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Hydratationsmonitor-Validierung bei älteren Menschen

22. Juni 2015 aktualisiert von: Artann Laboratories

Die Gültigkeit der Ultraschallgeschwindigkeit zur Beurteilung des Hydratationsstatus älterer Menschen, die in Einrichtungen für betreutes Wohnen leben

Die Studie zielt darauf ab, die normale tägliche Schwankung des individuellen Hydratationsniveaus in einer Längsschnittstudie an älteren Menschen in Einrichtungen für betreutes Wohnen zu bestimmen und eine Variationsbreite individueller Hydratationsbasislinien für ältere Menschen in einem normal physiologisch hydratisierten Zustand zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Probandenpool wird aus 100 älteren (über 65 Jahre alt), männlichen und weiblichen Probanden bestehen, die in einem Zentrum für betreutes Wohnen leben. Alle Probanden müssen vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Am Tag vor dem Test und an allen Testtagen werden die Probanden ermutigt, die Standard-Hydratationsrichtlinien für ältere Erwachsene zu befolgen, indem sie je nach Körpergewicht der Probanden 1200–2400 ml/Tag konsumieren. Die Anwendung des HM folgt einem spezifischen Protokoll, das auf dem Benutzerhandbuch des HM-Prototyps für bestimmte anatomische Stellen basiert. Dreifachmessungen werden für jeden Zeitpunkt durchgeführt. Alle Probanden werden auch für die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und die Schätzung des Gesamtkörperwassers mit einem Bein-zu-Bein-BIA-Gerät gemessen. Um die Variabilität und Zuverlässigkeit des HM innerhalb eines Tages und zwischen den Tagen zu untersuchen, wird eine Untergruppe (N = 25) der 100 anfänglichen Probanden ausgewählt. Die Zuverlässigkeit innerhalb eines Tages wird bewertet, indem mehrere Messungen (3) während des Tages durchgeführt werden. Die Zuverlässigkeit zwischen den Tagen umfasst Messungen (zur gleichen Zeit) an drei aufeinanderfolgenden Tagen für die Untergruppe von 25 Probanden. BIA-Maßnahmen werden auch zu jedem der Zeitpunkte sowohl innerhalb des Tages als auch zwischen den Tagen enthalten sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28608-2071
        • Appalachian State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Probandenpool wird aus 100 älteren (über 65 Jahre alt), männlichen und weiblichen Probanden bestehen, die in einem Zentrum für betreutes Wohnen leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Menschen (über 65 Jahre alt)
  • männliche und weibliche Probanden, die in Zentren für betreutes Wohnen wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Offene Wunden oder Hautausschläge im Wadentestbereich
  • Sichtbar nachweisbares Ödem
  • Aktive Hautinfektion
  • Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie körperlich nicht ohne Hilfe auf beiden Beinen stehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Senioren, betreutes Wohnen
Hydration Monitor Ultraschallmessungen
Gerät: Flüssigkeitsmonitor
Messung der Ultraschallgeschwindigkeit mit dem Hydration Monitor für bestimmte anatomische Stellen. Dreifachmessungen werden für jeden Zeitpunkt durchgeführt. Alle Probanden werden auch für die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und die Schätzung des Gesamtkörperwassers mit einem Bein-zu-Bein-BIA-Gerät gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um statistisch signifikante Änderungen der Ultraschallgeschwindigkeit zu beobachten, die mit normalen täglichen Schwankungen des individuellen Hydratationsniveaus älterer Menschen verbunden sind
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Artann Laboratories

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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