Nesteytysmonitorin validointi vanhuksilla
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Artann Laboratories
Ultraääninopeuden kelpoisuus tukiasunnossa asuvien vanhusten nesteytystilan arvioimiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksilöllisen nesteytystason normaali päivittäinen vaihtelu pitkittäistutkimuksessa vanhuksilla avustetuissa asumislaitoksissa ja arvioida yksilöllisten nesteytyksen perusarvojen vaihteluväliä normaalissa fysiologisesti hydratoituneessa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aihepiiri koostuu 100 vanhuksesta (yli 65-vuotiaasta), mies- ja naispuolisesta koehenkilöstä, jotka asuvat palvelukeskuksessa.
Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Testausta edeltävänä päivänä ja kaikilla testauspäivillä koehenkilöitä rohkaistaan noudattamaan iäkkäille aikuisille tarkoitettuja normaaleja nesteytysohjeita nauttimalla 1200-2400 ml/vrk koehenkilöiden ruumiinpainosta riippuen.
HM:n sovellus noudattaa tiettyä protokollaa, joka perustuu prototyyppi HM:n käyttöoppaaseen tiettyjä anatomisia paikkoja varten.
Kullekin aikapisteelle tehdään kolme kertaa mittaukset.
Kaikilta koehenkilöiltä mitataan myös biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) ja kehon kokonaisvesimäärän estimointi jalka-jalka-BIA-koneella.
HM:n päivittäisen ja päivän välisen vaihtelun ja luotettavuuden tutkimiseksi valitaan 100 alkuperäisen koehenkilön alaryhmä (N=25).
Päivän sisäinen luotettavuus arvioidaan tekemällä useita mittauksia (3) päivän aikana.
Päivien välinen luotettavuus sisältää mittaukset (samaan aikaan) kolmena peräkkäisenä päivänä 25 koehenkilön alaryhmässä.
BIA-toimenpiteet otetaan mukaan myös jokaisena ajankohtana sekä päivän sisällä että päivän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28608-2071
- Appalachian State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aihepiiri koostuu 100 vanhuksesta (yli 65-vuotiaasta), mies- ja naispuolisesta koehenkilöstä, jotka asuvat avustuskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhukset (yli 65-vuotiaat)
- mies- ja naishenkilöt, jotka asuvat kotihoitokeskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet haavat tai ihottumat pohkeen testausalueella
- Näkyvästi havaittava turvotus
- Aktiivinen ihotulehdus
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät voi fyysisesti seistä molemmilla jaloilla ilman apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset, tukiasukkaat
Nesteytysmonitorin ultraäänimittaukset
|
Ultraääninopeuden mittaus nesteytysmonitorilla tietyissä anatomisissa paikoissa.
Kullekin aikapisteelle tehdään kolme kertaa mittaukset.
Kaikilta koehenkilöiltä mitataan myös biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) ja kehon kokonaisvesimäärän estimointi jalka-jalka-BIA-koneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkaile ultraääninopeuden tilastollisesti merkittäviä muutoksia, jotka liittyvät vanhusten yksilöllisen nesteytystason normaaliin päivittäiseen vaihteluun
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HME-02
- 2R44AG042990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .