老年人水合监测器验证
2015年6月22日 更新者：Artann Laboratories
超声速度评估居住在辅助生活设施中的老年人水合状态的有效性
该研究旨在确定辅助生活设施中老年人的纵向研究中个体水化水平的正常每日变化，并评估处于正常生理水分状态的老年人个体水化基线的变化范围。
研究概览
详细说明
受试者库将由居住在辅助生活中心的 100 名老人（65 岁以上）、男性和女性受试者组成。
所有受试者将在参与前提供书面知情同意书。
对于测试前一天和所有测试日，将鼓励受试者遵循老年人的标准水化指南，根据受试者的体重消耗 1200-2400 毫升/天。
HM 的应用将遵循基于原型 HM 用户手册的特定协议，用于特定解剖位置。
将对每个时间点进行三次重复测量。
还将使用腿对腿 BIA 机器测量所有受试者的生物电阻抗分析 (BIA) 和全身水分估计。
为了检查 HM 的日内和日间变异性和可靠性，将选择 100 个初始受试者的一个子组 (N=25)。
一天之内的可靠性将通过在一天中进行多次测量 (3) 来评估。
日间可靠性将包括 25 名受试者的子组连续三天的测量（同一时间）。
BIA 措施也将包括在一天内和一天之间的每个时间点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Boone、North Carolina、美国、28608-2071
- Appalachian State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对象池将由居住在辅助生活中心的 100 名老人（65 岁以上）、男性和女性对象组成
描述
纳入标准：
- 老人（65岁以上）
- 居住在辅助生活中心的男性和女性受试者
排除标准：
- 小腿测试区域有开放性伤口或皮疹
- 肉眼可见的水肿
- 活动性皮肤感染
- 如果受试者在没有帮助的情况下不能双脚站立，他们将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年人，辅助生活居民
水合监视器超声测量
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使用 Hydration Monitor 测量特定解剖位置的超声速度。
将对每个时间点进行三次重复测量。
还将使用腿对腿 BIA 机器测量所有受试者的生物电阻抗分析 (BIA) 和全身水分估计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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观察与老年人个体水化水平的正常每日变化相关的超声速度的统计学显着变化
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Armen Sarvazyan, PhD、CSO, Artann Laboratories
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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