在健康男性受试者中进行的研究表明 1600 μg Selexipag 作为八片 200 μg 片剂或单片 1600 μg 给药的生物等效性

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前以当地语言签署知情同意书。
• 筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康男性受试者。
• 筛选时体格检查没有临床显着发现。
• 筛选时体重指数为 18.0 至 30.0 kg/m^2（含）。
• 筛选时测得的收缩压为 100-145 毫米汞柱，舒张压为 50-90 毫米汞柱，脉搏为每分钟 45-90 次（包括所有在内）。
• 筛选时测量的无临床相关异常的 12 导联心电图。
• 筛选时血液学、临床化学和尿液分析测试结果未偏离正常范围至临床相关程度。
• 筛选时尿液药物筛查和酒精呼气测试的阴性结果。
• 能够用当地语言与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的要求。

排除标准：

• 已知对司来帕格或本研究中使用的药物制剂的任何赋形剂有过敏反应或超敏反应。
• 任何疾病的病史或临床证据和/或任何手术或医疗状况的存在，可能会干扰 selexipag 的吸收、分布、代谢或排泄。
• 既往有昏厥、虚脱、晕厥、体位性低血压或血管迷走神经反应史。
• 不适合在任一手臂上进行静脉穿刺的静脉（例如，难以定位、接近或穿刺的静脉；在穿刺期间或之后有破裂倾向的静脉）。
• 在筛选前 1 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用 selexipag 或其他研究药物进行治疗。
• 筛选前 3 年内酗酒或滥用药物的病史或临床证据。
• 筛选时过量摄入咖啡因。
• 筛选前 3 个月内吸烟，并且在研究过程中无法戒烟。
• 在第一次研究药物给药前 2 周内使用过任何处方药（包括疫苗）或非处方药的既往治疗。
• 筛选前 3 个月内失血 500 毫升或更多。
• 肝炎血清学（乙型肝炎抗原和丙型肝炎抗体）的阳性结果，除了已接种疫苗的受试者或患有过去但已解决的肝炎的受试者，在筛选时。
• 筛选时人类免疫缺陷病毒血清学的阳性结果。
• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。
• 筛选时无法律行为能力或有限法律行为能力。