LCH-IV, International Collaborative Treatment Protocol for barn og ungdom med Langerhans cellehistiocytose
6. april 2026 oppdatert av: North American Consortium for Histiocytosis
LCH-IV er en internasjonal, multisenter, prospektiv klinisk studie for pediatrisk Langerhans Cell Histiocytosis LCH (alder < 18 år).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den internasjonale innsatsen de siste 20 årene har vist at kombinasjonsbehandling med vinblastin og prednison er en effektiv terapi for multisystem (MS)-LCH. Den forrige prospektive studien LCH-III bekreftet dette regimet som et standardregime for MS-LCH hos pasienter med og uten risikoorganinvolvering. Den viste også at langvarig behandling i sistnevnte gruppe (behandlingsvarighet på 12 vs. 6 måneder) er overlegen når det gjelder å forhindre sykdomsreaktiveringer. Resultatene av denne studien er oppmuntrende og tjener som grunnlag for design av LCH-IV-studien. På grunn av kompleksiteten til sykdomspresentasjonene og resultatene, søker LCH-IV-studien å skreddersy behandling basert på egenskaper ved presentasjon og respons på behandling , som fører til syv lag:
- Stratum I: Førstelinjebehandling for MS-LCH-pasienter (Gruppe 1) og pasienter med Enkeltsystem (SS)-LCH med multifokalt bein eller "Central Nervous System (CNS)-risiko" lesjoner (Gruppe 2)
- Stratum II: Andrelinjebehandling for ikke-risikopasienter (pasienter uten risikoorganinvolvering som mislykkes i førstelinjebehandling eller har en reaktivering etter fullført førstelinjebehandling)
- Stratum III: Bergingsbehandling for risiko LCH (pasienter med dysfunksjon av risikoorganer som mislykkes med førstelinjebehandling)
- Stratum IV: Stamcelletransplantasjon for risiko LCH (pasienter med dysfunksjon av risikoorganer som mislykkes med førstelinjebehandling)
- Stratum V: Overvåking og behandling av isolert tumorøs og nevrodegenerativ CNS-LCH
- Stratum VI: Naturhistorie og behandling av "andre" SS-LCH (pasienter som ikke trenger systemisk terapi ved diagnosetidspunktet)
- Stratum VII: Langtidsoppfølging (alle pasienter uavhengig av tidligere behandling vil bli fulgt for reaktivering eller permanente konsekvenser når fullstendig sykdomsoppløsning er oppnådd og den respektive protokollbehandlingen er fullført)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1400
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158-0106
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2991
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Minnesota
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10170
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Russell J Ebeid Children's Hospital (Promedica)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Stratum I
- Pasienter må være under 18 år på diagnosetidspunktet.
- Pasienter må ha histologisk verifisering av diagnosen Langerhans cellehistiocytose i henhold til kriteriene beskrevet i avsnitt 6.1
- Signert skjema for informert samtykke
Stratum II
- Pasienter i Stratum I som har:
- Progressiv sykdom (AD verre) i ikke-risikoorganer etter 6 uker (innledende forløp
- AD middels eller verre i ikke-risikoorganer eller AD bedre i risikoorganer etter 12 uker (innledende kurs 2)
- Sykdomsprogresjon (AD verre) i ikke-risikoorganer når som helst under fortsatt behandling
- Aktiv sykdom ved slutten av Stratum I-behandling
- Sykdomsreaktivering i ikke-risikoorganer når som helst etter fullføring av Stratum I-behandling
Stratum III
- Pasienter fra Stratum I som oppfyller følgende kriterier:
- AD verre i risikoorganer etter uke 6 (etter Initial Course 1), eller AD verre eller AD intermediate i risikoorganer etter uke 12 (etter Initial Course 2).
Tilstedeværelse av utvetydig alvorlig organdysfunksjon ved de ovennevnte evalueringspunktene (hematologisk dysfunksjon, leverdysfunksjon eller begge deler) som
- Hb
- PLT
- Leverdysfunksjon (eller fordøyelsespåvirkning med proteintap)
- Totalt protein
- Albumin
Stratum IV
- Pasienter fra Stratum I eller Stratum III som oppfyller følgende kriterier:
- AD verre i risikoorganer etter uke 6 (etter Initial Course 1), eller AD verre eller AD intermediate i risikoorganer etter uke 12 (etter Initial Course 2) av Stratum I OR
- AD verre etter 2. og 3. 2-CdA/Ara-C kurs, og de AD verre eller AD mellomliggende etter 4. 2-CdA/Ara-C kurs av Stratum III OG
- Tilstedeværelse av utvetydig alvorlig organdysfunksjon ved de ovennevnte evalueringspunktene (hematologisk dysfunksjon, leverdysfunksjon eller begge deler) som definert i tabell XI (se avsnitt 10.3.1).
- Informert samtykke: Alle pasienter eller deres juridiske foresatte (hvis pasienten er det
- Tilstrekkelig organfunksjon: Pasienter bør ha tilstrekkelig lever-, nyre-, hjerte- og lungefunksjon til å gjennomgå HCT med redusert intensitet basert på lokale institusjonelle retningslinjer, eller som et minimum oppfylle kravene angitt i kvalifikasjonssjekklisten vedlegg A-VIII_1. Imidlertid vil signifikant lever- og pulmonal dysfunksjon, hvis sekundær til underliggende LCH-sykdomsaktivitet, ikke ekskludere pasienter fra protokollregistrering og bør diskuteres med den nasjonale PI-koordinatoren og den koordinerende hovedetterforskeren.
Stratum V
- Alle pasienter med verifisert diagnose av LCH- og MR-funn i samsvar med ND-CNSLCH uavhengig av tidligere behandlinger (også de som ikke er registrert i andre lag av LCH-IV).
- Pasienter med isolert tumorøs CNS-LCH (inkludert isolert DI med masselesjon i hypothalamus-hypofyse-aksen). Hos pasienter med allerede etablert diagnose av LCH og radiologisk funn av CNS-lesjoner som er forenlige med LCH, er en biopsi av lesjonen ikke obligatorisk. I alle andre tilfeller er det nødvendig med en biopsi av lesjonen for å inkluderes i studien
Stratum VI
-- Pasienter med nylig diagnostisert SS-LCH og annen lokalisering enn "multifokalt bein", isolert tumorøs CNS-lesjon eller isolert "CNS-risiko" lesjon.
- Stratum VII -- Alle pasienter registrert i LCH IV (uavhengig av behandling) så lenge samtykke til langtidsoppfølging ikke er tilbakeholdt.
Ekskluderingskriterier:
Stratum I
- Graviditet (pasienter i fertil alder må testes på riktig måte før kjemoterapi)
- LCH-relaterte permanente konsekvenser (f.eks. vertebra plana, skleroserende kolangitt, lungefibrose, etc.) i fravær av aktiv sykdom
- Tidligere systemisk terapi
Stratum II
- Pasienter med progredierende sykdom i risikoorganer
- Permanente konsekvenser (f.eks. skleroserende kolangitt, lungefibrose osv.) uten tegn på aktiv LCH i samme organ eller andre steder
- Ingen skriftlig samtykke fra pasienten eller hans/hennes foreldre eller verge
Stratum III
- Tilstedeværelsen av noen av følgende kriterier vil ekskludere pasienten fra studien:
- Isolert skleroserende kolangitt uten tegn på aktiv lever-LCH som eneste bevis på risikoorganinvolvering.
- Utilstrekkelig nyrefunksjon som definert av serumkreatinin > 3x normal for alder
Stratum IV
- Lungesvikt (krever mekanisk ventilasjon) ikke på grunn av aktiv LCH.
- Isolert leversklerose eller lungefibrose, uten aktiv LCH.
- Ukontrollert aktiv livstruende infeksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon med en GFR på mindre enn 50ml/1,73m2/min.
- Graviditet eller aktiv amming
- Unnlatelse av å gi signert informert samtykke
Stratum VI
- Pasienter med SS-LCH som har en isolert tumorøs CNS-lesjon (de er kvalifisert for Stratum V),
- Pasienter med isolert "CNS-risiko" eller multifokale beinlesjoner (de er kvalifisert for Stratum I, gruppe 2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stratum I
Stratum I Kombinasjonen av Prednison og vinblastin er standard førstelinjekombinasjon for pasienter som trenger systemisk terapi (stratum I). Pasienter med MS-LCH og involvering av risikoorganer, som ikke responderer på 6-12 uker med standardbehandling, vil umiddelbart bli byttet til alternative behandlingstilnærminger (stratum III eller Stratum IV). Ytterligere terapiforlengelse (12 vs. 24 måneder) og intensivering (± merkaptopurin) vil ytterligere redusere reaktiveringshastigheten og de permanente konsekvensene. |
Stratum I
Stratum I
Andre navn:
Stratum I
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum II
Et enhetlig «intensivt» 24-ukers kurs bestående av prednisolon, vincristin og cytosin-arabinosid vil bli introdusert i Stratum II for kvalifiserte pasienter.
Det vil bli fulgt av en fortsettelsesterapi til en total behandlingsvarighet på 24 måneder.
Deltakere som etter SL-IT (uke 24) har respons (NAD eller AD bedre) er kvalifisert for randomisering mellom fortsettelsesarmene "INDOMETHACIN" og "6-MP/MTX" (merkaptopurin og metotreksat).
|
Stratum I
Stratum I
Andre navn:
Stratum I
Andre navn:
Indometacin fast dose gitt daglig oralt i to oppdelte doser med magebeskyttelse for total behandlingsvarighet på 24 måneder.
fast dose ukentlig oralt for total behandlingsvarighet på 24 måneder.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum III
Bergingsbehandling for risiko LCH For å vurdere effekten av kombinasjonen 2-CdA/Ara-C (Cytosine Arabinosid og 2-klorodeoksyadenosin) i MS-LCH (pasienter med risikoorganinvolvering, som ikke responderer på frontlinjen (stratum I) terapi. Den innledende terapien består av 2 kurer med 2-CdA/Ara-C. Fortsettelse av skissert behandling skal vurderes med tildelte intervaller i hvert stratum. |
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum IV
For å bestemme den totale og sykdomsfrie overlevelsen ved 1 og 3 år etter redusert intensitetskondisjonering hematopoetisk stamcelletransplantasjon (RIC-HSCT).
Salvage-behandlingsalternativ for MS-LCH-pasienter med risikoorganinvolvering, som ikke responderer på frontlinjebehandling (stratum I) ELLER på salvage 2-CdA/Ara-C-regimet (stratum III).
|
|
|
Eksperimentell: Stratum V
Stratum V Overvåking og behandling av isolert tumorøs og nevrodegenerativ CNS-LCH - Spesielle regimer vil bli tilbudt pasienter med isolert tumorøs CNS-LCH (gjentatte 2-CdA-kurer) og til pasienter med klinisk manifestert ND-CNS-LCH (+/- ekstrakranielle LCH-manifestasjoner). For den siste gruppen vil monoterapi med Ara-C-kurer eller (intravenøst immunglobulin)IVIG tilbys avhengig av legens valg. |
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum VI
Naturhistorie og forvaltning av "annet" SS-LCH som ikke er kvalifisert for stratum I gruppe 2.
|
Stratum I
Stratum I
Andre navn:
Stratum I
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med reaktiveringsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Stratum I, II, VI
|
12 måneder
|
|
Responsrate for andre syklus
Tidsramme: 9 uker
|
Stratum III
|
9 uker
|
|
Total og sykdomsfri overlevelse ved 1 og 3 år etter redusert intensitetsbetingende hematopoetisk stamcelletransplantasjon (RIC-HSCT)
Tidsramme: 3 år
|
Stratum IV
|
3 år
|
|
Den kumulative forekomsten av radiologisk og klinisk nevrodegenerasjon hos pasienter med isolert tumorøs CNS-LCH, DI, hypofysedysfunksjon og de med CNS-risikolesjoner
Tidsramme: 2 år
|
Stratum V
|
2 år
|
|
Tidsintervallet og kumulativ forekomst av progresjon av radiologisk nevrodegenerasjon til klinisk manifestert ND-CNS-LCH
Tidsramme: 2 år
|
Stratum V
|
2 år
|
|
Kumulativ forekomst av spesifikke permanente konsekvenser, f.eks. diabetes insipidus (DI), veksthormonmangel (GHD), nevropsykologisk svekkelse, etc.
Tidsramme: 2 år
|
Fra alle behandlingsstratum via langtidsoppfølging i Stratum VII
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Stratum I
|
2 år
|
|
Forekomst av permanente konsekvenser
Tidsramme: 2 år
|
Alle lag
|
2 år
|
|
Kumulativ forekomst av reaktiveringer i risikoorganer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
På tide å fullføre sykdomsoppløsningen
Tidsramme: 2 år
|
Stratum III
|
2 år
|
|
Responsrate på kombinasjonen prednison, vinkristin og cytarabin
Tidsramme: 2 år
|
Stratum II
|
2 år
|
|
Andelen pasienter i live og fri for sykdom uten permanente konsekvenser (f.eks. diabetes insipidus, hypofysedysfunksjon, radiologisk eller klinisk nevrodegenerasjon)
Tidsramme: 2 år
|
Stratum II
|
2 år
|
|
Prosentandel av behandlingsrelaterte toksisiteter
Tidsramme: 2 år
|
Stratum II
|
2 år
|
|
Reaktiveringshastigheter etter fortsatt behandling med indometacin vs. 6-MP/MTX.
Tidsramme: 2 år
|
Stratum II
|
2 år
|
|
Typen påfølgende intensiv- og/eller vedlikeholdsterapi som brukes
Tidsramme: 2 år
|
Stratum III
|
2 år
|
|
Tidlig og sen dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Stratum II
|
2 år
|
|
Tidlig og sen toksisitet
Tidsramme: 2 år
|
Stratum III
|
2 år
|
|
d+100 transplantasjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Stratum IV
|
2 år
|
|
Forekomst av hematopoetisk utvinning og donorkimerisme ved d+100 og 1 år etter RIC-HSCT
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Registrer all forekomst av hud-, GI- eller leveravvik som oppfyller kriteriene for grad II-IV akutt GVHD
Tidsramme: 2 år
|
Stratum IV: Hematopoetisk stamcelletransplantasjon for risiko LCH
|
2 år
|
|
Prosentandel av deltakere med forekomst av kronisk GVHD
Tidsramme: 2 år
|
Stratum IV
|
2 år
|
|
Responsrate på ND-CNS-målrettet behandling ved 12 og 24 måneder etter behandlingsstart
Tidsramme: 2 år
|
Stratum V
|
2 år
|
|
Respons av isolert tumorøs CNS-LCH til 2-CDA
Tidsramme: 2 år
|
Stratum V
|
2 år
|
|
Frekvens av ND-CNS-LCH hos pasienter med isolert tumorøs CNS-LCH
Tidsramme: 2 år
|
Stratum V
|
2 år
|
|
Metoder for tidlig identifisering av ND-CNS-LCH
Tidsramme: 2 år
|
Stratum V - Utforskning av verdien av nevrokjemi, nevrofysiologi og nevropsykologiske metoder i tidlig identifisering av ND-CNS-LCH og ved vurdering av alvorlighetsgraden, og sammenligning med MR-funn.
|
2 år
|
|
Behov for systemisk terapi senere i sykdomsforløpet
Tidsramme: 2 år
|
Stratum VI
|
2 år
|
|
Identifisere mulige risikofaktorer for permanente konsekvenser (PC)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Milen Minkov, MD, Ph.D, Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- Studiestol: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, North American Consortium for Histiocytosis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
2. november 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Først lagt ut (Antatt)
31. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lymfesykdommer
- Lungesykdommer, interstitielle
- Histiocytose
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Histiocytose, Langerhans-celle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Alkaloider
- Polysykliske forbindelser
- Transplantasjon
- Indoler
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Puriner
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Pteriner
- Pteridiner
- Gravadienedioler
- Vinca -alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indolisiner
- Arabinonukleosider
- Aminopterin
- Immunoglobulinisotyper
- Immunoglobulin G.
- Celletransplantasjon
- Celle- og vevsbasert terapi
- Biologisk terapi
- Deoxyribonucleosides
- Stamcelletransplantasjon
- 2-kloradenosin
- Adenosin
- Purin nukleosider
- Deoxyadenosines
- Sulfhydrylforbindelser
- Metotreksat
- Prednison
- Cytarabin
- Merkaptopurin
- Vinblastin
- Immunglobuliner, intravenøst
- Kladribin
- Indometacin
- Hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Andre studie-ID-numre
- 13-428
- 2011-001699-20 (EudraCT-nummer)
- 042011 (Annen identifikator: Children's Cancer Research Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .