Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja monitora nawodnienia u osób starszych

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Artann Laboratories

Trafność prędkości ultradźwięków w ocenie stanu nawodnienia osób starszych przebywających w domach opieki

Badanie będzie miało na celu określenie normalnej dziennej zmienności indywidualnego poziomu nawodnienia w badaniu podłużnym osób starszych w domu opieki oraz ocenę zakresu zmienności indywidualnych linii podstawowych nawodnienia dla osób starszych w normalnym stanie nawodnienia fizjologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pula pacjentów będzie się składać ze 100 osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), mężczyzn i kobiet, którzy mieszkają w domu pomocy społecznej. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału. W dniu poprzedzającym test i we wszystkie dni testowe osoby będą zachęcane do przestrzegania standardowych wytycznych dotyczących nawodnienia dla osób starszych poprzez spożywanie 1200-2400 ml dziennie, w zależności od masy ciała osób. Zastosowanie HM będzie zgodne z określonym protokołem opartym na prototypowej instrukcji obsługi HM dla określonych lokalizacji anatomicznych. Dla każdego punktu czasowego zostaną wykonane potrójne pomiary. Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani pomiarom w celu analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i oszacowania całkowitej wody w organizmie za pomocą urządzenia BIA od nogi do nogi. W celu zbadania zmienności i rzetelności HM w ciągu dnia i między dniami zostanie wybrana podgrupa (N=25) ze 100 początkowych pacjentów. Niezawodność w ciągu dnia zostanie oceniona poprzez wykonanie wielu pomiarów (3) w ciągu dnia. Rzetelność międzydniowa będzie obejmowała pomiary (w tym samym czasie) przez trzy kolejne dni dla podgrupy 25 osób. Miary BIA zostaną również uwzględnione w każdym z punktów czasowych zarówno w ciągu dnia, jak i między dniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28608-2071
        • Appalachian State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pula przedmiotowa będzie się składać ze 100 osób starszych (powyżej 65 lat), mężczyzn i kobiet, którzy mieszkają w domu opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze (powyżej 65 lat)
  • mężczyzn i kobiet mieszkających w ośrodkach życia wspomaganego

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte rany lub wysypki na obszarze testowym łydek
  • Widocznie wykrywalny obrzęk
  • Aktywna infekcja skóry
  • Osoby badane zostaną wykluczone z badania, jeśli nie będą w stanie samodzielnie stać na obu nogach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w podeszłym wieku, wspomagane mieszkających mieszkańców
Pomiary ultradźwiękowe monitora nawodnienia
Urządzenie: Monitor nawodnienia
Pomiar prędkości ultradźwięków za pomocą monitora nawodnienia dla określonych lokalizacji anatomicznych. Dla każdego punktu czasowego zostaną wykonane potrójne pomiary. Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani pomiarom w celu analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i oszacowania całkowitej wody w organizmie za pomocą urządzenia BIA od nogi do nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwacja statystycznie istotnych zmian prędkości ultradźwięków związanych z normalną dobową zmiennością indywidualnego poziomu nawodnienia osób starszych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artann Laboratories

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor nawodnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj