Validation du moniteur d'hydratation chez les personnes âgées
22 juin 2015 mis à jour par: Artann Laboratories
La validité de la vitesse des ultrasons pour évaluer l'état d'hydratation des personnes âgées résidant dans des résidences-services
L'étude visera à déterminer la variation quotidienne normale du niveau d'hydratation individuel dans une étude longitudinale sur les personnes âgées en résidence-services et à évaluer une plage de variation des valeurs de base d'hydratation individuelle pour les personnes âgées dans un état physiologiquement hydraté normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe de sujets sera composé de 100 personnes âgées (plus de 65 ans), hommes et femmes, résidant dans un centre d'aide à la vie autonome.
Tous les sujets fourniront un consentement éclairé écrit avant la participation.
Pour la veille du test et tous les jours de test, les sujets seront encouragés à suivre les directives d'hydratation standard pour les personnes âgées en consommant 1 200 à 2 400 ml/jour en fonction du poids corporel des sujets.
L'application du HM suivra un protocole spécifique basé sur le manuel d'utilisation du prototype HM pour des emplacements anatomiques spécifiques.
Des mesures en triple seront effectuées pour chaque point dans le temps.
Tous les sujets seront également mesurés pour l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et l'estimation de l'eau corporelle totale à l'aide d'une machine BIA jambe à jambe.
Pour examiner la variabilité intra-journalière et inter-journalière et la fiabilité du HM, un sous-groupe (N = 25) des 100 sujets initiaux sera sélectionné.
La fiabilité intra-journalière sera évaluée en prenant plusieurs mesures (3) au cours de la journée.
La fiabilité entre les jours comprendra des mesures (même heure) pendant trois jours consécutifs pour le sous-groupe de 25 sujets.
Les mesures BIA seront également incluses à chacun des points dans le temps, à la fois dans la journée et entre les journées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Boone, North Carolina, États-Unis, 28608-2071
- Appalachian State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe de sujets sera composé de 100 sujets âgés (plus de 65 ans), hommes et femmes, résidant dans un centre d'aide à la vie autonome
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées (plus de 65 ans)
- sujets masculins et féminins résidant dans des centres de vie assistée
Critère d'exclusion:
- Plaies ouvertes ou éruptions cutanées sur la zone de test du mollet
- Œdème visiblement détectable
- Infection cutanée active
- Les sujets seront exclus de l'étude s'ils ne peuvent pas physiquement se tenir debout sur leurs deux pieds sans assistance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes âgées, résidents en résidence assistée
Mesures par ultrasons du moniteur d'hydratation
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Mesure de la vitesse des ultrasons avec le moniteur d'hydratation pour des emplacements anatomiques spécifiques.
Des mesures en triple seront effectuées pour chaque point dans le temps.
Tous les sujets seront également mesurés pour l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et l'estimation de l'eau corporelle totale à l'aide d'une machine BIA jambe à jambe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Observer des changements statistiquement significatifs de la vitesse des ultrasons associés à la variation quotidienne normale du niveau d'hydratation individuel des personnes âgées
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
1 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HME-02
- 2R44AG042990 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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