph.D, Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- Учебный стул: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, North American Consortium for Histiocytosis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
2 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Заболевания легких, интерстициальные
- Гистиоцитоз
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гистиоцитоз, клетки Лангерганса
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Алкалоиды
- Полициклические соединения
- Трансплантация
- Индолы
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пурины
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Нуклеозиды
- Рибонуклеозиды
- Птерины
- Птеридины
- Беременные
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Арабинонуклеозиды
- Аминоптерин
- Изотиотипы иммуноглобулина
- Иммуноглобулин г
- Трансплантация клеток
- Терапия на основе клеток и тканей
- Биологическая терапия
- Дезоксирибонуклеозиды
- Трансплантация стволовых клеток
- 2-хлороаденозин
- Аденозин
- Пуриновые нуклеозиды
- Дезоксиденозины
- Сульфгидрильные соединения
- Метотрексат
- Преднизолон
- Цитарабин
- Меркаптопурин
- Винбластин
- Иммуноглобулины внутривенно
- Кладрибин
- Индометацин
- Гемопоэтическая трансплантация стволовых клеток
Другие идентификационные номера исследования
- 13-428
- 2011-001699-20 (Номер EudraCT)
- 042011 (Другой идентификатор: Children's Cancer Research Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .