LCH-IV, kansainvälinen yhteishoitoprotokolla lapsille ja nuorille, joilla on Langerhansin solujen histiosytoosi
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: North American Consortium for Histiocytosis
LCH-IV on kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen kliininen tutkimus lasten Langerhansin solujen histiosytoosi LCH:lle (ikä < 18 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen 20 vuoden kansainväliset ponnistelut ovat osoittaneet, että yhdistelmähoito vinblastiinin ja prednisonin kanssa on tehokas hoito Multi-system (MS)-LCH:lle. Edellinen prospektiivinen tutkimus LCH-III vahvisti tämän hoito-ohjelman MS-LCH:n standardihoito-ohjelmaksi potilailla, joilla on riskielinten vaikutus tai ei. Se osoitti myös, että pitkäkestoinen hoito jälkimmäisessä ryhmässä (hoidon kesto 12 vs. 6 kuukautta) on parempi estämään taudin uudelleenaktivoitumista. Tämän kokeen tulokset ovat rohkaisevia ja toimivat perustana LCH-IV-tutkimuksen suunnittelulle. Taudin esitysten ja tulosten monimutkaisuuden vuoksi LCH-IV-tutkimuksessa pyritään räätälöimään hoitoa esittelyn ominaisuuksien ja hoitovasteen perusteella. , joka johtaa seitsemään kerrokseen:
- Stratum I: Ensilinjan hoito MS-LCH-potilaille (ryhmä 1) ja potilaille, joilla on yhden järjestelmän (SS)-LCH, joilla on multifokaalinen luu tai "keskushermoston (CNS) riskin" leesiot (ryhmä 2)
- Stratum II: Toisen linjan hoito ei-riskipotilaille (potilaat, joilla ei ole riskielimiä, jotka epäonnistuvat ensilinjan hoidossa tai jotka aktivoituvat uudelleen ensilinjan hoidon päätyttyä)
- Stratum III: LCH-riskin pelastushoito (potilaat, joilla on riskielinten toimintahäiriö ja jotka epäonnistuvat ensilinjan hoidossa)
- Stratum IV: Kantasolusiirto riski LCH:ta varten (potilaat, joilla on riskielinten toimintahäiriö ja jotka epäonnistuvat ensilinjan hoidossa)
- Stratum V: Eristetyn kasvaimen ja hermostoa rappeuttavan CNS-LCH:n seuranta ja hoito
- Stratum VI: Luonnonhistoria ja "muiden" SS-LCH:n hoito (potilaat, jotka eivät tarvitse systeemistä hoitoa diagnoosihetkellä)
- Stratum VII: Pitkäaikainen seuranta (kaikkia potilaita aiemmasta hoidosta riippumatta seurataan uudelleenaktivoitumisen tai pysyvien seurausten varalta, kun taudin täydellinen paraneminen on saavutettu ja vastaava protokollahoito on suoritettu)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1400
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158-0106
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2991
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Minnesota
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10170
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Russell J Ebeid Children's Hospital (Promedica)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kerros I
- Potilaiden tulee olla diagnoosihetkellä alle 18-vuotiaita.
- Potilailla on oltava histologinen varmennus Langerhansin solujen histiosytoosin diagnoosista kohdassa 6.1 kuvattujen kriteerien mukaisesti.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Stratum II
- Stratum I:n potilaat, joilla on:
- Progressiivinen sairaus (AD huonompi) riskittömissä elimissä 6 viikon kuluttua (alkukurssi
- AD keskitaso tai huonompi riskittömissä elimissä tai AD parempi riskielimissä 12 viikon kuluttua (alkukurssi 2)
- Sairauden eteneminen (AD huonompi) riskittömissä elimissä milloin tahansa hoidon jatkamisen aikana
- Aktiivinen sairaus Stratum I -hoidon lopussa
- Taudin uudelleenaktivoituminen ei-riskielimissä milloin tahansa Stratum I -hoidon päätyttyä
Stratum III
- Stratum I:n potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- AD huonompi riskielimissä viikon 6 jälkeen (alkukurssin 1 jälkeen), tai AD huonompi tai AD keskitaso riskielimissä viikon 12 jälkeen (alkukurssin 2 jälkeen).
Yksiselitteisen vakavan elimen toimintahäiriön esiintyminen edellä mainituissa arviointipisteissä (hematologinen toimintahäiriö, maksan toimintahäiriö tai molemmat)
- Hb
- PLT
- Maksan toimintahäiriö (tai ruoansulatushäiriöt ja proteiinin menetys)
- Kokonaisproteiini
- Albumiini
Stratum IV
- Stratum I:n tai Stratum III:n potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- AD huonompi riskielimissä viikon 6 jälkeen (alkukurssin 1 jälkeen), tai AD huonompi tai AD keskitaso riskielimissä viikon 12 jälkeen (alkukurssin 2 jälkeen) Stratum I:n jälkeen TAI
- AD huonompi 2. ja 3. 2-CdA/Ara-C kurssin jälkeen ja ne AD huonompi tai AD keskitaso Stratum III:n 4. 2-CdA/Ara-C kurssin jälkeen JA
- Yksiselitteisen vakavan elimen toimintahäiriön esiintyminen edellä mainituissa arviointipisteissä (hematologinen toimintahäiriö, maksan toimintahäiriö tai molemmat) taulukon XI mukaisesti (katso kohta 10.3.1).
- Tietoinen suostumus: Kaikki potilaat tai heidän lailliset huoltajansa (jos potilas on
- Riittävä elinten toiminta: Potilailla tulee olla riittävä maksan, munuaisten, sydämen ja keuhkojen toiminta, jotta he voivat saada alennetun intensiteetin HCT:tä paikallisten laitosten ohjeiden mukaisesti tai vähintään täyttää kelpoisuuden tarkistusluettelon liitteen A-VIII_1 vaatimukset. Merkittävä maksan ja keuhkojen toimintahäiriö, jos se johtuu taustalla olevasta LCH-taudin aktiivisuudesta, ei kuitenkaan sulje potilaita tutkimussuunnitelman ulkopuolelle, ja siitä tulee keskustella kansallisen PI-koordinaattorin ja koordinoivan päätutkijan kanssa.
Stratum V
- Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu LCH-diagnoosi ja MRI-löydökset, jotka ovat yhdenmukaisia ND-CNSLCH:n kanssa aiemmista hoidoista riippumatta (myös ne, joita ei ole rekisteröity muihin LCH-IV:n kerroksiin).
- Potilaat, joilla on eristetty kasvain CNS-LCH (mukaan lukien eristetty DI, jossa on massaleesio hypotalamus-aivolisäke-akselilla). Potilailla, joilla on jo todettu LCH-diagnoosi ja LCH:n kanssa yhteensopivia keskushermostovaurioita on radiologisesti löydetty, leesion biopsia ei ole pakollinen. Kaikissa muissa tapauksissa leesion biopsia tarvitaan tutkimukseen sisällyttämiseksi
Stratum VI
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu SS-LCH ja muu sijainti kuin "multifokaalinen luu", eristetty kasvain CNS-leesio tai yksittäinen "CNS-riski"-leesio.
- Stratum VII – Kaikki LCH IV:ssä rekisteröidyt potilaat (hoidosta riippumatta) niin kauan kuin suostumusta pitkäaikaiseen seurantaan ei ole evätty.
Poissulkemiskriteerit:
Kerros I
- Raskaus (hedelmällisessä iässä olevat potilaat on testattava asianmukaisesti ennen kemoterapiaa)
- LCH:hen liittyvät pysyvät seuraukset (esim. vertebra plana, sklerosoiva kolangiitti, keuhkofibroosi jne.) aktiivisen sairauden puuttuessa
- Aikaisempi systeeminen hoito
Stratum II
- Potilaat, joilla on etenevä sairaus riskielimissä
- Pysyvät seuraukset (esim. sklerosoiva kolangiitti, keuhkofibroosi jne.) ilman merkkejä aktiivisesta LCH:sta samassa elimessä tai muissa paikoissa
- Ei potilaan tai hänen vanhempiensa tai laillisen huoltajansa kirjallista suostumusta
Stratum III
- Jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy, potilas suljetaan pois tutkimuksesta:
- Yksittäinen sklerosoiva kolangiitti ilman näyttöä aktiivisesta maksan LCH:sta ainoana todisteena riskielinten osallistumisesta.
- Riittämätön munuaisten toiminta, kuten seerumin kreatiniini on > 3x normaali ikään nähden
Stratum IV
- Keuhkojen vajaatoiminta (vaatii mekaanisen ventilaation), joka ei johdu aktiivisesta LCH:sta.
- Eristetty maksan skleroosi tai keuhkofibroosi ilman aktiivista LCH:ta.
- Hallitsematon aktiivinen hengenvaarallinen infektio.
- Heikentynyt munuaisten toiminta, kun GFR on alle 50 ml/1,73 m2/min.
- Raskaus tai aktiivinen imetys
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen jättäminen
Stratum VI
- SS-LCH:ta sairastavat potilaat, joilla on eristetty kasvain CNS-leesio (he ovat kelvollisia Stratum V:lle),
- Potilaat, joilla on yksittäisiä "keskushermostoriskin" tai multifokaalisia luuvaurioita (he voivat saada Stratum I, ryhmä 2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerros I
Stratum I Prednisonin ja vinblastiinin yhdistelmä on tavallinen ensilinjan yhdistelmä potilaille, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa (Stratum I). Potilaat, joilla on MS-LCH ja riskielimiä, jotka eivät reagoi 6–12 viikon standardihoitoon, siirretään välittömästi vaihtoehtoisiin hoitomenetelmiin (Stratum III tai Stratum IV). Hoidon jatkaminen edelleen (12 vs. 24 kuukautta) ja tehostaminen (± merkaptopuriini) vähentävät entisestään reaktivaationopeutta ja pysyviä seurauksia. |
Kerros I
Kerros I
Muut nimet:
Kerros I
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum II
Stratum II:ssa otetaan käyttöön yhtenäinen "intensiivinen" 24 viikon kurssi, joka koostuu prednisolonista, vinkristiinistä ja sytosiini-arabinosidista.
Sitä seuraa jatkohoito 24 kuukauden kokonaishoitoon.
Osallistujat, joilla on SL-IT:n (viikko 24) jälkeen vaste (NAD tai AD parempi), ovat oikeutettuja satunnaistukseen jatkohaarojen "INDOMETHACIN" ja "6-MP/MTX" (merkaptopuriini ja metotreksaatti) välillä.
|
Kerros I
Kerros I
Muut nimet:
Kerros I
Muut nimet:
Kiinteä indometasiiniannos annettuna päivittäin suun kautta kahteen jaettuun annokseen mahalaukun suojauksella 24 kuukauden kokonaishoidon ajan.
kiinteä annos viikoittain suun kautta 24 kuukauden kokonaishoidon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum III
LCH-riskin pelastushoito Arvioida yhdistelmän 2-CdA/Ara-C (sytosiiniarabinosidi ja 2-kloorideoksiadenosiini) tehokkuutta MS-LCH:ssa (potilaat, joilla on riskielinten vaikutusta, jotka eivät reagoi etulinjaan (Stratum I)) terapiaa. Alkuhoito koostuu kahdesta 2-CdA/Ara-C-kurssista. Suunnitellun hoidon jatkaminen on arvioitava määrätyin väliajoin kussakin ositteessa. |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum IV
Kokonais- ja taudista vapaan eloonjäämisen määrittämiseksi 1 ja 3 vuoden kuluttua hematopoieettisen kantasolusiirron (RIC-HSCT) jälkeen.
Pelastushoitovaihtoehto MS-LCH-potilaille, joilla on riskielinten vaikutus ja jotka eivät reagoi etulinjan hoitoon (Stratum I) TAI pelastushoitoon 2-CdA/Ara-C (Stratum III).
|
|
|
Kokeellinen: Stratum V
Stratum V Eristetyn kasvaimen ja hermostoa rappeuttavan CNS-LCH:n seuranta ja hoito - Erityishoitoja tarjotaan potilaille, joilla on eristetty kasvain CNS-LCH (toistuvat 2-CdA-kurssit) ja potilaille, joilla on kliinisesti ilmennyt ND-CNS-LCH (+/- ekstrakraniaaliset LCH-oireet). Viimeiselle ryhmälle tarjotaan monoterapiaa Ara-C-kursseilla tai (intravenoosista immunoglobuliinia) IVIG:llä lääkärin valinnan mukaan. |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum VI
"Muun" SS-LCH:n luonnonhistoria ja hoito, jotka eivät kelpaa osion I ryhmään 2.
|
Kerros I
Kerros I
Muut nimet:
Kerros I
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on uudelleenaktivaatiovapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stratum I, II, VI
|
12 kuukautta
|
|
Toisen syklin vastenopeus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Stratum III
|
9 viikkoa
|
|
Kokonais- ja sairausvapaa eloonjääminen 1 ja 3 vuoden kohdalla hematopoieettisen kantasolusiirron (RIC-HSCT) jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Stratum IV
|
3 vuotta
|
|
Radiologisen ja kliinisen neurodegeneraation kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla on eristetty kasvain CNS-LCH, DI, aivolisäkkeen etuosan toimintahäiriö ja joilla on keskushermoston riskivaurioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum V
|
2 vuotta
|
|
Radiologisen neurodegeneraation kliinisesti ilmenevän ND-CNS-LCH:n etenemisen aikaväli ja kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum V
|
2 vuotta
|
|
Tiettyjen pysyvien seurausten kumulatiivinen ilmaantuvuus, esim. diabetes insipidus (DI), kasvuhormonin puutos (GHD), neuropsykologinen vajaatoiminta jne.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikista hoitokerroksista pitkäaikaisen seurannan kautta Stratum VII:ssä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kerros I
|
2 vuotta
|
|
Pysyvien seurausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki Stratum
|
2 vuotta
|
|
Reaktivaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus riskielimissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Aika saada taudin ratkaisu loppuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum III
|
2 vuotta
|
|
Vasteprosentti prednisonin, vinkristiinin ja sytarabiinin yhdistelmälle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum II
|
2 vuotta
|
|
Sellaisten potilaiden osuus elossa, joilla ei ole pysyviä seurauksia (esim. diabetes insipidus, aivolisäkkeen etuosan toimintahäiriö, radiologinen tai kliininen neurodegeneraatio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum II
|
2 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvien toksisuuksien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum II
|
2 vuotta
|
|
Reaktivaationopeudet indometasiinihoidon jatkamisen jälkeen vs. 6-MP/MTX.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum II
|
2 vuotta
|
|
Käytetyn myöhemmän intensiivisen ja/tai ylläpitohoidon tyyppi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum III
|
2 vuotta
|
|
Varhainen ja myöhäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum II
|
2 vuotta
|
|
Varhainen ja myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum III
|
2 vuotta
|
|
d+100 siirtoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum IV
|
2 vuotta
|
|
Hematopoieettisen palautumisen ja luovuttajan kimerismin ilmaantuvuus d+100 ja 1 vuosi RIC-HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kirjaa kaikki ihon, ruoansulatuskanavan tai maksan poikkeavuudet, jotka täyttävät asteiden II–IV akuutin GVHD:n kriteerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum IV: Hematopoeettinen kantasolusiirto riskin LCH:ta varten
|
2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on krooninen GVHD
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum IV
|
2 vuotta
|
|
Vaste ND-CNS-kohdennettuun hoitoon 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum V
|
2 vuotta
|
|
Eristetyn kasvaimen CNS-LCH:n vaste 2-CDA:lle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum V
|
2 vuotta
|
|
ND-CNS-LCH:n esiintymistiheys potilailla, joilla on eristetty kasvain CNS-LCH
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum V
|
2 vuotta
|
|
Menetelmät ND-CNS-LCH:n varhaiseen tunnistamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum V - Neurokemian, neurofysiologian ja neuropsykologian menetelmien arvon tutkiminen ND-CNS-LCH:n varhaisessa tunnistamisessa ja sen vakavuuden arvioinnissa sekä vertailu MRI-löydöksiin.
|
2 vuotta
|
|
Systeemisen hoidon tarve myöhemmin taudin aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stratum VI
|
2 vuotta
|
|
Tunnista mahdolliset riskitekijät pysyville seurauksille (PC)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Milen Minkov, MD, Ph.D, Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, North American Consortium for Histiocytosis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Histiosytoosi
- Hemic- ja imusuutteet
- Histiosytoosi, Langerhans-Cell
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Alkaloidit
- Polisykliset yhdisteet
- Siirto
- Indolit
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Puriinit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Pterinit
- Pteridiinit
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Arabinonukleosidit
- Aminopteriini
- Immunoglobuliinisotyypit
- Immunoglobuliini G
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Deoksihiobonukleosidit
- Kantasolujen siirto
- 2-klooriadenosiini
- Adenosiini
- Puriini -nukleosidit
- Deoksiadenosiinit
- Sulfhydryyliyhdisteet
- Metotreksaatti
- Prednisoni
- Sytarabiini
- Merkaptopuriini
- Vinblastiini
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- Kladribiini
- Indometasiini
- Hematopoieettinen kantasolujensiirto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-428
- 2011-001699-20 (EudraCT-numero)
- 042011 (Muu tunniste: Children's Cancer Research Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .