LCH-IV, międzynarodowy protokół współpracy w leczeniu dzieci i młodzieży z histiocytozą z komórek Langerhansa
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: North American Consortium for Histiocytosis
LCH-IV jest międzynarodowym, wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem klinicznym dotyczącym histiocytozy LCH z komórek Langerhansa (wiek < 18 lat).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Międzynarodowe wysiłki ostatnich 20 lat wykazały, że terapia skojarzona winblastyną i prednizonem jest skuteczną terapią wieloukładową (MS)-LCH. W poprzednim prospektywnym badaniu LCH-III potwierdzono, że ten schemat jest standardowym schematem leczenia MS-LCH u pacjentów z zajęciem narządu ryzyka i bez niego. Wykazano również, że przedłużone leczenie w tej drugiej grupie (czas leczenia 12 vs. 6 miesięcy) skuteczniej zapobiega reaktywacji choroby. Wyniki tego badania są zachęcające i służą jako podstawa do zaprojektowania badania LCH-IV. Ze względu na złożoność objawów i wyników choroby badanie LCH-IV ma na celu dostosowanie leczenia w oparciu o cechy występujące podczas prezentacji i odpowiedź na leczenie , prowadząc do siedmiu warstw:
- Strategia I: Leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z SM-LCH (Grupa 1) i pacjentów z pojedynczym układem (SS)-LCH z wieloogniskową kością lub zmianami „ryzyka ośrodkowego układu nerwowego (OUN)” (Grupa 2)
- Warstwa II: Leczenie drugiego rzutu u pacjentów bez ryzyka (pacjenci bez zajęcia narządu ryzyka, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem lub reaktywacja po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu)
- Warstwa III: Leczenie ratunkowe dla LCH ryzyka (pacjenci z dysfunkcją narządów ryzyka, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem)
- Warstwa IV: Przeszczep komórek macierzystych w przypadku ryzyka LCH (pacjenci z dysfunkcją narządów ryzyka, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem)
- Warstwa V: Monitorowanie i leczenie wyizolowanych guzów i zmian neurodegeneracyjnych CNS-LCH
- Warstwa VI: Historia naturalna i leczenie „innych” SS-LCH (pacjenci, którzy nie wymagają leczenia systemowego w momencie rozpoznania)
- Warstwa VII: Długoterminowa obserwacja (wszyscy pacjenci niezależnie od wcześniejszej terapii będą obserwowani w celu reaktywacji lub trwałych konsekwencji po całkowitym ustąpieniu choroby i zakończeniu odpowiedniego protokołu leczenia)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1400
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158-0106
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2991
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospitals
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Minnesota
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10170
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Russell J Ebeid Children's Hospital (Promedica)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Warstwa I
- W momencie rozpoznania pacjenci muszą mieć mniej niż 18 lat.
- Pacjenci muszą mieć histologiczną weryfikację rozpoznania histiocytozy z komórek Langerhansa zgodnie z kryteriami opisanymi w punkcie 6.1.
- Podpisany formularz świadomej zgody
Warstwa II
- Pacjenci z warstwy I, którzy mają:
- Postępująca choroba (ChZS gorzej) w narządach nieobciążonych ryzykiem po 6 tygodniach (Kurs początkowy
- AD pośrednie lub gorsze w narządach nieobciążonych ryzykiem lub AD lepsze w narządach zagrożonych po 12 tygodniach (Kurs początkowy 2)
- Progresja choroby (pogorszenie AZS) w narządach nieobciążonych ryzykiem w dowolnym momencie kontynuacji leczenia
- Aktywna choroba pod koniec leczenia warstwy I
- Reaktywacja choroby w narządach niezagrożonych w dowolnym momencie po zakończeniu leczenia Stratum I
Warstwa III
- Pacjenci z warstwy I, którzy spełniają następujące kryteria:
- AD nasilenie w narządach ryzyka po 6. tygodniu (po 1. kursie początkowym) lub AD gorsze lub pośrednie AD w narządach ryzyka po 12. tygodniu (po 2. kursie początkowym).
Obecność jednoznacznie ciężkiej dysfunkcji narządowej w wyżej wymienionych punktach oceny (dysfunkcja hematologiczna, dysfunkcja wątroby lub jedno i drugie) jako
- Hbr
- PLT
- Dysfunkcja wątroby (lub zajęcie przewodu pokarmowego z utratą białka)
- Totalna proteina
- Albumina
Warstwa IV
- Pacjenci z warstwy I lub warstwy III, którzy spełniają następujące kryteria:
- AD gorsze w narządach ryzyka po 6. tygodniu (po początkowym kursie 1) lub AD gorsze lub pośrednie AD w narządach ryzyka po 12. tygodniu (po początkowym kursie 2) warstwy I LUB
- AD gorsze po 2. i 3. kursie 2-CdA/Ara-C oraz te AD gorsze lub AD pośrednie po 4. kursie 2-CdA/Ara-C warstwy III ORAZ
- Obecność jednoznacznie ciężkiej dysfunkcji narządu w wyżej wymienionych punktach oceny (dysfunkcja hematologiczna, dysfunkcja wątroby lub oba z nich), jak określono w tabeli XI (patrz sekcja 10.3.1).
- Świadoma zgoda: Wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie prawni (jeśli pacjent jest
- Odpowiednia czynność narządów: Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność wątroby, nerek, serca i płuc, aby poddać się HCT o zmniejszonej intensywności zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji, lub przynajmniej spełniać wymagania wymienione na liście kontrolnej kwalifikacji, Załącznik A-VIII_1. Jednak istotna dysfunkcja wątroby i płuc, jeśli jest wtórna do podstawowej aktywności choroby LCH, nie wyklucza pacjentów z włączenia do protokołu i powinna zostać omówiona z Krajowym Koordynatorem PI i Koordynującym Głównym Badaczem.
Warstwa V
- Wszyscy pacjenci ze zweryfikowanym rozpoznaniem LCH i wynikami MRI zgodnymi z ND-CNSLCH niezależnie od wcześniejszego leczenia (również ci niezarejestrowani do innych warstw LCH-IV).
- Pacjenci z izolowanym guzem CNS-LCH (w tym izolowaną DI z masą zmiany w osi podwzgórze-przysadka). U chorych z już ustalonym rozpoznaniem LCH i radiologicznym stwierdzeniem zmian w OUN zgodnych z LCH biopsja zmiany nie jest obowiązkowa. We wszystkich innych przypadkach do włączenia do badania konieczna jest biopsja zmiany
Warstwa VI
-- Pacjenci z nowo rozpoznaną SS-LCH i lokalizacją inną niż „kość wieloogniskowa”, izolowaną zmianą nowotworową OUN lub izolowaną zmianą „ryzyka OUN”.
- Warstwa VII — wszyscy pacjenci zarejestrowani w LCH IV (niezależnie od leczenia), o ile nie odmówiono zgody na długoterminową obserwację.
Kryteria wyłączenia:
Warstwa I
- Ciąża (pacjentki w wieku rozrodczym muszą być odpowiednio przebadane przed chemioterapią)
- Trwałe konsekwencje LCH (np. kręg płaski, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, zwłóknienie płuc itp.) przy braku aktywnej choroby
- Wcześniejsza terapia systemowa
Warstwa II
- Pacjenci z postępującą chorobą w narządach ryzyka
- Konsekwencje trwałe (np. stwardniające zapalenie dróg żółciowych, zwłóknienie płuc itp.) bez oznak aktywnego LCH w tym samym narządzie lub w innych lokalizacjach
- Brak pisemnej zgody pacjenta lub jego rodziców lub opiekuna prawnego
Warstwa III
- Obecność któregokolwiek z poniższych kryteriów wyklucza pacjenta z badania:
- Izolowane stwardniające zapalenie dróg żółciowych bez cech aktywnego LCH wątroby jako jedyny dowód zajęcia narządu ryzyka.
- Nieodpowiednia czynność nerek określona przez stężenie kreatyniny w surowicy > 3x normalne dla wieku
Warstwa IV
- Niewydolność płuc (wymagająca wentylacji mechanicznej) niezwiązana z aktywnym LCH.
- Izolowane stwardnienie wątroby lub zwłóknienie płuc, bez aktywnego LCH.
- Niekontrolowana aktywna, zagrażająca życiu infekcja.
- Osłabienie czynności nerek z GFR poniżej 50 ml/1,73 m2/min.
- Ciąża lub aktywne karmienie piersią
- Brak podpisanej świadomej zgody
Warstwa VI
- Pacjenci z SS-LCH z izolowaną zmianą nowotworową w OUN (kwalifikują się do Stratum V),
- Pacjenci z izolowanymi „zagrożeniami OUN” lub wieloogniskowymi zmianami kostnymi (kwalifikują się do Grupy I, Grupa 2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warstwa I
Strategia I Połączenie prednizonu i winblastyny jest standardową kombinacją pierwszego rzutu u pacjentów wymagających leczenia systemowego (Strata I). Pacjenci z MS-LCH i zajęciem narządów ryzyka, którzy nie reagują na 6-12 tygodni standardowej terapii, zostaną natychmiast przestawieni na alternatywne metody leczenia (Stratum III lub Stratum IV). Dalsze wydłużenie terapii (12 vs. 24 miesiące) i intensyfikacja (± merkaptopuryna) jeszcze bardziej zmniejszy odsetek reaktywacji i trwałe następstwa. |
Warstwa I
Warstwa I
Inne nazwy:
Warstwa I
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa II
Jednolity „intensywny” 24-tygodniowy kurs składający się z prednizolonu, winkrystyny i arabinozydu cytozyny zostanie wprowadzony w Stratum II dla kwalifikujących się pacjentów.
Po nim następuje kontynuacja terapii do całkowitego czasu trwania leczenia 24 miesięcy.
Uczestnicy, którzy po SL-IT (tydzień 24) uzyskali odpowiedź (najlepiej NAD lub AD) kwalifikują się do randomizacji pomiędzy ramionami kontynuacji „INDOMETACYNA” i „6-MP/MTX” (merkaptopuryna i metotreksat).
|
Warstwa I
Warstwa I
Inne nazwy:
Warstwa I
Inne nazwy:
Stała dawka indometacyny podawana codziennie doustnie w dwóch dawkach podzielonych z osłoną żołądka przez całkowity czas leczenia wynoszący 24 miesiące.
ustalona dawka raz w tygodniu doustnie przez całkowity czas leczenia wynoszący 24 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa III
Ratunkowe leczenie ryzyka LCH Ocena skuteczności kombinacji 2-CdA/Ara-C (cytozyny arabinozydu i 2-chlorodeoksyadenozyny) w MS-LCH (pacjenci z zajęciem narządu ryzyka, którzy nie odpowiadają na pierwszą linię leczenia (warstwa I) terapia. Terapia wstępna składa się z 2 kursów 2-CdA/Ara-C. Kontynuacja opisanego leczenia do oceny w wyznaczonych odstępach czasu w każdej warstwie. |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa IV
Określenie przeżycia całkowitego i wolnego od choroby po 1 i 3 latach po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych z kondycjonowaniem o zmniejszonej intensywności (RIC-HSCT).
Opcja leczenia ratunkowego dla pacjentów z MS-LCH z zajęciem narządu ryzyka, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu (warstwa I) LUB na schemat ratunkowy 2-CdA/Ara-C (warstwa III).
|
|
|
Eksperymentalny: Warstwa V
Stratum V Monitorowanie i leczenie izolowanych guzów i neurodegeneracyjnych CNS-LCH - Specjalne schematy będą oferowane pacjentom z izolowanym guzem CNS-LCH (powtarzane kursy 2-CdA) oraz pacjentom z objawami klinicznymi ND-CNS-LCH (+/- pozaczaszkowe objawy LCH). Dla ostatniej grupy zaproponowana zostanie monoterapia kursami Ara-C lub (dożylna immunoglobulina) IVIG w zależności od wyboru lekarza. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa VI
Historia naturalna i zarządzanie „innymi” SS-LCH niekwalifikującymi się do grupy 2 warstwy I.
|
Warstwa I
Warstwa I
Inne nazwy:
Warstwa I
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z przeżyciem wolnym od reaktywacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Warstwa I, II, VI
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik odpowiedzi drugiego cyklu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Warstwa III
|
9 tygodni
|
|
Przeżycie całkowite i wolne od choroby po 1 i 3 latach po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności kondycjonowania (RIC-HSCT)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Warstwa IV
|
3 lata
|
|
Skumulowana częstość radiologicznej i klinicznej neurodegeneracji u pacjentów z izolowanym guzem OUN-LCH, DI, dysfunkcją przedniego płata przysadki oraz u pacjentów ze zmianami ryzyka OUN
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa V
|
2 lata
|
|
Odstęp czasowy i skumulowana częstość progresji radiologicznej neurodegeneracji do klinicznie manifestującej się ND-CNS-LCH
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa V
|
2 lata
|
|
Skumulowana częstość występowania określonych Trwałych Konsekwencji, np. moczówka prosta (DI), niedobór hormonu wzrostu (GHD), zaburzenia neuropsychologiczne itp.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ze wszystkich warstw leczenia poprzez długoterminową obserwację w warstwie VII
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa I
|
2 lata
|
|
Występowanie trwałych konsekwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wszystkie warstwy
|
2 lata
|
|
Skumulowana częstość występowania reaktywacji w narządach ryzyka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Czas na całkowite ustąpienie choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa III
|
2 lata
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na skojarzenie prednizonu, winkrystyny i cytarabiny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa II
|
2 lata
|
|
Odsetek pacjentów żyjących i wolnych od choroby bez trwałych konsekwencji (np. moczówki prostej, dysfunkcji przedniego płata przysadki, radiologicznej lub klinicznej neurodegeneracji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa II
|
2 lata
|
|
Procent toksyczności związanej z leczeniem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa II
|
2 lata
|
|
Wskaźniki reaktywacji po kontynuacji leczenia indometacyną vs. 6-MP/MTX.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa II
|
2 lata
|
|
Rodzaj zastosowanej późniejszej terapii intensywnej i/lub podtrzymującej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa III
|
2 lata
|
|
Śmiertelność wczesna i późna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa II
|
2 lata
|
|
Toksyczność wczesna i późna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa III
|
2 lata
|
|
d+100 śmiertelność związana z przeszczepami
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa IV
|
2 lata
|
|
Częstość występowania regeneracji hematopoetycznej i chimeryzmu dawcy w d + 100 i 1 rok po RIC-HSCT
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Należy odnotować wszystkie przypadki nieprawidłowości skóry, przewodu pokarmowego lub wątroby spełniające kryteria ostrej GVHD stopnia II-IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa IV: Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych dla ryzyka LCH
|
2 lata
|
|
Odsetek uczestników z częstością występowania przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa IV
|
2 lata
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na terapię ukierunkowaną na ND-OUN po 12 i 24 miesiącach od rozpoczęcia terapii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa V
|
2 lata
|
|
Odpowiedź izolowanego nowotworowego CNS-LCH na 2-CDA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa V
|
2 lata
|
|
Częstość występowania ND-CNS-LCH u pacjentów z izolowanym guzem CNS-LCH
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa V
|
2 lata
|
|
Metody wczesnej identyfikacji ND-CNS-LCH
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa V - Badanie wartości metod neurochemicznych, neurofizjologicznych i neuropsychologicznych we wczesnej identyfikacji ND-CNS-LCH i ocenie jej ciężkości oraz porównanie z wynikami MRI.
|
2 lata
|
|
Konieczność leczenia systemowego w późniejszym okresie choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
Warstwa VI
|
2 lata
|
|
Zidentyfikuj możliwe czynniki ryzyka trwałych konsekwencji (PC)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Milen Minkov, MD, Ph.D, Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- Krzesło do nauki: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, North American Consortium for Histiocytosis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
2 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby limfatyczne
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Histiocytoza
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Histiocytoza, komórki Langerhansa
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Alkaloidy
- Związki policykliczne
- Przeszczep
- Indole
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Puryny
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Nukleozydy
- Rybonukleozydy
- Pterins
- Perydyny
- Ciąży
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Arabinonukleozydy
- Aminopterina
- Izotypy immunoglobuliny
- Immunoglobulina g
- Przeszczep komórki
- Terapia oparta na komórkach i tkankach
- Terapia biologiczna
- Deoksyrybonukleozydy
- Przeszczep komórek macierzystych
- 2-chloroadenozyna
- Adenozyna
- Nukleozydy purynowe
- Deoksyadenozyny
- Związki sulfhydrylowe
- Metotreksat
- Prednizon
- Cytarabina
- Merkaptopuryna
- Winblastyna
- Immunoglobuliny, dożylnie
- Kladrybina
- Indometacyna
- Hematopoetyczne przeszczep komórek macierzystych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-428
- 2011-001699-20 (Numer EudraCT)
- 042011 (Inny identyfikator: Children's Cancer Research Institute)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .