Validatie van de hydratatiemonitor bij ouderen
22 juni 2015 bijgewerkt door: Artann Laboratories
De validiteit van ultrasone snelheid om de hydratatiestatus te beoordelen van ouderen die in voorzieningen voor begeleid wonen wonen
De studie zal gericht zijn op het bepalen van de normale dagelijkse variatie van het individuele hydratatieniveau in longitudinaal onderzoek bij ouderen in een woonzorgcentrum en op het beoordelen van een reeks variaties van individuele hydratatiebasislijnen voor ouderen in een normale fysiologisch gehydrateerde toestand.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonenpool zal bestaan uit 100 oudere (ouder dan 65 jaar), mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die in een woonzorgcentrum wonen.
Alle proefpersonen zullen vóór deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Voor de dag voorafgaand aan het testen en alle testdagen zullen de proefpersonen worden aangemoedigd om de standaardrichtlijnen voor hydratatie voor oudere volwassenen te volgen door 1200-2400 ml/dag te consumeren, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de proefpersonen.
De toepassing van de HM zal een specifiek protocol volgen op basis van de prototype HM-gebruikershandleiding voor specifieke anatomische locaties.
Drievoudige metingen zullen voor elk tijdstip worden uitgevoerd.
Alle proefpersonen zullen ook worden gemeten voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en schatting van het totale lichaamswater met behulp van een been-tot-been BIA-machine.
Om de variabiliteit en betrouwbaarheid van de HM binnen en tussen de dag te onderzoeken, zal een subgroep (N=25) van de 100 initiële proefpersonen worden geselecteerd.
De betrouwbaarheid binnen de dag wordt geëvalueerd door gedurende de dag meerdere metingen (3) uit te voeren.
De betrouwbaarheid tussen de dagen omvat metingen (dezelfde tijd) gedurende drie opeenvolgende dagen voor de subgroep van 25 proefpersonen.
BIA-maatregelen zullen ook worden opgenomen tijdens elk van de tijdspunten voor zowel binnen de dag als tussen de dag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28608-2071
- Appalachian State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonenpool zal bestaan uit 100 oudere (ouder dan 65 jaar), mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die in een woonzorgcentrum wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen (ouder dan 65 jaar)
- mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die verblijven in centra voor begeleid wonen
Uitsluitingscriteria:
- Open wonden of huiduitslag op het testgebied van de kuit
- Zichtbaar oedeem
- Actieve huidinfectie
- Proefpersonen worden van het onderzoek uitgesloten als ze zonder hulp fysiek niet op beide benen kunnen staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen, begeleid wonen bewoners
Hydratatie Monitor ultrasone metingen
|
Meting van de ultrasone snelheid met de Hydration Monitor voor specifieke anatomische locaties.
Drievoudige metingen zullen voor elk tijdstip worden uitgevoerd.
Alle proefpersonen zullen ook worden gemeten voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en schatting van het totale lichaamswater met behulp van een been-tot-been BIA-machine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waarnemen van statistisch significante veranderingen in de ultrasone snelheid geassocieerd met normale dagelijkse variatie van het individuele hydratatieniveau van ouderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HME-02
- 2R44AG042990 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .